[ਕੱਚਾ ਮਾਲ]
ਸ਼ੇਨਜ਼ੇਨ ਜੇਵਾਈਮੇਡ ਟੈਕਨਾਲੋਜੀ ਕੰਪਨੀ ਲਿਮਟਿਡ ਦੇ ਪੇਪਟਾਇਡ ਇੰਜੀਨੀਅਰਿੰਗ ਸੈਂਟਰ ਕੋਲ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ ਮਜ਼ਬੂਤ ਸਮਰੱਥਾਵਾਂ ਹਨ। 12 ਪੀਐਚਡੀ ਸਮੇਤ 130 ਵਿਗਿਆਨੀਆਂ ਦੀ ਇੱਕ ਖੋਜ ਟੀਮ ਦੀ ਅਗਵਾਈ ਵਿੱਚ, ਕੇਂਦਰ ਕੋਲ ਪੇਪਟਾਇਡ ਸੰਸਲੇਸ਼ਣ ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਅਨੁਕੂਲਨ ਵਿੱਚ ਵਿਆਪਕ ਮੁਹਾਰਤ ਹੈ। ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਸਵੈਚਾਲਿਤ ਉਤਪਾਦਨ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਨਾਲ, ਉੱਨਤ ਠੋਸ-ਪੜਾਅ ਪੇਪਟਾਇਡ ਸੰਸਲੇਸ਼ਣ (SPPS) ਅਤੇ ਤਰਲ-ਪੜਾਅ ਪੇਪਟਾਇਡ ਸੰਸਲੇਸ਼ਣ (LPPS) ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਅਸੀਂ ਉੱਚ-ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਅਤੇ ਉੱਚ-ਗਤੀਵਿਧੀ ਵਾਲੇ ਪੇਪਟਾਇਡ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹਾਂ। ਸਾਡੀ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਟੀਮ ਅਣੂ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿਕਾਸ ਤੱਕ ਫੈਲੀਆਂ ਵਿਆਪਕ ਸੇਵਾਵਾਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਵਿਭਿੰਨ ਗਾਹਕਾਂ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਅਨੁਕੂਲਿਤ ਹੱਲ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ।
ਸਾਰੀਆਂ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਸਖ਼ਤ cGMP ਮਿਆਰਾਂ ਦੇ ਅਧੀਨ ਕੀਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ, ਜੋ ਕਿ HPLC ਅਤੇ ਮਾਸ ਸਪੈਕਟ੍ਰੋਮੈਟਰੀ (MS) ਵਰਗੇ ਅਤਿ-ਆਧੁਨਿਕ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਤਮਕ ਯੰਤਰਾਂ ਦੁਆਰਾ ਸਮਰਥਤ ਹਨ, ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹਨ ਕਿ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਗਲੋਬਲ ਫਾਰਮਾਕੋਪੀਅਲ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦੀ ਹੈ। JYMed ਵਿਖੇ, ਅਸੀਂ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਅਤੇ ਸੇਵਾ ਵਿੱਚ ਉੱਤਮਤਾ ਦੁਆਰਾ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਇਲਾਜਾਂ ਦੇ ਸਫਲ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਵਪਾਰੀਕਰਨ ਵਿੱਚ ਗਾਹਕਾਂ ਨੂੰ ਸਸ਼ਕਤ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਵਚਨਬੱਧ ਹਾਂ।
ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿਕਾਸ
JYMed ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿਕਾਸ ਟੀਮ ਪੇਪਟਾਇਡ API ਨਿਰਮਾਣ ਦੇ ਅਨੁਕੂਲਨ ਅਤੇ ਸਕੇਲ-ਅੱਪ ਵਿੱਚ ਮਾਹਰ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਤਕਨੀਕੀ ਨਵੀਨਤਾ ਦੁਆਰਾ ਸੰਚਾਲਿਤ ਕੁਸ਼ਲ ਅਤੇ ਭਰੋਸੇਮੰਦ ਅਨੁਕੂਲਿਤ ਹੱਲ ਪੇਸ਼ ਕਰਦੀ ਹੈ। SPPS, LPPS, ਅਤੇ ਨਿਰੰਤਰ ਪ੍ਰਵਾਹ ਸੰਸਲੇਸ਼ਣ ਵਿੱਚ ਡੂੰਘੀ ਮੁਹਾਰਤ ਦੇ ਨਾਲ, ਅਸੀਂ ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ-ਸਕੇਲ ਸਕ੍ਰੀਨਿੰਗ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਸੌ-ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ-ਸਕੇਲ ਉਤਪਾਦਨ ਤੱਕ ਐਂਡ-ਟੂ-ਐਂਡ ਵਿਕਾਸ ਸੇਵਾਵਾਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੇ ਹਾਂ।
