[خام مال]
شينزين جي وائي ميڊ ٽيڪنالاجي ڪمپني لميٽيڊ جو پيپٽائڊ انجنيئرنگ سينٽر خام مال جي ترقي ۾ مضبوط صلاحيتون رکي ٿو. 12 پي ايڇ ڊي سميت 130 سائنسدانن جي هڪ ريسرچ ٽيم جي اڳواڻي ۾، سينٽر کي پيپٽائڊ سنٿيسس ۽ پروسيس آپٽمائيزيشن ۾ وسيع ماهر آهي. مڪمل طور تي خودڪار پيداوار جي سامان سان گڏ، جديد سولڊ فيز پيپٽائڊ سنٿيسس (SPPS) ۽ مائع فيز پيپٽائڊ سنٿيسس (LPPS) ٽيڪنالاجي کي استعمال ڪندي، اسان اعليٰ پاڪائي ۽ اعليٰ سرگرمي پيپٽائڊ مصنوعات کي يقيني بڻايون ٿا. اسان جي آر اينڊ ڊي ٽيم ماليڪيولر ڊيزائن کان وٺي پروسيس ڊولپمينٽ تائين جامع خدمتون پيش ڪري ٿي، مختلف ڪلائنٽ جي ضرورتن کي پورو ڪرڻ لاءِ تيار ڪيل حل فراهم ڪري ٿي.
سڀئي سرگرميون سخت سي جي ايم پي معيارن جي تحت ڪيون وينديون آهن، جيڪي ايڇ پي ايل سي ۽ ماس اسپيڪٽروميٽري (ايم ايس) جهڙن جديد تجزياتي اوزارن جي مدد سان ڪيون وينديون آهن، انهي ڳالهه کي يقيني بڻائيندي ته پيداوار جو معيار عالمي دواسازي جي گهرجن سان مطابقت رکي ٿو. JYMed تي، اسان ٽيڪنالاجي ۽ خدمت ۾ شانداري ذريعي جديد علاج جي ڪامياب ترقي ۽ ڪمرشلائيزيشن ۾ گراهڪن کي بااختيار بڻائڻ لاءِ پرعزم آهيون.
عمل جي ترقي
JYMed جي پروسيس ڊولپمينٽ ٽيم پيپٽائڊ API جي پيداوار جي اصلاح ۽ پيماني تي ماهر آهي، ٽيڪنالاجي جدت جي ذريعي ڪارآمد ۽ قابل اعتماد ڪسٽمائيز حل پيش ڪري ٿي. SPPS، LPPS، ۽ مسلسل وهڪري جي جوڙجڪ ۾ گهري مهارت سان، اسان مليگرام-اسڪيل اسڪريننگ کان وٺي سو ڪلوگرام-اسڪيل پيداوار تائين اينڊ-ٽو-اينڊ ڊولپمينٽ سروسز فراهم ڪندا آهيون.
پيپٽائڊس لاءِ اسان جي ملڪيت واري گرين ڪيمسٽري پليٽ فارم ذريعي، اسان پيچيده ترتيبن کي گڏ ڪرڻ ۾ چئلينجن تي قابو پائي ورتو آهي، پاڪائي ۽ پيداوار ٻنهي کي خاص طور تي بهتر بڻايو آهي. هي اسان کي آنڪولوجي، ميٽابولڪ بيمارين، ۽ ٻين جديد علاج ۾ استعمال ٿيندڙ اعليٰ طاقت واري پيپٽائڊس جي سخت ضرورتن کي پورو ڪرڻ جي قابل بڻائي ٿو.
اسان جو پيداواري نظام سختي سان cGMP جي هدايتن تي عمل ڪري ٿو ۽ مڪمل طور تي خودڪار سنٿيسس يونٽن ۽ جديد تجزياتي اوزارن جهڙوڪ UPLC ۽ اعليٰ ريزوليوشن MS سان ليس آهي. اندروني طور تي ترقي يافته عمل جي اصلاح جي ماڊلز سان گڏ، اسان عمل جي مضبوطي ۽ بيچ کان بيچ تسلسل کي يقيني بڻايون ٿا. JYMed پري ڪلينڪل کان ڪمرشل مرحلن ۾ ڪيترائي پيپٽائيڊ API ترقي جا منصوبا ڪاميابي سان مڪمل ڪيا آهن، عالمي دواسازي جدت کي تيز ڪرڻ لاءِ تيز، ڊيٽا تي ٻڌل حل فراهم ڪري رهيا آهن.
