जेवाईमेड टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड को यह घोषणा करते हुए खुशी हो रही है कि उसके उत्पाद, टिरजेपाटाइड ने यूएस एफडीए (डीएमएफ नंबर: 040115) के साथ ड्रग मास्टर फाइल (डीएमएफ) पंजीकरण सफलतापूर्वक पूरा कर लिया है और 2 अगस्त, 2024 को एफडीए की स्वीकृति प्राप्त कर ली है।

स्थिर गुणवत्ता के साथ बड़े पैमाने पर उत्पादन

जेवाईमेड टेक्नोलॉजी के वरिष्ठ प्रबंधन के अनुसार, टिरज़ेपेटाइड एक्टिव फ़ार्मास्युटिकल इंग्रीडिएंट (एपीआई) का थोक उत्पादन किलोग्राम स्तर तक पहुँच सकता है। उत्पादन बैच स्थिर और निरंतर हैं, बैचों के बीच न्यूनतम अंतर के साथ, निरंतर गुणवत्ता सुनिश्चित करते हैं।

ग्लूकोज और लिपिड में कमी पर महत्वपूर्ण प्रभाव

टिरज़ेपेटाइड दुनिया का पहला स्वीकृत साप्ताहिक GIP/GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट है। एक द्वि-रिसेप्टर एगोनिस्ट के रूप में, यह मानव शरीर में ग्लूकोज-निर्भर इंसुलिनोट्रोपिक पॉलीपेप्टाइड (GIP) रिसेप्टर और GLP-1 रिसेप्टर, दोनों को एक साथ बाँध और सक्रिय कर सकता है। ग्लूकोज के स्तर को कम करने के अलावा, यह भोजन के सेवन, शरीर के वजन और वसा की मात्रा को कम करता है, और लिपिड उपयोग को नियंत्रित करता है। इसके महत्वपूर्ण ग्लूकोज-कम करने और वजन कम करने वाले प्रभावों के अलावा, SURPASS अध्ययन श्रृंखला के उपसमूह विश्लेषणों से पता चला है कि टिरज़ेपेटाइड रक्तचाप, रक्त लिपिड, BMI और कमर की परिधि जैसे चयापचय संकेतकों में भी सुधार करता है।

बहुराष्ट्रीय अनुमोदन और आशाजनक संभावनाएँ

प्रासंगिक जानकारी के अनुसार, ग्लूकोज कम करने वाली दवा मौनजारो को पहली बार मई 2022 में टाइप 2 मधुमेह से पीड़ित वयस्कों के इलाज के लिए अमेरिकी FDA द्वारा अनुमोदित किया गया था। इसके बाद इसे यूरोपीय संघ, जापान और अन्य क्षेत्रों में भी स्वीकृति मिली। नवंबर 2023 में, FDA ने ज़ेपबाउंड ब्रांड नाम से वज़न घटाने के संकेत को भी मंजूरी दी। मई 2024 में, इसने चीनी बाज़ार में सफलतापूर्वक प्रवेश किया। इसकी व्यापक अनुप्रयोग संभावनाओं और मजबूत सहायक शोध आंकड़ों के कारण, टिरज़ेपेटाइड आज सबसे प्रमुख पेप्टाइड दवाओं में से एक बन गई है। 2023 में इसकी बिक्री $5.163 बिलियन तक पहुँच गई, और अकेले 2024 की पहली तिमाही में ही $2.324 बिलियन की बिक्री हुई, जो एक आश्चर्यजनक वृद्धि दर दर्शाती है।

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