JYMed Technology Co., Ltd., அதன் தயாரிப்பான Tirzepatide, US FDA (DMF எண்: 040115) இல் மருந்து மாஸ்டர் கோப்பு (DMF) பதிவை வெற்றிகரமாக முடித்து, ஆகஸ்ட் 2, 2024 அன்று FDA இன் ஒப்புதலைப் பெற்றுள்ளது என்பதை மகிழ்ச்சியுடன் அறிவிக்கிறது.
நிலையான தரத்துடன் கூடிய வெகுஜன உற்பத்தி
JYMed டெக்னாலஜியின் மூத்த நிர்வாகத்தின் கூற்றுப்படி, Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) இன் மொத்த உற்பத்தி கிலோகிராம் அளவை எட்டக்கூடும். உற்பத்தி தொகுதிகள் நிலையானவை மற்றும் தொடர்ச்சியானவை, தொகுதிகளுக்கு இடையில் குறைந்தபட்ச மாறுபாடுகளுடன், நிலையான தரத்தை உறுதி செய்கின்றன.
குளுக்கோஸ் மற்றும் லிப்பிட் குறைப்பில் குறிப்பிடத்தக்க விளைவுகள்
உலகின் முதல் வாரத்திற்கு ஒருமுறை வழங்கப்படும் GIP/GLP-1 ஏற்பி அகோனிஸ்ட் டிர்செபடைடு ஆகும். இரட்டை ஏற்பி அகோனிஸ்டாக, இது மனித உடலில் குளுக்கோஸ் சார்ந்த இன்சுலினோட்ரோபிக் பாலிபெப்டைட் (GIP) ஏற்பி மற்றும் GLP-1 ஏற்பி இரண்டையும் ஒரே நேரத்தில் பிணைத்து செயல்படுத்த முடியும். குளுக்கோஸ் அளவைக் குறைப்பதோடு மட்டுமல்லாமல், இது உணவு உட்கொள்ளல், உடல் எடை மற்றும் கொழுப்பு உள்ளடக்கத்தைக் குறைக்கிறது மற்றும் லிப்பிட் பயன்பாட்டை ஒழுங்குபடுத்துகிறது. அதன் குறிப்பிடத்தக்க குளுக்கோஸ்-குறைப்பு மற்றும் எடை-குறைப்பு விளைவுகளுக்கு அப்பால், SURPASS தொடர் ஆய்வுகளின் துணைக்குழு பகுப்பாய்வுகள் டிர்செபடைடு இரத்த அழுத்தம், இரத்த லிப்பிடுகள், BMI மற்றும் இடுப்பு சுற்றளவு போன்ற வளர்சிதை மாற்ற குறிகாட்டிகளையும் மேம்படுத்துகிறது என்பதைக் காட்டுகிறது.
பன்னாட்டு ஒப்புதல்கள் மற்றும் நம்பிக்கைக்குரிய வாய்ப்புகள்
தொடர்புடைய தகவல்களின்படி, குளுக்கோஸைக் குறைக்கும் மௌஞ்சாரோவை முதன்முதலில் மே 2022 இல் அமெரிக்க FDA ஒப்புதல் அளித்தது, இது டைப் 2 நீரிழிவு நோயால் பாதிக்கப்பட்ட பெரியவர்களுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக. பின்னர் இது EU, ஜப்பான் மற்றும் பிற பிராந்தியங்களில் ஒப்புதல்களைப் பெற்றுள்ளது. நவம்பர் 2023 இல், Zepbound என்ற பிராண்ட் பெயரில் எடை இழப்பு அறிகுறியையும் FDA அங்கீகரித்தது. மே 2024 இல், இது வெற்றிகரமாக சீன சந்தையில் நுழைந்தது. அதன் பரந்த பயன்பாட்டு வாய்ப்புகள் மற்றும் வலுவான துணை ஆராய்ச்சி தரவுகளைக் கருத்தில் கொண்டு, டிர்செபடைட் இன்று மிக முக்கியமான பெப்டைட் மருந்துகளில் ஒன்றாக மாறியுள்ளது. அதன் விற்பனை 2023 இல் $5.163 பில்லியனை எட்டியது, மேலும் 2024 இன் முதல் காலாண்டில் மட்டும் $2.324 பில்லியனை விற்பனை செய்தது, இது வியக்கத்தக்க வளர்ச்சி விகிதத்தை நிரூபித்தது.