پيداوار
اسان جي پيداوار واري سائيٽ 300 ميو (تقريبن 200,000 چورس ميٽر) تي پکڙيل آهي جنهن جو ڪل تعمير ٿيل علائقو تقريباً 54,000 چورس ميٽر آهي. سهولت ۾ پيپٽائيڊ ٺاهڻ واريون ورڪشاپون، QC ۽ R&D عمارتون، ڪلاس A ۽ B گودام، هڪ سالوينٽ وصولي مرڪز، يوٽيلٽي سينٽر، هڪ سالڊ ويسٽ ڪليڪشن ايريا، ۽ هڪ ويسٽ واٽر ٽريٽمينٽ اسٽيشن شامل آهن.
هوبي جيان شيانگ بايو فارماسوٽيڪل ڪمپني لميٽيڊ 10 پيپٽائيڊ API پيداوار جون لائينون هلائي ٿي (پائلٽ اسڪيل لائينون سميت) جيڪي آمريڪا، يورپي يونين ۽ چين جي سي جي ايم پي معيارن جي مطابق آهن. اهي درجنين سولڊ فيز ۽ مائع فيز پيپٽائيڊ سنٿيسس ري ايڪٽرن سان ليس آهن، جن جو ڪل ري ايڪٽر حجم 30,000 ليٽر کان وڌيڪ آهي.
هڪ سٺي طرح سان قائم ٿيل دواسازي جي معيار جي انتظام جي نظام ۽ EHS تعميل نظام سان، هوبي جيان شيانگ سرڪاري NMPA GMP معائنو، ڪيترن ئي ٽئين پارٽي آڊٽ، ۽ معروف عالمي گراهڪن کان EHS آڊٽ پاس ڪيا آهن. ان جي سالياني پيپٽائيڊ پيداوار جي صلاحيت ملٽي ٽين پيماني تي پهچي چڪي آهي. قابل ذڪر طور تي، GLP-1 اينالاگ جي پيداوار سنگل بيچ جي مقدار جي لحاظ کان چين ۾ سڀ کان وڏي ۾ شمار ٿئي ٿي، ۽ ڪجهه کاسمیٹڪ پيپٽائيڊس في بيچ 100 ڪلوگرام کان وڌيڪ آهن، ڪمپني کي ملڪي ۽ بين الاقوامي مارڪيٽن ۾ هڪ مقابلي واري ڪيميائي سنٿيسس پيپٽائيڊ API ٺاهيندڙ جي حيثيت سان پوزيشن ڏئي ٿي.
اعليٰ طاقت وارا پيپٽائڊ APIs
جيان شيانگ جون اعليٰ طاقت واريون پيپٽائيڊ API پيداوار جون لائينون هڪ بنيادي مقابلي واري فائدي جي نمائندگي ڪن ٿيون، جيڪي عالمي گراهڪن کي محفوظ ۽ ڪارآمد حل پيش ڪن ٿيون. سهولت ۾ ٻه OEB4-سطح ۽ ٻه OEB5-سطح جون اعليٰ ڪنٽينمينٽ يونٽ شامل آهن جيڪي انتهائي طاقتور مرڪبن جهڙوڪ اينٽي ٽيومر ۽ سائيٽوٽوڪسڪ پيپٽائڊس جي گهربل پيداوار جي گهرجن کي پورو ڪرڻ لاءِ ٺهيل آهن، جيڪي عملي ۽ ماحول جي حفاظت کي يقيني بڻائين ٿا.