ਪੇਪਟਾਇਡਸ ਲਈ ਸਾਡੇ ਮਲਕੀਅਤ ਵਾਲੇ ਹਰੇ ਰਸਾਇਣ ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਰਾਹੀਂ, ਅਸੀਂ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਕ੍ਰਮਾਂ ਦੇ ਸੰਸਲੇਸ਼ਣ ਵਿੱਚ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਨੂੰ ਪਾਰ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਅਤੇ ਉਪਜ ਦੋਵਾਂ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਇਹ ਸਾਨੂੰ ਓਨਕੋਲੋਜੀ, ਮੈਟਾਬੋਲਿਕ ਬਿਮਾਰੀਆਂ, ਅਤੇ ਹੋਰ ਉੱਨਤ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਵਿੱਚ ਵਰਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਉੱਚ-ਸ਼ਕਤੀ ਵਾਲੇ ਪੇਪਟਾਇਡਸ ਦੀਆਂ ਸਖ਼ਤ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਦੇ ਯੋਗ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ।
ਸਾਡਾ ਨਿਰਮਾਣ ਪ੍ਰਣਾਲੀ cGMP ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਸਖ਼ਤੀ ਨਾਲ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਸਵੈਚਾਲਿਤ ਸਿੰਥੇਸਿਸ ਯੂਨਿਟਾਂ ਅਤੇ UPLC ਅਤੇ ਉੱਚ-ਰੈਜ਼ੋਲੂਸ਼ਨ MS ਵਰਗੇ ਉੱਨਤ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਤਮਕ ਸਾਧਨਾਂ ਨਾਲ ਲੈਸ ਹੈ। ਅੰਦਰੂਨੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਿਕਸਤ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਅਨੁਕੂਲਨ ਮਾਡਲਾਂ ਦੇ ਨਾਲ, ਅਸੀਂ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਮਜ਼ਬੂਤੀ ਅਤੇ ਬੈਚ-ਟੂ-ਬੈਚ ਇਕਸਾਰਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹਾਂ। JYMed ਨੇ ਪ੍ਰੀ-ਕਲੀਨਿਕਲ ਤੋਂ ਵਪਾਰਕ ਪੜਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਕਈ ਪੇਪਟਾਇਡ API ਵਿਕਾਸ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟਾਂ ਨੂੰ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਗਲੋਬਲ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਨਵੀਨਤਾ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰਨ ਲਈ ਤੇਜ਼, ਡੇਟਾ-ਸੰਚਾਲਿਤ ਹੱਲ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੇ ਹੋਏ।
ਨਿਰਮਾਣ
ਸਾਡੀ ਉਤਪਾਦਨ ਸਾਈਟ 300 ਮੀਟਰ (ਲਗਭਗ 200,000 ਵਰਗ ਮੀਟਰ) ਵਿੱਚ ਫੈਲੀ ਹੋਈ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਕੁੱਲ ਨਿਰਮਾਣ ਖੇਤਰ ਲਗਭਗ 54,000 ਵਰਗ ਮੀਟਰ ਹੈ। ਇਸ ਸਹੂਲਤ ਵਿੱਚ ਪੇਪਟਾਇਡ ਨਿਰਮਾਣ ਵਰਕਸ਼ਾਪਾਂ, QC ਅਤੇ R&D ਇਮਾਰਤਾਂ, ਕਲਾਸ A ਅਤੇ B ਗੋਦਾਮ, ਇੱਕ ਘੋਲਨ ਵਾਲਾ ਰਿਕਵਰੀ ਸੈਂਟਰ, ਉਪਯੋਗਤਾ ਕੇਂਦਰ, ਇੱਕ ਠੋਸ ਰਹਿੰਦ-ਖੂੰਹਦ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਖੇਤਰ, ਅਤੇ ਇੱਕ ਗੰਦੇ ਪਾਣੀ ਦੇ ਇਲਾਜ ਸਟੇਸ਼ਨ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।
ਹੁਬੇਈ ਜਿਆਨਸ਼ਿਆਂਗ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀ, ਲਿਮਟਿਡ 10 ਪੇਪਟਾਇਡ API ਉਤਪਾਦਨ ਲਾਈਨਾਂ (ਪਾਇਲਟ-ਸਕੇਲ ਲਾਈਨਾਂ ਸਮੇਤ) ਚਲਾਉਂਦੀ ਹੈ ਜੋ ਅਮਰੀਕਾ, ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਅਤੇ ਚੀਨ ਦੇ cGMP ਮਿਆਰਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ। ਇਹ ਦਰਜਨਾਂ ਠੋਸ-ਪੜਾਅ ਅਤੇ ਤਰਲ-ਪੜਾਅ ਪੇਪਟਾਇਡ ਸਿੰਥੇਸਿਸ ਰਿਐਕਟਰਾਂ ਨਾਲ ਲੈਸ ਹਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਕੁੱਲ ਮਾਤਰਾ 30,000 ਲੀਟਰ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹੈ।
