ಜೆವೈಮೆಡ್ ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್ ತನ್ನ ಉತ್ಪನ್ನವಾದ ಟಿರ್ಜೆಪಟೈಡ್, ಯುಎಸ್ ಎಫ್ಡಿಎ (ಡಿಎಂಎಫ್ ಸಂಖ್ಯೆ: 040115) ನೊಂದಿಗೆ ಡ್ರಗ್ ಮಾಸ್ಟರ್ ಫೈಲ್ (ಡಿಎಂಎಫ್) ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಆಗಸ್ಟ್ 2, 2024 ರಂದು ಎಫ್ಡಿಎಯ ಸ್ವೀಕೃತಿಯನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಲು ಸಂತೋಷಪಡುತ್ತದೆ.
ಸ್ಥಿರ ಗುಣಮಟ್ಟದೊಂದಿಗೆ ಸಾಮೂಹಿಕ ಉತ್ಪಾದನೆ
ಜೆವೈಮೆಡ್ ಟೆಕ್ನಾಲಜಿಯ ಹಿರಿಯ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಪ್ರಕಾರ, ಟಿರ್ಜೆಪಟೈಡ್ ಆಕ್ಟಿವ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಇಂಗ್ರೆಡಿಯಂಟ್ (ಎಪಿಐ) ನ ಬೃಹತ್ ಉತ್ಪಾದನೆಯು ಕಿಲೋಗ್ರಾಂ ಮಟ್ಟವನ್ನು ತಲುಪಬಹುದು. ಉತ್ಪಾದನಾ ಬ್ಯಾಚ್ಗಳು ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ನಿರಂತರವಾಗಿರುತ್ತವೆ, ಬ್ಯಾಚ್ಗಳ ನಡುವೆ ಕನಿಷ್ಠ ವ್ಯತ್ಯಾಸದೊಂದಿಗೆ, ಸ್ಥಿರವಾದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತವೆ.
ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಮತ್ತು ಲಿಪಿಡ್ ಕಡಿತದ ಮೇಲೆ ಗಮನಾರ್ಹ ಪರಿಣಾಮಗಳು
ಟಿರ್ಜೆಪಟೈಡ್ ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ ಬಳಸಲಾಗುವ ವಿಶ್ವದ ಮೊದಲ ಅನುಮೋದಿತ GIP/GLP-1 ಗ್ರಾಹಕ ಅಗೋನಿಸ್ಟ್ ಆಗಿದೆ. ಡ್ಯುಯಲ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಅಗೋನಿಸ್ಟ್ ಆಗಿ, ಇದು ಮಾನವ ದೇಹದಲ್ಲಿ ಗ್ಲೂಕೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತ ಇನ್ಸುಲಿನೊಟ್ರೋಪಿಕ್ ಪಾಲಿಪೆಪ್ಟೈಡ್ (GIP) ಗ್ರಾಹಕ ಮತ್ತು GLP-1 ಗ್ರಾಹಕ ಎರಡನ್ನೂ ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಂಧಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಬಹುದು. ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವುದರ ಜೊತೆಗೆ, ಇದು ಆಹಾರ ಸೇವನೆ, ದೇಹದ ತೂಕ ಮತ್ತು ಕೊಬ್ಬಿನ ಅಂಶವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಲಿಪಿಡ್ ಬಳಕೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುತ್ತದೆ. ಇದರ ಗಮನಾರ್ಹ ಗ್ಲೂಕೋಸ್-ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸುವ ಮತ್ತು ತೂಕ-ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸುವ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಮೀರಿ, SURPASS ಸರಣಿಯ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ಉಪಗುಂಪು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳು ಟಿರ್ಜೆಪಟೈಡ್ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ, ರಕ್ತದ ಲಿಪಿಡ್ಗಳು, BMI ಮತ್ತು ಸೊಂಟದ ಸುತ್ತಳತೆಯಂತಹ ಚಯಾಪಚಯ ಸೂಚಕಗಳನ್ನು ಸಹ ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿವೆ.
ಬಹುರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಅನುಮೋದನೆಗಳು ಮತ್ತು ಭರವಸೆಯ ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳು
ಸಂಬಂಧಿತ ಮಾಹಿತಿಯ ಪ್ರಕಾರ, ಗ್ಲೂಕೋಸ್-ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸುವ ಮೌಂಜಾರೊವನ್ನು ಮೊದಲು US FDA ಮೇ 2022 ರಲ್ಲಿ ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಿತು. ತರುವಾಯ ಇದು EU, ಜಪಾನ್ ಮತ್ತು ಇತರ ಪ್ರದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದನೆಗಳನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ. ನವೆಂಬರ್ 2023 ರಲ್ಲಿ, FDA ಜೆಪ್ಬೌಂಡ್ ಎಂಬ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ತೂಕ ನಷ್ಟ ಸೂಚನೆಯನ್ನು ಸಹ ಅನುಮೋದಿಸಿತು. ಮೇ 2024 ರಲ್ಲಿ, ಇದು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಚೀನೀ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸಿತು. ಅದರ ವಿಶಾಲವಾದ ಅನ್ವಯಿಕ ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳು ಮತ್ತು ಬಲವಾದ ಪೋಷಕ ಸಂಶೋಧನಾ ಡೇಟಾವನ್ನು ನೀಡಿದರೆ, ಟಿರ್ಜೆಪಟೈಡ್ ಇಂದು ಅತ್ಯಂತ ಪ್ರಮುಖವಾದ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಔಷಧಿಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ. ಇದರ ಮಾರಾಟವು 2023 ರಲ್ಲಿ $5.163 ಬಿಲಿಯನ್ ತಲುಪಿತು ಮತ್ತು 2024 ರ ಮೊದಲ ತ್ರೈಮಾಸಿಕದಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ $2.324 ಬಿಲಿಯನ್ ಮಾರಾಟವನ್ನು ಕಂಡಿತು, ಇದು ಬೆರಗುಗೊಳಿಸುವ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ದರವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು.