پيداوار جون لائينون صنعت جي معروف ايس پي پي ايس ۽ ايل پي پي ايس ٽيڪنالاجي کي مڪمل طور تي خودڪار ڪنٽرول سسٽم سان استعمال ڪن ٿيون، جيڪي گرام کان ڪلوگرام تائين پيماني تي اعليٰ پاڪائي ۽ اعليٰ طاقت واري پيپٽائڊس جي اسڪيلبل پيداوار کي فعال ڪن ٿيون. بيچ جي تسلسل ۽ پيداوار جو معيار مڪمل طور تي بين الاقوامي دواسازي معيارن سان مطابقت رکي ٿو.
سي جي ايم پي جي مطابق معيار جي انتظام جي نظام تي ٺهيل، پوري پيداوار جي عمل - خام مال جي چونڊ، سنٿيسس، صفائي کان وٺي آخري جانچ تائين - مڪمل طور تي ٽريڪ لائق آهي. ترقي يافته تجزياتي اوزار جهڙوڪ HPLC ۽ MS ڪنٽرول ٿيل نجاست پروفائلز سان پيداوار جي پاڪائي ≥99٪ کي يقيني بڻائين ٿا. اعليٰ طاقت واري API جي منفرد حفاظتي گهرجن کي پورو ڪرڻ لاءِ، OEB5-سطح جا يونٽ جامع حفاظت جي ضمانت لاءِ سخت PPE پروٽوڪول سان گڏ بند ٿيل آئسوليشن سسٽم، آزاد منفي دٻاءُ واري ماحول، ۽ ذهين ليڪيج مانيٽرنگ سسٽم کي اختيار ڪن ٿا.
اسان جي آر اينڊ ڊي ٽيم ڪسٽمائيز پروسيس ڊولپمينٽ ۽ آپٽمائيزيشن سروسز پڻ پيش ڪري ٿي جيڪا ماليڪيولر ڊيزائن ۽ اسڪيل اپ کان وٺي معيار جي مطالعي تائين پوري ويليو چين کي ڍڪيندي آهي، جديد پيپٽائيڊ تي ٻڌل علاج جي تيز ترقي جي حمايت ڪندي.
[ترميم]
اسان جي بنيادي ٽيڪنيڪل ٽيم تجربيڪار محققن تي مشتمل آهي جيڪي فارموليشن ۽ تجزياتي سائنس ۾ ماهر آهن. پوري فارموليشن ڊولپمينٽ ويليو چين ۾ وسيع ماهريت سان، اسان پري ڪلينڪل ريسرچ کان وٺي ڪمرشل مينوفيڪچرنگ تائين اينڊ-ٽو-اينڊ سروسز پيش ڪندا آهيون. اسان GLP-1 دوائون، پيپٽائڊس ۽ پيپٽائڊ فارموليشن، سسٽينڊيڊ-رليز پيپٽائڊ فارموليشن، ۽ ريڊيو فارماسوٽيڪل (RDC) ڊولپمينٽ جهڙن فرنٽيئر شعبن ۾ منفرد ٽيڪنالاجي طاقتون قائم ڪيون آهن.
اسان جي عالمي سطح تي ورهايل آر اينڊ ڊي ۽ پيداوار جي سهولتن کي استعمال ڪندي، اسان هڪ جامع فارموليشن ڊولپمينٽ سسٽم ٺاهيو آهي. پيپٽائيڊ فارموليشن فيلڊ ۾، اسان مختلف حل فراهم ڪندا آهيون جن ۾ ملٽي ڊوز/سنگل ڊوز ڪارٽريج انجيڪٽيبل حل، انجيڪشن لاءِ لائوفيلائيزڊ پائوڊر، ۽ انھيليشن حل شامل آهن. آر ڊي سي ڊولپمينٽ ۾، اسان جي ٽيم ريڊيونيوڪلائڊس ۽ ٽارگيٽنگ ویکٹرز لاءِ بهتر ڪيل ڪنجوگيشن ٽيڪنڪ ۾ مهارت حاصل ڪئي آهي، جيڪي صحت واري آنڪولوجي تشخيص ۽ علاج جي مدد لاءِ جديد ٽيڪنالاجيون پيش ڪن ٿيون. 2024 جي آخر تائين، اسان جي ٽيم 100 کان وڌيڪ نئين دوا جي ترقي جي منصوبن جي حمايت ڪئي آهي (پري ڪلينڪل کان فيز III مرحلن کي ڍڪيندي)، بنيادي طور تي GLP-1 اينالاگ، ٻين پيپٽائيڊ دوائن، ۽ آر ڊي سي تي ڌيان ڏنو ويو آهي. اسان 5 عام دوا جي تسلسل جي تشخيص جا منصوبا پڻ ڪاميابي سان مڪمل ڪيا آهن جن ۾ انجيڪٽيبل ۽ ٻيا فارموليشن شامل آهن.