ਇੱਕ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਸਥਾਪਿਤ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਅਤੇ EHS ਪਾਲਣਾ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੇ ਨਾਲ, ਹੁਬੇਈ ਜਿਆਨਸ਼ਿਆਂਗ ਨੇ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਗਲੋਬਲ ਗਾਹਕਾਂ ਤੋਂ ਅਧਿਕਾਰਤ NMPA GMP ਨਿਰੀਖਣ, ਮਲਟੀਪਲ ਥਰਡ-ਪਾਰਟੀ ਆਡਿਟ, ਅਤੇ EHS ਆਡਿਟ ਪਾਸ ਕੀਤੇ ਹਨ। ਇਸਦੀ ਸਾਲਾਨਾ ਪੇਪਟਾਇਡ ਉਤਪਾਦਨ ਸਮਰੱਥਾ ਮਲਟੀ-ਟਨ ਪੈਮਾਨੇ 'ਤੇ ਪਹੁੰਚ ਗਈ ਹੈ। ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ, GLP-1 ਐਨਾਲਾਗਾਂ ਦਾ ਉਤਪਾਦਨ ਸਿੰਗਲ-ਬੈਚ ਵਾਲੀਅਮ ਦੁਆਰਾ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡੇ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਹੈ, ਅਤੇ ਕੁਝ ਕਾਸਮੈਟਿਕ ਪੇਪਟਾਇਡ ਪ੍ਰਤੀ ਬੈਚ 100 ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹਨ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਕੰਪਨੀ ਘਰੇਲੂ ਅਤੇ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਪ੍ਰਤੀਯੋਗੀ ਰਸਾਇਣਕ ਸੰਸਲੇਸ਼ਣ ਪੇਪਟਾਇਡ API ਨਿਰਮਾਤਾ ਵਜੋਂ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਹੈ।
ਉੱਚ-ਸ਼ਕਤੀ ਵਾਲੇ ਪੇਪਟਾਇਡ API
ਜਿਆਨਜ਼ਿਆਂਗ ਦੀਆਂ ਉੱਚ-ਸ਼ਕਤੀ ਵਾਲੇ ਪੇਪਟਾਇਡ API ਉਤਪਾਦਨ ਲਾਈਨਾਂ ਇੱਕ ਮੁੱਖ ਪ੍ਰਤੀਯੋਗੀ ਲਾਭ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ, ਜੋ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਗਾਹਕਾਂ ਨੂੰ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਕੁਸ਼ਲ ਹੱਲ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ। ਇਸ ਸਹੂਲਤ ਵਿੱਚ ਦੋ OEB4-ਪੱਧਰ ਅਤੇ ਦੋ OEB5-ਪੱਧਰ ਦੀਆਂ ਉੱਚ-ਕੰਟੇਨਮੈਂਟ ਯੂਨਿਟ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਜੋ ਐਂਟੀ-ਟਿਊਮਰ ਅਤੇ ਸਾਈਟੋਟੌਕਸਿਕ ਪੇਪਟਾਇਡਸ ਵਰਗੇ ਬਹੁਤ ਹੀ ਸ਼ਕਤੀਸ਼ਾਲੀ ਮਿਸ਼ਰਣਾਂ ਦੀਆਂ ਮੰਗ ਵਾਲੀਆਂ ਨਿਰਮਾਣ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ, ਜੋ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਅਤੇ ਵਾਤਾਵਰਣ ਲਈ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹਨ।
ਉਤਪਾਦਨ ਲਾਈਨਾਂ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਸਵੈਚਾਲਿਤ ਨਿਯੰਤਰਣ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਦੇ ਨਾਲ ਉਦਯੋਗ-ਮੋਹਰੀ SPPS ਅਤੇ LPPS ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਗ੍ਰਾਮ ਤੋਂ ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਤੱਕ ਦੇ ਪੈਮਾਨੇ 'ਤੇ ਉੱਚ-ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਅਤੇ ਉੱਚ-ਸ਼ਕਤੀ ਵਾਲੇ ਪੇਪਟਾਇਡਸ ਦੇ ਸਕੇਲੇਬਲ ਨਿਰਮਾਣ ਨੂੰ ਸਮਰੱਥ ਬਣਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਬੈਚ ਇਕਸਾਰਤਾ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਫਾਰਮਾਕੋਪੀਅਲ ਮਿਆਰਾਂ ਦੇ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਅਨੁਕੂਲ ਹੈ।
