JYMed Technology Co., Ltd. bi pjaċir tħabbar li l-prodott tagħha, Tirzepatide, lesta b'suċċess ir-reġistrazzjoni tal-Drug Master File (DMF) mal-FDA tal-Istati Uniti (Numru DMF: 040115) u rċieva l-Aċċettazzjoni tal-FDA fit-2 ta' Awwissu 2024.
Produzzjoni tal-Massa b'Kwalità Stabbli
Skont il-maniġment anzjan ta' JYMed Technology, il-produzzjoni bl-ingrossa ta' Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) tista' tilħaq livelli ta' kilogrammi. Il-lottijiet tal-produzzjoni huma stabbli u kontinwi, b'varjazzjoni minima bejn il-lottijiet, u b'hekk tiġi żgurata kwalità konsistenti.
Effetti Sinifikanti fuq it-Tnaqqis tal-Glukożju u l-Lipidi
Tirzepatide huwa l-ewwel agonist tar-riċettur GIP/GLP-1 approvat fid-dinja li jingħata darba fil-ġimgħa. Bħala agonist doppju tar-riċetturi, jista' jorbot u jattiva simultanjament kemm ir-riċettur tal-polipeptid insulinotropiku dipendenti fuq il-glukożju (GIP) kif ukoll ir-riċettur GLP-1 fil-ġisem tal-bniedem. Minbarra li jbaxxi l-livelli tal-glukożju, inaqqas il-konsum tal-ikel, il-piż tal-ġisem, u l-kontenut tax-xaħam, u jirregola l-użu tal-lipidi. Lil hinn mill-effetti sinifikanti tiegħu li jbaxxu l-glukożju u l-piż, analiżijiet tas-sottogruppi mis-serje ta' studji SURPASS urew li Tirzepatide jtejjeb ukoll indikaturi metaboliċi bħall-pressjoni tad-demm, il-lipidi fid-demm, il-BMI, u ċ-ċirkonferenza tal-qadd.
Approvazzjonijiet Multinazzjonali u Prospetti Promettenti
Skont informazzjoni rilevanti, Mounjaro, li jbaxxi l-glukożju, ġie approvat għall-ewwel darba mill-FDA tal-Istati Uniti f'Mejju 2022 għat-trattament ta' adulti bid-dijabete tat-tip 2. Sussegwentement irċieva approvazzjonijiet fl-UE, il-Ġappun, u reġjuni oħra. F'Novembru 2023, l-FDA approvat ukoll l-indikazzjoni għat-telf tal-piż taħt l-isem tad-ditta Zepbound. F'Mejju 2024, daħal b'suċċess fis-suq Ċiniż. Minħabba l-prospetti wesgħin ta' applikazzjoni tiegħu u d-dejta ta' riċerka b'saħħitha li tappoġġjah, Tirzepatide sar wieħed mill-aktar mediċini peptidiċi prominenti llum. Il-bejgħ tiegħu laħaq $5.163 biljun fl-2023, u l-ewwel kwart tal-2024 biss ra bejgħ ta' $2.324 biljun, li juri rata ta' tkabbir tal-għaġeb.
Dwar JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa JYMed) twaqqfet fl-2009, speċjalizzata fir-riċerka, l-iżvilupp, il-produzzjoni u l-bejgħ ta' peptidi u prodotti relatati mal-peptidi. B'ċentru ta' riċerka wieħed u tliet bażijiet ta' produzzjoni ewlenin, JYMed hija waħda mill-akbar produtturi ta' APIs tal-peptidi sintetizzati kimikament fiċ-Ċina. It-tim ewlieni ta' R&D tal-kumpanija jiftaħar b'aktar minn 20 sena esperjenza fl-industrija tal-peptidi u għadda b'suċċess l-ispezzjonijiet tal-FDA darbtejn. Is-sistema komprensiva u effiċjenti ta' industrijalizzazzjoni tal-peptidi ta' JYMed toffri lill-klijenti firxa sħiħa ta' servizzi, inkluż l-iżvilupp u l-produzzjoni ta' peptidi terapewtiċi, peptidi veterinarji, peptidi antimikrobiċi u peptidi kożmetiċi, kif ukoll appoġġ għar-reġistrazzjoni u r-regolamentazzjoni.
Attivitajiet Prinċipali tan-Negozju
1. Reġistrazzjoni domestika u internazzjonali ta' APIs tal-peptidi
2. Peptidi veterinarji u kożmetiċi
3. Peptidi tad-dwana u servizzi CRO, CMO, OEM
4. Mediċini PDC (peptide-radjonuklide, peptide-molekula żgħira, peptide-proteina, peptide-RNA)
Minbarra t-Tirzepatide, JYMed issottomettiet preżentazzjonijiet ta’ reġistrazzjoni mal-FDA u s-CDE għal diversi prodotti API oħra, inklużi l-mediċini tal-klassi GLP-1RA li bħalissa huma popolari bħal Semaglutide u Liraglutide. Klijenti futuri li jużaw il-prodotti ta’ JYMed se jkunu jistgħu jirreferu direttament għan-numru ta’ reġistrazzjoni tas-CDE jew għan-numru tal-fajl tad-DMF meta jissottomettu applikazzjonijiet ta’ reġistrazzjoni lill-FDA jew lis-CDE. Dan se jnaqqas b’mod sinifikanti l-ħin meħtieġ għat-tħejjija tad-dokumenti tal-applikazzjoni, kif ukoll il-ħin ta’ evalwazzjoni u l-ispiża tar-reviżjoni tal-prodott.
Ikkuntattjana
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Indirizz:It-8 u d-9 Sular, Bini 1, Ċentru Industrijali tal-Innovazzjoni Bijomedika ta' ShenzhenPark, Nru 14 Jinhui Road, Subdistrett ta 'Kengzi, Distrett ta' Pingshan, Shenzhen
Telefon:+86 755-26612112
Sit elettroniku: http://www.jymedtech.com/
Ħin tal-posta: 12 ta' Awwissu 2024