ٽيڪنالاجي تي ٻڌل ٽيم جي حيثيت سان، اسان جدت ۽ تحقيق جي حقيقي دنيا جي حلن ۾ مسلسل ترجمي لاءِ پرعزم آهيون. اسان جون ڪوششون نه رڳو عالمي دواسازي مارڪيٽ کي محفوظ ۽ اثرائتي فارموليشن حل فراهم ڪن ٿيون، پيپٽائڊ ۽ آر ڊي سي دوائن جي ڪلينڪل ۽ صنعتي استعمال کي فروغ ڏين ٿيون، پر عام دوا جي تسلسل جي تشخيص جي ميدان ۾ هڪ مضبوط مقابلي واري برتري پڻ قائم ڪن ٿيون.
اڳ-ترتيب جي تحقيق
دوا جي ترقي ۾ هڪ اهم ابتدائي قدم جي طور تي، پري-فارموليشن ريسرچ دوا جي دريافت ۽ فارموليشن ڊيزائن جي وچ ۾ هڪ اهم ڪڙي طور ڪم ڪري ٿي. ان جي ٽيڪنيڪل معيار سڌي طرح خوراک جي فارم جي ترقي ۽ عمل جي ممڪنيت تي اثر انداز ٿئي ٿي.
نئين دوا جي ترقي لاءِ، اسين APIs جي اهم خاصيتن تي منظم طريقي سان مطالعي ڪندا آهيون - جنهن ۾ حل ٿيندڙ ٽيسٽنگ، پوليمورف اسڪريننگ، جبري خرابي جو تجزيو، ۽ ابتدائي استحڪام جو جائزو شامل آهن - فزيڪو ڪيميڪل خاصيتن ۽ امڪاني خرابي جي رستن کي صحيح طور تي سڃاڻڻ لاءِ. اهي بصيرت فارموليشن ڊيزائن، پروسيس جي اصلاح، ۽ معيار جي معيار جي ترقي لاءِ بنياد طور ڪم ڪن ٿيون، آخرڪار آر اينڊ ڊي خطرن کي گهٽائڻ ۽ شروعات کان دوا جي قابليت کي بهتر بڻائڻ.
عام دوائن جي ترقي ۾، ريفرنس لسٽ ٿيل دوا (RLD) جو گهرو تجزيو پري-فارموليشن ريسرچ جو مرڪزي مرڪز آهي. ريورس انجنيئرنگ ذريعي، اسان فارموليشن جي جوڙجڪ، پيداوار جي عمل، ۽ اصلي دوا جي نازڪ معيار جي خاصيتن (CQAs) کي ڊيڪوڊ ڪريون ٿا. هي فارموليشن جي ميلاپ ۽ پروسيس ري پروڊڪشن لاءِ ٽارگيٽڊ هدايت کي فعال بڻائي ٿو، ۽، معيار جي ڊيزائن (QbD) جي طريقي سان، يقيني بڻائي ٿو ته عام پيداوار حفاظت، اثرائتي، ۽ معيار جي ڪنٽرول ۾ برابري حاصل ڪري ٿي - ڪامياب مستقل مزاجي جي تشخيص لاءِ هڪ مضبوط ٽيڪنيڪل بنياد رکي ٿي.
