JYMed Technology Co., Ltd. ten o pracer de anunciar que o seu produto, Tirzepatida, completou con éxito o rexistro do Arquivo Mestre de Medicamentos (DMF) coa FDA dos Estados Unidos (número DMF: 040115) e recibiu o recoñecemento da FDA o 2 de agosto de 2024.

Produción en masa con calidade estable

Segundo a alta dirección de JYMed Technology, a produción a granel do ingrediente farmacéutico activo (API) de tirzepatida pode alcanzar niveis de quilogramos. Os lotes de produción son estables e continuos, cunha variación mínima entre lotes, o que garante unha calidade consistente.

Efectos significativos na redución da glicosa e dos lípidos

A tirzepatida é o primeiro agonista do receptor GIP/GLP-1 de administración semanal aprobado no mundo. Como agonista de receptor dual, pode unirse e activar simultaneamente tanto o receptor do polipéptido insulinotrópico dependente da glicosa (GIP) como o receptor GLP-1 no corpo humano. Ademais de reducir os niveis de glicosa, reduce a inxesta de alimentos, o peso corporal e o contido de graxas, e regula a utilización de lípidos. Alén dos seus significativos efectos de redución da glicosa e de peso, as análises de subgrupos da serie de estudos SURPASS demostraron que a tirzepatida tamén mellora indicadores metabólicos como a presión arterial, os lípidos sanguíneos, o IMC e a circunferencia da cintura.

Aprobacións multinacionais e perspectivas prometedoras

Segundo a información relevante, o antiglicérido Mounjaro foi aprobado por primeira vez pola FDA dos Estados Unidos en maio de 2022 para o tratamento de adultos con diabetes tipo 2. Posteriormente, recibiu aprobacións na UE, no Xapón e noutras rexións. En novembro de 2023, a FDA tamén aprobou a indicación para a perda de peso coa marca Zepbound. En maio de 2024, entrou con éxito no mercado chinés. Dadas as súas amplas perspectivas de aplicación e os sólidos datos de investigación que o respaldan, a tirzepatida converteuse nun dos fármacos peptídicos máis destacados na actualidade. As súas vendas alcanzaron os 5.163 millóns de dólares en 2023 e só no primeiro trimestre de 2024 rexistrouse unhas vendas de 2.324 millóns de dólares, o que demostra unha taxa de crecemento asombrosa.

Acerca de JYMed