JYMed Technology Co., Ltd.-k pozik iragartzen du bere produktuak, Tirzepatidak, Drug Master File (DMF) erregistroa arrakastaz burutu duela AEBetako FDArekin (DMF zenbakia: 040115) eta FDAren aitorpena jaso duela 2024ko abuztuaren 2an.
Kalitate egonkorra duen masa-ekoizpena
JYMed Technology-ko goi-zuzendaritzaren arabera, Tirzepatide Osagai Farmazeutiko Aktiboaren (API) ekoizpen masiboak kilogramo-mailara irits daiteke. Ekoizpen-loteak egonkorrak eta jarraituak dira, loteen arteko aldaketa minimoarekin, kalitate koherentea bermatuz.
Glukosa eta lipidoen murrizketaren gaineko eragin esanguratsuak
Tirzepatida munduko lehen GIP/GLP-1 hartzaileen agonista onartua da astean behin hartzeko. Hartzaile bikoitzeko agonista denez, aldi berean lotu eta aktibatu ditzake bai glukosa-menpeko insulinotropiko polipeptido (GIP) hartzailea bai GLP-1 hartzailea giza gorputzean. Glukosa mailak jaisteaz gain, janari-ingesta, gorputzaren pisua eta gantz-edukia murrizten ditu, eta lipidoen erabilera erregulatzen du. Glukosa jaisteko eta pisua galtzeko efektu nabarmenez gain, SURPASS ikerketa-serieko azpitaldeen analisietan erakutsi da Tirzepatidak adierazle metabolikoak ere hobetzen dituela, hala nola odol-presioa, odoleko lipidoak, GMI eta gerriaren zirkunferentzia.
Nazioarteko Onarpenak eta Itxaropentsu Itxaropentsuak
Informazio garrantzitsuaren arabera, Mounjaro glukosa jaisteko sendagaia AEBetako FDAk onartu zuen lehen aldiz 2022ko maiatzean 2 motako diabetesa duten helduen tratamendurako. Ondoren, EBn, Japonian eta beste eskualde batzuetan onartu da. 2023ko azaroan, FDAk pisua galtzeko adierazpena ere onartu zuen Zepbound markapean. 2024ko maiatzean, arrakastaz sartu zen Txinako merkatuan. Aplikazio-aukera zabalak eta ikerketa-datu sendoak kontuan hartuta, Tirzepatida gaur egungo peptido-sendagairik nabarmenenetako bat bihurtu da. Bere salmentak 5.163 mila milioi dolarretara iritsi ziren 2023an, eta 2024ko lehen hiruhilekoan bakarrik 2.324 mila milioi dolarreko salmentak izan ziren, hazkunde-tasa harrigarria erakutsiz.
JYMed-i buruz
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (aurrerantzean JYMed) 2009an sortu zen, peptidoen eta peptidoekin lotutako produktuen ikerketan, garapenean, ekoizpenean eta salmentan espezializatuta. Ikerketa zentro batekin eta hiru ekoizpen base nagusirekin, JYMed Txinako peptido API kimiko sintetizatuen ekoizle handienetako bat da. Konpainiaren I+G talde nagusiak 20 urte baino gehiagoko esperientzia du peptidoen industrian eta FDAren ikuskapenak bi aldiz gainditu ditu arrakastaz. JYMed-en peptidoen industrializazio sistema integral eta eraginkorrak bezeroei zerbitzu sorta osoa eskaintzen die, besteak beste, peptido terapeutikoen, albaitaritza peptidoen, antimikrobianoen peptidoen eta kosmetika peptidoen garapena eta ekoizpena, baita erregistro eta araudi laguntza ere.
Negozio Jarduera Nagusiak
1. Peptido APIen barne- eta nazioarteko erregistroa
2. Albaitaritza eta kosmetika peptidoak
3. Peptido pertsonalizatuak eta CRO, CMO, OEM zerbitzuak
4.PDC drogak (peptido-erradionuklidoa, peptido-molekula txikia, peptido-proteina, peptido-RNA)
Tirzepatidaz gain, JYMed-ek beste hainbat API produkturen erregistro-eskaerak aurkeztu ditu FDArekin eta CDErekin, besteak beste, gaur egun ezagunak diren GLP-1RA klaseko sendagaiak, hala nola Semaglutida eta Liraglutida. JYMed-en produktuak erabiltzen dituzten etorkizuneko bezeroek CDEren erregistro-zenbakia edo DMF fitxategi-zenbakia zuzenean kontsultatu ahal izango dute FDAri edo CDEri erregistro-eskaerak aurkeztean. Horrek nabarmen murriztuko du eskaera-dokumentuak prestatzeko behar den denbora, baita produktuaren berrikuspenaren ebaluazio-denbora eta kostua ere.
Jarri gurekin harremanetan
Shenzhen JYMed Teknologia Co., Ltd.
Helbidea:8. eta 9. solairuak, 1. eraikina, Shenzhen Biomedical Innovation IndustrialParkea, Jinhui Road 14. zenbakia, Kengzi azpibarrutia, Pingshan barrutia, Shenzhen
Telefonoa:+86 755-26612112
Webgunea: http://www.jymedtech.com/
Argitaratze data: 2024ko abuztuaren 12a