فارموليشن ڊولپمينٽ
دوا جي ترقي ۽ صنعتي ڪرڻ جي وچ ۾ هڪ اهم پل جي طور تي، فارموليشن ڊولپمينٽ ليبارٽري جي نتيجن کي ڪلينڪل ايپليڪيشنن ۾ ترجمو ڪرڻ ۾ اهم ڪردار ادا ڪري ٿي. اسان جي ٽيم جديد فارموليشن ٽيڪنالاجيز ۽ اسڪيلبل صنعتي گهرجن تي ڌيان ڏئي ٿي، هڪ مڪمل-پروسيس ڊولپمينٽ سسٽم ٺاهيندي جيڪا فارموليشن ڊيزائن، پروسيس آپٽمائيزيشن، معيار جي تحقيق، ۽ پائلٽ-اسڪيل پيداوار کي ڍڪيندي آهي. اسان مختلف دوائن جي قسمن (ننڍا ماليڪيول، پيپٽائڊس، ريڊيو فارماسوٽيڪل) ۽ ڊوز فارمز (انجيڪشن، ان هيليشن پراڊڪٽس، مسلسل-رليز فارموليشن) جي مطابق ترتيب ڏنل حل پيش ڪندا آهيون.
نئين دوا جي فارموليشن جي ترقي ۾، اسان پنهنجي ڪم کي اڳ-فارموليشن ڊيٽا تي ٻڌل آهيون ۽ ڊوز فارم ۽ پروسيس ڊيزائن لاءِ ارادي اشاري ۽ انتظامي رستي تي غور ڪريون ٿا. پيپٽائڊ دوائن جي استحڪام جي چئلينجن لاءِ، اسان ملٽي-ڊوز/سنگل-ڊوز ڪارٽريج انجيڪٽيبل حل ۽ لائوفيلائيزڊ پائوڊر انجيڪشن تيار ڪيا آهن. بفر سسٽم ۽ لائوفيلائيزيشن جي عملن کي بهتر بڻائي، اسان پيداوار جي استحڪام کي خاص طور تي بهتر بڻايون ٿا. آر ڊي سيز لاءِ، اسان موثر ۽ محفوظ ريڊيو ليبلنگ کي يقيني بڻائڻ لاءِ معيار جي ڪنٽرول سسٽم سان گڏ ٽارگيٽنگ ویکٹرز ۽ ريڊيونڪلائڊس جي وچ ۾ صحيح ڪنجوگيشن عمل قائم ڪيا آهن. ڪمپيوٽر جي مدد سان فارموليشن ڊيزائن (CADD) ۽ QbD اصولن کي استعمال ڪندي، اسان منظم طريقي سان فارموليشن ۽ پروسيس پيرا ميٽرز کي بهتر بڻايون ٿا ته جيئن اهم ڪارڪردگي اشارن جهڙوڪ تحليل، رليز پروفائلز، ۽ ٽارگيٽنگ رويي کي صحيح طور تي ڪنٽرول ڪري سگهجي.
عام دوائن جي ترقي ۾، اسان فارموليشن ۽ عمل جي برابري حاصل ڪرڻ لاءِ آر ايل ڊي جي ريورس انجنيئرنگ کي فارورڊ پروسيس آپٽمائيزيشن سان گڏ ڪريون ٿا. انجيڪٽيبل ۽ انھيليشن حلن جهڙن پيچيده دوائن جي فارمن لاءِ، اسان صحيح طور تي CQAs سان ملائيون ٿا جهڙوڪ پارٽيڪل سائيز جي تقسيم، پاڪائي، ۽ نجاست پروفائلز. عمل جي پيماني تي اپ ۽ پائلٽ پيماني تي تصديق ذريعي، اسان يقيني بڻايون ٿا ته عام شيون حفاظت، افاديت، ۽ پيداوار جي ڪنٽرول ۾ ريفرنس دوا سان ملن ٿيون - موثر ريگيوليٽري منظوري کي فعال ڪندي.
