Tha JYMed Technology Co., Ltd. toilichte ainmeachadh gu bheil an toradh aca, Tirzepatide, air clàradh Drug Master File (DMF) a chrìochnachadh gu soirbheachail leis an FDA sna SA (Àireamh DMF: 040115) agus gun d’ fhuair e Aithneachadh an FDA air 2 Lùnastal, 2024.
Riochdachadh Mòr le Càileachd Seasmhach
A rèir àrd-mhanaidsearan JYMed Technology, faodaidh cinneasachadh mòr-chuid de Ghrìtheidean Gnìomhach Cungaidh-leigheis (API) Tirzepatide ruighinn ìrean cileagraman. Tha na baidsean cinneasachaidh seasmhach agus leantainneach, le glè bheag de dh’atharrachadh eadar baidsean, a’ dèanamh cinnteach à càileachd cunbhalach.
Buaidhean cudromach air lughdachadh glùcois agus lipid
’S e Tirzepatide a’ chiad agonist gabhadair GIP/GLP-1 ceadaichte san t-saoghal a thèid a thoirt aon uair san t-seachdain. Mar agonist gabhadair dùbailte, faodaidh e ceangal agus gnìomhachadh aig an aon àm ris an gabhadair polypeptide insulinotropic (GIP) a tha an urra ri glùcois agus an gabhadair GLP-1 ann am bodhaig an duine. A bharrachd air ìrean glùcois a lughdachadh, bidh e a’ lughdachadh in-ghabhail bìdh, cuideam a’ chuirp, agus susbaint geir, agus a’ riaghladh cleachdadh lipid. A bharrachd air na buaidhean mòra aige air glùcois a lughdachadh agus cuideam a lughdachadh, tha mion-sgrùdaidhean fo-bhuidhnean bhon t-sreath sgrùdaidhean SURPASS air sealltainn gu bheil Tirzepatide cuideachd a’ leasachadh comharran metabolach leithid bruthadh-fala, lipidean fala, BMI, agus cuairt-thomhas na meadhan.
Ceadan Eadar-nàiseanta agus Cothroman Gealltanach
A rèir fiosrachadh buntainneach, chaidh am Mounjaro, a lughdaicheas glùcois, aontachadh an toiseach leis an FDA sna SA sa Chèitean 2022 airson làimhseachadh inbhich le tinneas an t-siùcair seòrsa 2. Às dèidh sin, fhuair e ceadan san EU, Iapan, agus roinnean eile. San t-Samhain 2023, dh’aontaich an FDA cuideachd ris a’ chomharra call cuideim fon ainm branda Zepbound. Anns a’ Chèitean 2024, chaidh e a-steach do mhargaidh Shìona gu soirbheachail. Leis na cothroman tagraidh farsaing aige agus dàta rannsachaidh taiceil làidir, tha Tirzepatide air a thighinn gu bhith mar aon de na drogaichean peptide as ainmeile an-diugh. Ràinig a reic $5.163 billean ann an 2023, agus chunnaic a’ chiad ràithe de 2024 leis fhèin reic de $2.324 billean, a’ sealltainn ìre fàis iongantach.
Mu dheidhinn JYMed
Chaidh Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ris an canar JYMed an-seo an-seo) a stèidheachadh ann an 2009, agus tha iad gu sònraichte a’ rannsachadh, a’ leasachadh, a’ dèanamh agus a’ reic peptides agus thoraidhean co-cheangailte ri peptides. Le aon ionad rannsachaidh agus trì prìomh ionadan cinneasachaidh, tha JYMed mar aon de na riochdairean as motha de APIs peptide air an co-chur gu ceimigeach ann an Sìona. Tha còrr is 20 bliadhna de eòlas aig sgioba R&D na companaidh ann an gnìomhachas a’ peptide agus tha iad air sgrùdaidhean FDA a dhèanamh gu soirbheachail dà uair. Tha siostam gnìomhachais peptide coileanta agus èifeachdach JYMed a’ tabhann raon iomlan de sheirbheisean do luchd-ceannach, a’ gabhail a-steach leasachadh agus cinneasachadh peptides leigheasach, peptides lighiche-sprèidh, peptides antimicrobial, agus peptides cosmaigeach, a bharrachd air taic clàraidh agus riaghlaidh.
Prìomh Ghnìomhachdan Gnìomhachais
1. Clàradh dachaigheil agus eadar-nàiseanta de APIan peptide
2. Peptidean lighiche-sprèidh agus cosmaigeach
3. Peptidean gnàthaichte agus seirbheisean CRO, CMO, OEM
4. Drogaichean PDC (peptide-radionuclide, peptide-beag molecule, peptide-pròtain, peptide-RNA)
A bharrachd air Tirzepatide, tha JYMed air faidhlichean clàraidh a chuir a-steach leis an FDA agus CDE airson grunn thoraidhean API eile, a’ gabhail a-steach drogaichean clas GLP-1RA a tha mòr-chòrdte an-dràsta leithid Semaglutide agus Liraglutide. Bidh e comasach do luchd-ceannach san àm ri teachd a bhios a’ cleachdadh thoraidhean JYMed iomradh a thoirt gu dìreach air àireamh clàraidh CDE no àireamh faidhle DMF nuair a bhios iad a’ cur a-steach tagraidhean clàraidh chun FDA no CDE. Lùghdaichidh seo gu mòr an ùine a dh’ fheumar airson sgrìobhainnean tagraidh ullachadh, a bharrachd air an ùine measaidh agus cosgais ath-sgrùdadh toraidh.
Cuir fios thugainn
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Seòladh:8mh & 9mh Làr, Togalach 1, Shenzhen Biomedical Innovation IndustrialPàirc, Àir. 14 Rathad Jinhui, Fo-sgìre Kengzi, Sgìre Pingshan, Shenzhen
Fòn:+86 755-26612112
Làrach-lìn: http://www.jymedtech.com/
Àm puist: 12 Lùnastal 2024