ਇੱਕ cGMP-ਅਨੁਕੂਲ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ 'ਤੇ ਬਣਾਇਆ ਗਿਆ, ਪੂਰੀ ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ - ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੀ ਚੋਣ, ਸੰਸਲੇਸ਼ਣ, ਸ਼ੁੱਧੀਕਰਨ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਅੰਤਿਮ ਜਾਂਚ ਤੱਕ - ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਟਰੇਸ ਕਰਨ ਯੋਗ ਹੈ। HPLC ਅਤੇ MS ਵਰਗੇ ਉੱਨਤ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਤਮਕ ਯੰਤਰ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਅਸ਼ੁੱਧਤਾ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲਾਂ ਨਾਲ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ≥99% ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹਨ। ਉੱਚ-ਸ਼ਕਤੀ ਵਾਲੇ API ਦੀਆਂ ਵਿਲੱਖਣ ਸੁਰੱਖਿਆ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, OEB5-ਪੱਧਰ ਦੀਆਂ ਇਕਾਈਆਂ ਵਿਆਪਕ ਸੁਰੱਖਿਆ ਭਰੋਸਾ ਲਈ ਸਖ਼ਤ PPE ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਦੇ ਨਾਲ, ਬੰਦ-ਆਈਸੋਲੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ, ਸੁਤੰਤਰ ਨਕਾਰਾਤਮਕ-ਦਬਾਅ ਵਾਤਾਵਰਣ, ਅਤੇ ਬੁੱਧੀਮਾਨ ਲੀਕੇਜ ਨਿਗਰਾਨੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਨੂੰ ਅਪਣਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ।
ਸਾਡੀ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਟੀਮ ਅਨੁਕੂਲਿਤ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਅਨੁਕੂਲਨ ਸੇਵਾਵਾਂ ਵੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ ਜੋ ਅਣੂ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ ਸਕੇਲ-ਅੱਪ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਧਿਐਨਾਂ ਤੱਕ ਦੀ ਪੂਰੀ ਮੁੱਲ ਲੜੀ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਜੋ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਪੇਪਟਾਇਡ-ਅਧਾਰਿਤ ਥੈਰੇਪੀਓਟਿਕਸ ਦੇ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਵਿਕਾਸ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀ ਹੈ।
[ਸੂਤਰੀਕਰਨ]
ਸਾਡੀ ਮੁੱਖ ਤਕਨੀਕੀ ਟੀਮ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਤਮਕ ਵਿਗਿਆਨ ਵਿੱਚ ਮਾਹਰ ਤਜਰਬੇਕਾਰ ਖੋਜਕਰਤਾਵਾਂ ਤੋਂ ਬਣੀ ਹੈ। ਪੂਰੀ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਵਿਕਾਸ ਮੁੱਲ ਲੜੀ ਵਿੱਚ ਵਿਆਪਕ ਮੁਹਾਰਤ ਦੇ ਨਾਲ, ਅਸੀਂ ਪ੍ਰੀ-ਕਲੀਨਿਕਲ ਖੋਜ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਵਪਾਰਕ ਨਿਰਮਾਣ ਤੱਕ ਅੰਤ-ਤੋਂ-ਅੰਤ ਸੇਵਾਵਾਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੇ ਹਾਂ। ਅਸੀਂ GLP-1 ਦਵਾਈਆਂ, ਪੇਪਟਾਇਡਸ ਅਤੇ ਪੇਪਟਾਇਡ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ, ਨਿਰੰਤਰ-ਰਿਲੀਜ਼ ਪੇਪਟਾਇਡ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ, ਅਤੇ ਰੇਡੀਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ (RDC) ਵਿਕਾਸ ਵਰਗੇ ਸਰਹੱਦੀ ਖੇਤਰਾਂ ਵਿੱਚ ਵਿਲੱਖਣ ਤਕਨੀਕੀ ਸ਼ਕਤੀਆਂ ਸਥਾਪਤ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ।