اڄ تائين، اسان نئين ۽ عام دوائن لاءِ 30 کان وڌيڪ فارموليشن ڊولپمينٽ منصوبن جي ڪاميابي سان مدد ڪئي آهي، جنهن ۾ GLP-1 دوائون، پيپٽائيڊ مسلسل جاري ٿيندڙ فارموليشن، ۽ RDC شامل آهن. اسان ٽيڪنيڪل رڪاوٽن تي قابو پائي ورتو آهي جهڙوڪ پيپٽائيڊ ڊيگريڊيشن، گهٽ ريڊيو ليبلنگ ڪارڪردگي، ۽ پيچيده دوائن جي شڪلن ۾ اسڪيل اپ چئلينجز. ليبارٽري-اسڪيل ٽرائلز کان وٺي GMP-مطابق پائلٽ پيداوار تائين، اسان "ٽيڪنالاجي جدت + صنعتي ترجمو" جي ٻٽي انجن سان طاقتور آهيون، تصور کان ڪلينڪ تائين نئين دوا جي ترقي لاءِ جامع مدد فراهم ڪندي، ۽ عام شين جي اعليٰ معيار، قيمت-مؤثر وڏي پيماني تي پيداوار کي فعال ڪندي جيڪي آر اينڊ ڊي نتيجن کان ڪلينڪل قدر تائين موثر تبديلي کي هلائيندا آهن.
فارموليشن جي پيداوار
دوا جي آر اينڊ ڊي کي ڪلينڪل استعمال ۾ ترجمو ڪرڻ جي آخري قدم جي طور تي، فارموليشن مينوفيڪچرنگ هڪ اهم ڪڙي آهي جيڪا ليبارٽري جدت کي ڪمرشل شين سان ڳنڍي ٿي. اسان جي عالمي سطح تي مربوط پيداوار جي سهولتن ۽ ذهين پيداوار جي لائينن تي ڀروسو ڪندي، اسان هڪ مڪمل زنجير پيداوار سسٽم قائم ڪيو آهي جيڪو پائلٽ اسڪيل اپ، پروسيس جي تصديق، ۽ ڪمرشل اسڪيل پيداوار کي ڍڪيندو آهي. ڪيترن ئي دوائن جي شڪلن، شين ۽ وضاحتن ۾ مضبوط صلاحيتن سان، اسان ڪلينڪل ترقي کان ڪمرشلائيزيشن تائين جديد دوائن جي گنجائش جي ضرورتن کي پورو ڪريون ٿا، جڏهن ته عام دوائن جي اعليٰ معيار، وڏي پيماني تي پيداوار جي حمايت ڪريون ٿا.
1. ٽيڪنيڪل صلاحيتون ۽ پيداوار جو بنيادي ڍانچو
متنوع خوراک فارم صلاحيتون: پيچيده دوائن جهڙوڪ پيپٽائڊس ۽ آر ڊي سيز لاءِ، اسان ملٽي ڊوز/سنگل ڊوز ڪارٽريج انجيڪٽيبل حل ۽ لائوفيلائيزڊ پائوڊر انجيڪشن لاءِ GMP-مطابق خاص پيداوار سسٽم قائم ڪيا آهن. خودڪار ڀرڻ، لائوفيلائيزيشن، ۽ جراثيم کان پاڪ فلٽريشن ٽيڪنالاجي سان ليس، اسان خام مال جي ان پٽ کان تيار ٿيل پراڊڪٽ پيڪنگنگ تائين آخر کان آخر تائين خودڪار ڪنٽرول کي يقيني بڻايون ٿا.
پيپٽائيڊ فارموليشنز لاءِ، اسان بفر سسٽم آپٽمائيزيشن، ٽيلرڊ لائوفيلائيزيشن پروفائلز، ۽ ڪولڊ چين اسٽوريج حلن ذريعي استحڪام جي چئلينجن کي حل ڪريون ٿا. اسان جو مڪمل-پروسيس اسڪيل اپ پليٽ فارم، جيڪو QbD فريم ورڪ تي ٺهيل آهي، ليب-اسڪيل ٽرائلز کان پائلٽ-اسڪيل مينوفيڪچرنگ (10L-100L) تائين هموار منتقلي کي قابل بڻائي ٿو، سسٽماتي تشخيص ۽ نازڪ پروسيس پيرا ميٽرز (CPPs) جي تصديق ذريعي عمل جي پيداوار ۽ بيچ-ٽو-بيچ تسلسل کي يقيني بڻائي ٿو.
جديد دوا جي مدد: اسان جو پيداواري نظام ڪلينڪل فيز I-III نموني جي پيداوار ۽ رجسٽريشن بيچ جمع ڪرائڻ کي ڍڪي ٿو، نئين دوا جي ترقي جي وقت کي تيز ڪري ٿو.
عام دوائن جي پيداوار: اسان قيمتي اثرائتي، اعليٰ معيار جي عام دوائن جي عالمي طلب کي پورو ڪرڻ لاءِ تيز عمل جي منتقلي ۽ پيماني تي حل پيش ڪندا آهيون.
2. معيار تي ضابطو ۽ تعميل
اسان هڪ جامع لائف سائيڪل ڪوالٽي مئنيجمينٽ سسٽم قائم ڪيو آهي جيڪو خام مال جي چڪاس، عمل ۾ نگراني، ۽ آخري پراڊڪٽ رليز کي ڍڪيندو آهي. اسان جون سهولتون جديد تجزياتي اوزارن جهڙوڪ HPLC، LC-MS، ۽ ريڊيو-TLC اسڪينرز سان ليس آهن، جيڪي CQAs جي صحيح تشخيص کي فعال ڪن ٿيون جن ۾ نجاست پروفائلز، مواد جي هڪجهڙائي، جراثيم ڪش، ۽ ريڊيو ليبلنگ ڪارڪردگي شامل آهن.
اسان جون پيداواري سائيٽون GMP جي تعميل لاءِ چائنا NMPA پاران تصديق ٿيل آهن ۽ ICH جي هدايتن تي سختي سان عمل ڪن ٿيون، اسان جي عالمي گراهڪن لاءِ مڪمل ٽريڪ ايبلٽي ۽ بين الاقوامي ريگيوليٽري ترتيب کي يقيني بڻائين ٿيون.
3. صنعتي قدر ۽ ڪاميابيون
اڄ تائين، اسان 100 کان وڌيڪ فارموليشن پراڊڪٽس کي ڪاميابي سان وڌايو ۽ ڪمرشلائيز ڪيو آهي، جن ۾ GLP-1 انجيڪٽيبل، پيپٽائيڊ سسٽينٽينڊ-رليز فارموليشن، ۽ ٽارگيٽڊ آر ڊي سي دوائون شامل آهن. اسان جي سالياني پيداوار جي گنجائش لکين ڊوز/شيشي تائين پهچي ٿي. اسان "ون اسٽاپ" پيداوار جون خدمتون مهيا ڪريون ٿا جيڪي ڪلينڪل نمونن کان مارڪيٽ لانچ تائين جديد دوائن جي مدد ڪن ٿيون، مارڪيٽ تائين وقت کي خاص طور تي گهٽائي ٿي. پروسيس آپٽمائيزيشن ۽ آٽوميشن اپ گريڊ ذريعي، اسان عام دوائن جي گراهڪن کي قيمت ڪنٽرول ۽ معيار جي بهتري حاصل ڪرڻ ۾ مدد ڪريون ٿا، اعليٰ قدر جي علاج جي عالمي رسائي کي وڌائيندي.
ٽيڪنالاجي جي ترجمي کان وٺي وڏي پيماني تي پيداوار تائين، اسان "معيار پهرين، ڪارڪردگي تي ٻڌل" جي اصولن کي برقرار رکون ٿا، بيحد طور تي آر اينڊ ڊي کي پيداوار سان ضم ڪري دنيا ۾ دواسازي جي جدت کي ڪلينڪل حلن ۾ تبديل ڪرڻ ۾ هڪ قابل اعتماد ڀائيوار بڻجڻ لاءِ.