JYMed ಬಗ್ಗೆ
ಶೆನ್ಜೆನ್ JYMed ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್ (ಇನ್ನು ಮುಂದೆ JYMed ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ) 2009 ರಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪನೆಯಾಯಿತು, ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳು ಮತ್ತು ಪೆಪ್ಟೈಡ್-ಸಂಬಂಧಿತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸಂಶೋಧನೆ, ಅಭಿವೃದ್ಧಿ, ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟದಲ್ಲಿ ಪರಿಣತಿ ಹೊಂದಿದೆ. ಒಂದು ಸಂಶೋಧನಾ ಕೇಂದ್ರ ಮತ್ತು ಮೂರು ಪ್ರಮುಖ ಉತ್ಪಾದನಾ ನೆಲೆಗಳೊಂದಿಗೆ, JYMed ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರಾಸಾಯನಿಕವಾಗಿ ಸಂಶ್ಲೇಷಿತ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ API ಗಳ ಅತಿದೊಡ್ಡ ಉತ್ಪಾದಕರಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ. ಕಂಪನಿಯ ಪ್ರಮುಖ R&D ತಂಡವು ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ 20 ವರ್ಷಗಳಿಗೂ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅನುಭವವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಎರಡು ಬಾರಿ FDA ತಪಾಸಣೆಗಳನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಪಾಸು ಮಾಡಿದೆ. JYMed ನ ಸಮಗ್ರ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಕೈಗಾರಿಕೀಕರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಗ್ರಾಹಕರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳು, ಪಶುವೈದ್ಯಕೀಯ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳು, ಆಂಟಿಮೈಕ್ರೊಬಿಯಲ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳು ಮತ್ತು ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನೆ, ಹಾಗೆಯೇ ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಬೆಂಬಲ ಸೇರಿದಂತೆ ಸಂಪೂರ್ಣ ಶ್ರೇಣಿಯ ಸೇವೆಗಳನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.
ಮುಖ್ಯ ವ್ಯವಹಾರ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳು
1. ಪೆಪ್ಟೈಡ್ API ಗಳ ದೇಶೀಯ ಮತ್ತು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ನೋಂದಣಿ
2.ಪಶುವೈದ್ಯಕೀಯ ಮತ್ತು ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳು
3.ಕಸ್ಟಮ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳು ಮತ್ತು CRO, CMO, OEM ಸೇವೆಗಳು
4.PDC ಔಷಧಗಳು (ಪೆಪ್ಟೈಡ್-ರೇಡಿಯೊನ್ಯೂಕ್ಲೈಡ್, ಪೆಪ್ಟೈಡ್-ಸಣ್ಣ ಅಣು, ಪೆಪ್ಟೈಡ್-ಪ್ರೋಟೀನ್, ಪೆಪ್ಟೈಡ್-RNA)
ಟಿರ್ಜೆಪಟೈಡ್ ಜೊತೆಗೆ, ಜೆವೈಮೆಡ್ ಹಲವಾರು ಇತರ ಎಪಿಐ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಎಫ್ಡಿಎ ಮತ್ತು ಸಿಡಿಇ ಜೊತೆ ನೋಂದಣಿ ಅರ್ಜಿಗಳನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿದೆ, ಅವುಗಳಲ್ಲಿ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಮತ್ತು ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್ನಂತಹ ಪ್ರಸ್ತುತ ಜನಪ್ರಿಯ ಜಿಎಲ್ಪಿ-1ಆರ್ಎ ವರ್ಗದ ಔಷಧಗಳು ಸೇರಿವೆ. ಜೆವೈಮೆಡ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಬಳಸುವ ಭವಿಷ್ಯದ ಗ್ರಾಹಕರು ಎಫ್ಡಿಎ ಅಥವಾ ಸಿಡಿಇಗೆ ನೋಂದಣಿ ಅರ್ಜಿಗಳನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸುವಾಗ ಸಿಡಿಇ ನೋಂದಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ ಅಥವಾ ಡಿಎಂಎಫ್ ಫೈಲ್ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ನೇರವಾಗಿ ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ಅರ್ಜಿ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ಬೇಕಾದ ಸಮಯವನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಜೊತೆಗೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಸಮಯ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನ ಪರಿಶೀಲನೆಯ ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ನಮ್ಮನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ
ಶೆನ್ಜೆನ್ ಜೆವೈಮೆಡ್ ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್.
ವಿಳಾಸ::8ನೇ ಮತ್ತು 9ನೇ ಮಹಡಿಗಳು, ಕಟ್ಟಡ 1, ಶೆನ್ಜೆನ್ ಬಯೋಮೆಡಿಕಲ್ ಇನ್ನೋವೇಶನ್ ಇಂಡಸ್ಟ್ರಿಯಲ್ಪಾರ್ಕ್, ನಂ. 14 ಜಿನ್ಹುಯಿ ರಸ್ತೆ, ಕೆಂಗ್ಜಿ ಉಪಜಿಲ್ಲೆ, ಪಿಂಗ್ಶಾನ್ ಜಿಲ್ಲೆ, ಶೆನ್ಜೆನ್
ದೂರವಾಣಿ:+86 755-26612112
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಆಗಸ್ಟ್-12-2024