ਸਾਡੇ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਵੰਡੇ ਗਏ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਨਿਰਮਾਣ ਸਹੂਲਤਾਂ ਦਾ ਲਾਭ ਉਠਾਉਂਦੇ ਹੋਏ, ਅਸੀਂ ਇੱਕ ਵਿਆਪਕ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਵਿਕਾਸ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਬਣਾਈ ਹੈ। ਪੇਪਟਾਇਡ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ, ਅਸੀਂ ਮਲਟੀ-ਡੋਜ਼/ਸਿੰਗਲ-ਡੋਜ਼ ਕਾਰਟ੍ਰੀਜ ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ ਹੱਲ, ਟੀਕੇ ਲਈ ਲਾਇਓਫਿਲਾਈਜ਼ਡ ਪਾਊਡਰ, ਅਤੇ ਇਨਹੇਲੇਸ਼ਨ ਹੱਲ ਸਮੇਤ ਵਿਭਿੰਨ ਹੱਲ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੇ ਹਾਂ। RDC ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ, ਸਾਡੀ ਟੀਮ ਨੇ ਰੇਡੀਓਨਿਊਕਲਾਈਡਜ਼ ਅਤੇ ਟਾਰਗੇਟਿੰਗ ਵੈਕਟਰਾਂ ਲਈ ਅਨੁਕੂਲਿਤ ਸੰਯੋਜਨ ਤਕਨੀਕਾਂ ਵਿੱਚ ਮੁਹਾਰਤ ਹਾਸਲ ਕੀਤੀ ਹੈ, ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕਸ ਅਤੇ ਥੈਰੇਪੀ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨ ਲਈ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੀ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਕੀਤੀ ਹੈ। 2024 ਦੇ ਅੰਤ ਤੱਕ, ਸਾਡੀ ਟੀਮ ਨੇ 100 ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਵੇਂ ਡਰੱਗ ਵਿਕਾਸ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟਾਂ (ਪ੍ਰੀਕਲੀਨਿਕਲ ਤੋਂ ਪੜਾਅ III ਪੜਾਵਾਂ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਦੇ ਹੋਏ) ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ GLP-1 ਐਨਾਲਾਗ, ਹੋਰ ਪੇਪਟਾਇਡ ਦਵਾਈਆਂ, ਅਤੇ RDCs 'ਤੇ ਕੇਂਦ੍ਰਿਤ। ਅਸੀਂ ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ ਅਤੇ ਹੋਰ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨਾਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਦੇ ਹੋਏ 5 ਜੈਨਰਿਕ ਡਰੱਗ ਇਕਸਾਰਤਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟਾਂ ਨੂੰ ਵੀ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਹੈ।
ਇੱਕ ਤਕਨਾਲੋਜੀ-ਸੰਚਾਲਿਤ ਟੀਮ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, ਅਸੀਂ ਨਵੀਨਤਾ ਅਤੇ ਖੋਜ ਦੇ ਅਸਲ-ਸੰਸਾਰ ਹੱਲਾਂ ਵਿੱਚ ਨਿਰੰਤਰ ਅਨੁਵਾਦ ਲਈ ਵਚਨਬੱਧ ਹਾਂ। ਸਾਡੇ ਯਤਨ ਨਾ ਸਿਰਫ਼ ਗਲੋਬਲ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਮਾਰਕੀਟ ਨੂੰ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਹੱਲ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਪੇਪਟਾਇਡ ਅਤੇ ਆਰਡੀਸੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਤੇ ਉਦਯੋਗਿਕ ਉਪਯੋਗ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਸਗੋਂ ਜੈਨਰਿਕ ਡਰੱਗ ਇਕਸਾਰਤਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਦੇ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਜ਼ਬੂਤ ਪ੍ਰਤੀਯੋਗੀ ਕਿਨਾਰਾ ਵੀ ਸਥਾਪਤ ਕਰਦੇ ਹਨ।
ਪੂਰਵ-ਨਿਰਮਾਣ ਖੋਜ
