JYMed Technology Co., Ltd. kondigt met genoegen aan dat haar product Tirzepatide met succes de Drug Master File (DMF)-registratie bij de Amerikaanse FDA heeft doorlopen (DMF-nummer: 040115) en op 2 augustus 2024 de bevestiging van de FDA heeft ontvangen.

Massaproductie met stabiele kwaliteit

Volgens het senior management van JYMed Technology kan de bulkproductie van Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) kilogrammen bereiken. De productiebatches zijn stabiel en continu, met minimale variatie tussen batches, wat een consistente kwaliteit garandeert.

Significante effecten op glucose- en lipidenreductie

Tirzepatide is 's werelds eerste goedgekeurde GIP/GLP-1-receptoragonist die eenmaal per week wordt toegediend. Als duale receptoragonist kan het gelijktijdig zowel de glucose-afhankelijke insulinetropische polypeptide (GIP)-receptor als de GLP-1-receptor in het menselijk lichaam binden en activeren. Naast het verlagen van de glucosespiegel vermindert het ook de voedselinname, het lichaamsgewicht en het vetgehalte, en reguleert het de lipidenopname. Naast de significante glucoseverlagende en gewichtsverlagende effecten, hebben subgroepanalyses uit de SURPASS-studiereeks aangetoond dat Tirzepatide ook metabole indicatoren zoals bloeddruk, bloedlipiden, BMI en middelomtrek verbetert.

Multinationale goedkeuringen en veelbelovende vooruitzichten

Volgens relevante informatie werd het glucoseverlagende middel Mounjaro in mei 2022 voor het eerst goedgekeurd door de Amerikaanse FDA voor de behandeling van volwassenen met diabetes type 2. Het heeft vervolgens goedkeuringen ontvangen in de EU, Japan en andere regio's. In november 2023 keurde de FDA ook de indicatie voor gewichtsverlies goed onder de merknaam Zepbound. In mei 2024 betrad het met succes de Chinese markt. Gezien de brede toepassingsmogelijkheden en de sterke ondersteunende onderzoeksgegevens is Tirzepatide vandaag de dag een van de meest prominente peptidegeneesmiddelen geworden. De omzet bereikte in 2023 $ 5,163 miljard en alleen al in het eerste kwartaal van 2024 werd een omzet van $ 2,324 miljard behaald, wat een verbluffende groei laat zien.

Over JYMed