JYMed பற்றி
ஷென்சென் JYMed டெக்னாலஜி கோ., லிமிடெட் (இனிமேல் JYMed என குறிப்பிடப்படுகிறது) 2009 இல் நிறுவப்பட்டது, பெப்டைடுகள் மற்றும் பெப்டைட் தொடர்பான தயாரிப்புகளின் ஆராய்ச்சி, மேம்பாடு, உற்பத்தி மற்றும் விற்பனையில் நிபுணத்துவம் பெற்றது. ஒரு ஆராய்ச்சி மையம் மற்றும் மூன்று முக்கிய உற்பத்தித் தளங்களைக் கொண்ட JYMed, சீனாவில் வேதியியல் ரீதியாக ஒருங்கிணைக்கப்பட்ட பெப்டைட் APIகளின் மிகப்பெரிய உற்பத்தியாளர்களில் ஒன்றாகும். நிறுவனத்தின் முக்கிய ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டுக் குழு பெப்டைட் துறையில் 20 ஆண்டுகளுக்கும் மேலான அனுபவத்தைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் இரண்டு முறை FDA ஆய்வுகளில் வெற்றிகரமாக தேர்ச்சி பெற்றுள்ளது. JYMed இன் விரிவான மற்றும் திறமையான பெப்டைட் தொழில்மயமாக்கல் அமைப்பு வாடிக்கையாளர்களுக்கு சிகிச்சை பெப்டைடுகள், கால்நடை பெப்டைடுகள், நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பு பெப்டைடுகள் மற்றும் அழகுசாதன பெப்டைடுகளின் வளர்ச்சி மற்றும் உற்பத்தி, அத்துடன் பதிவு மற்றும் ஒழுங்குமுறை ஆதரவு உள்ளிட்ட முழு அளவிலான சேவைகளை வழங்குகிறது.
முக்கிய வணிக நடவடிக்கைகள்
1. பெப்டைட் APIகளின் உள்நாட்டு மற்றும் சர்வதேச பதிவு
2.கால்நடை மற்றும் ஒப்பனை பெப்டைடுகள்
3. தனிப்பயன் பெப்டைடுகள் மற்றும் CRO, CMO, OEM சேவைகள்
4.PDC மருந்துகள் (பெப்டைட்-ரேடியோநியூக்ளைடு, பெப்டைட்-சிறிய மூலக்கூறு, பெப்டைட்-புரதம், பெப்டைட்-RNA)
Tirzepatide தவிர, JYMed நிறுவனம், தற்போது பிரபலமான GLP-1RA வகுப்பு மருந்துகளான Semaglutide மற்றும் Liraglutide உட்பட பல API தயாரிப்புகளுக்கான பதிவுத் தாக்கல்களை FDA மற்றும் CDE-யிடம் சமர்ப்பித்துள்ளது. JYMed தயாரிப்புகளைப் பயன்படுத்தும் எதிர்கால வாடிக்கையாளர்கள், FDA அல்லது CDE-க்கு பதிவு விண்ணப்பங்களைச் சமர்ப்பிக்கும் போது CDE பதிவு எண் அல்லது DMF கோப்பு எண்ணை நேரடியாகக் குறிப்பிட முடியும். இது விண்ணப்ப ஆவணங்களைத் தயாரிப்பதற்குத் தேவையான நேரத்தையும், மதிப்பீட்டு நேரத்தையும் தயாரிப்பு மதிப்பாய்வின் செலவையும் கணிசமாகக் குறைக்கும்.
எங்களை தொடர்பு கொள்ள
ஷென்சென் JYMed டெக்னாலஜி கோ., லிமிடெட்.
முகவரி::8வது & 9வது தளங்கள், கட்டிடம் 1, ஷென்சென் பயோமெடிக்கல் இன்னோவேஷன் இன்டஸ்ட்ரியல்பூங்கா, எண். 14 ஜின்ஹுய் சாலை, கெஞ்சி துணை மாவட்டம், பிங்ஷன் மாவட்டம், ஷென்சென்
தொலைபேசி:+86 755-26612112
வலைத்தளம்: http://www.jymedtech.com/ ல் உள்ளவற்றைப் பற்றி மேலும் அறிக.
இடுகை நேரம்: ஆகஸ்ட்-12-2024