ਡਰੱਗ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮੁੱਖ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਕਦਮ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, ਪੂਰਵ-ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਖੋਜ ਡਰੱਗ ਖੋਜ ਅਤੇ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਵਿਚਕਾਰ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕੜੀ ਵਜੋਂ ਕੰਮ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਇਸਦੀ ਤਕਨੀਕੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਸਿੱਧੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਖੁਰਾਕ ਫਾਰਮ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਕਰਦੀ ਹੈ।
ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਲਈ, ਅਸੀਂ API ਦੇ ਮੁੱਖ ਗੁਣਾਂ 'ਤੇ ਯੋਜਨਾਬੱਧ ਢੰਗ ਨਾਲ ਅਧਿਐਨ ਕਰਦੇ ਹਾਂ - ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਘੁਲਣਸ਼ੀਲਤਾ ਟੈਸਟਿੰਗ, ਪੋਲੀਮੋਰਫ ਸਕ੍ਰੀਨਿੰਗ, ਜ਼ਬਰਦਸਤੀ ਡਿਗਰੇਡੇਸ਼ਨ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ, ਅਤੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਸਥਿਰਤਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ - ਤਾਂ ਜੋ ਭੌਤਿਕ-ਰਸਾਇਣਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਅਤੇ ਸੰਭਾਵੀ ਡਿਗਰੇਡੇਸ਼ਨ ਮਾਰਗਾਂ ਦੀ ਸਹੀ ਪਛਾਣ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕੇ। ਇਹ ਸੂਝ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਡਿਜ਼ਾਈਨ, ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਅਨੁਕੂਲਤਾ, ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਮਿਆਰੀ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਨੀਂਹ ਵਜੋਂ ਕੰਮ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਅੰਤ ਵਿੱਚ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਜੋਖਮਾਂ ਨੂੰ ਘਟਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ ਅਤੇ ਸ਼ੁਰੂ ਤੋਂ ਹੀ ਡਰੱਗਯੋਗਤਾ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ।
ਜੈਨੇਰਿਕ ਡਰੱਗ ਡਿਵੈਲਪਮੈਂਟ ਵਿੱਚ, ਰੈਫਰੈਂਸ ਲਿਸਟਿਡ ਡਰੱਗ (RLD) ਦਾ ਡੂੰਘਾਈ ਨਾਲ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਪ੍ਰੀ-ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਰਿਸਰਚ ਦਾ ਕੇਂਦਰੀ ਕੇਂਦਰ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਰਿਵਰਸ ਇੰਜੀਨੀਅਰਿੰਗ ਰਾਹੀਂ, ਅਸੀਂ ਓਰੀਜੇਨੇਟਰ ਡਰੱਗ ਦੇ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਕੰਪੋਜੀਸ਼ਨ, ਨਿਰਮਾਣ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ, ਅਤੇ ਨਾਜ਼ੁਕ ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ (CQAs) ਨੂੰ ਡੀਕੋਡ ਕਰਦੇ ਹਾਂ। ਇਹ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਮੈਚਿੰਗ ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਪ੍ਰਜਨਨ ਲਈ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਨੂੰ ਸਮਰੱਥ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ, ਕੁਆਲਿਟੀ ਬਾਈ ਡਿਜ਼ਾਈਨ (QbD) ਪਹੁੰਚ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਜੈਨੇਰਿਕ ਉਤਪਾਦ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਵਿੱਚ ਸਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦਾ ਹੈ - ਸਫਲ ਇਕਸਾਰਤਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਲਈ ਇੱਕ ਠੋਸ ਤਕਨੀਕੀ ਨੀਂਹ ਰੱਖਦਾ ਹੈ।
ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਵਿਕਾਸ
ਡਰੱਗ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਉਦਯੋਗੀਕਰਨ ਵਿਚਕਾਰ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਪੁਲ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਵਿਕਾਸ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੂੰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ ਵਿੱਚ ਅਨੁਵਾਦ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮੁੱਖ ਭੂਮਿਕਾ ਨਿਭਾਉਂਦਾ ਹੈ। ਸਾਡੀ ਟੀਮ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਅਤੇ ਸਕੇਲੇਬਲ ਉਦਯੋਗਿਕ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ 'ਤੇ ਕੇਂਦ੍ਰਤ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਇੱਕ ਪੂਰੀ-ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿਕਾਸ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦਾ ਨਿਰਮਾਣ ਕਰਦੀ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਡਿਜ਼ਾਈਨ, ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਅਨੁਕੂਲਤਾ, ਗੁਣਵੱਤਾ ਖੋਜ ਅਤੇ ਪਾਇਲਟ-ਸਕੇਲ ਉਤਪਾਦਨ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਅਸੀਂ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀਆਂ ਕਿਸਮਾਂ (ਛੋਟੇ ਅਣੂ, ਪੇਪਟਾਇਡ, ਰੇਡੀਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ) ਅਤੇ ਖੁਰਾਕ ਫਾਰਮ (ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ, ਇਨਹੇਲੇਸ਼ਨ ਉਤਪਾਦ, ਨਿਰੰਤਰ-ਰਿਲੀਜ਼ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ) ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਅਨੁਕੂਲਿਤ ਹੱਲ ਪੇਸ਼ ਕਰਦੇ ਹਾਂ।
ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ, ਅਸੀਂ ਆਪਣੇ ਕੰਮ ਨੂੰ ਪੂਰਵ-ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਡੇਟਾ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਕਰਦੇ ਹਾਂ ਅਤੇ ਖੁਰਾਕ ਫਾਰਮ ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਲਈ ਇੱਛਤ ਸੰਕੇਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਰੂਟ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰਦੇ ਹਾਂ। ਪੇਪਟਾਇਡ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਸਥਿਰਤਾ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਲਈ, ਅਸੀਂ ਮਲਟੀ-ਡੋਜ਼/ਸਿੰਗਲ-ਡੋਜ਼ ਕਾਰਟ੍ਰੀਜ ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ ਹੱਲ ਅਤੇ ਲਾਇਓਫਿਲਾਈਜ਼ਡ ਪਾਊਡਰ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੇ ਹਨ। ਬਫਰ ਸਿਸਟਮ ਅਤੇ ਲਾਇਓਫਿਲਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਅਨੁਕੂਲ ਬਣਾ ਕੇ, ਅਸੀਂ ਉਤਪਾਦ ਸਥਿਰਤਾ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਕਰਦੇ ਹਾਂ। RDCs ਲਈ, ਅਸੀਂ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਰੇਡੀਓਲੇਬਲਿੰਗ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਣ ਵਾਲੇ ਵੈਕਟਰਾਂ ਅਤੇ ਰੇਡੀਓਨੁਕਲਾਈਡਾਂ ਵਿਚਕਾਰ ਸਹੀ ਸੰਯੋਜਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਸਥਾਪਤ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ। ਕੰਪਿਊਟਰ-ਸਹਾਇਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਡਿਜ਼ਾਈਨ (CADD) ਅਤੇ QbD ਸਿਧਾਂਤਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਅਸੀਂ ਵਿਘਨ, ਰੀਲੀਜ਼ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲਾਂ ਅਤੇ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਣ ਵਾਲੇ ਵਿਵਹਾਰ ਵਰਗੇ ਮੁੱਖ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਸੂਚਕਾਂ ਨੂੰ ਸਹੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨਾਂ ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਯੋਜਨਾਬੱਧ ਢੰਗ ਨਾਲ ਅਨੁਕੂਲ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹਾਂ।
ਜੈਨੇਰਿਕ ਡਰੱਗ ਡਿਵੈਲਪਮੈਂਟ ਵਿੱਚ, ਅਸੀਂ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਸਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ RLDs ਦੀ ਰਿਵਰਸ ਇੰਜੀਨੀਅਰਿੰਗ ਨੂੰ ਅੱਗੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਨਾਲ ਜੋੜਦੇ ਹਾਂ। ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ ਅਤੇ ਇਨਹੇਲੇਸ਼ਨ ਹੱਲ ਵਰਗੇ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਖੁਰਾਕ ਰੂਪਾਂ ਲਈ, ਅਸੀਂ CQAs ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਕਣ ਆਕਾਰ ਵੰਡ, ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਅਤੇ ਅਸ਼ੁੱਧਤਾ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲਾਂ ਨੂੰ ਸਹੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਮੇਲਦੇ ਹਾਂ। ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਸਕੇਲ-ਅੱਪ ਅਤੇ ਪਾਇਲਟ-ਸਕੇਲ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ ਦੁਆਰਾ, ਅਸੀਂ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹਾਂ ਕਿ ਜੈਨੇਰਿਕਸ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਨਿਰਮਾਣ ਨਿਯੰਤਰਣਯੋਗਤਾ ਵਿੱਚ ਸੰਦਰਭ ਦਵਾਈ ਨਾਲ ਮੇਲ ਖਾਂਦੇ ਹਨ - ਕੁਸ਼ਲ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਨੂੰ ਸਮਰੱਥ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹੋਏ।
ਅੱਜ ਤੱਕ, ਅਸੀਂ ਨਵੀਆਂ ਅਤੇ ਜੈਨੇਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦੋਵਾਂ ਲਈ 30 ਤੋਂ ਵੱਧ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਵਿਕਾਸ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟਾਂ ਦਾ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਸਮਰਥਨ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ GLP-1 ਦਵਾਈਆਂ, ਪੇਪਟਾਇਡ ਸਸਟੇਨੇਬਲ-ਰਿਲੀਜ਼ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ, ਅਤੇ RDC ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਅਸੀਂ ਪੇਪਟਾਇਡ ਡਿਗ੍ਰੇਡੇਸ਼ਨ, ਘੱਟ ਰੇਡੀਓਲੇਬਲਿੰਗ ਕੁਸ਼ਲਤਾ, ਅਤੇ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਖੁਰਾਕ ਰੂਪਾਂ ਵਿੱਚ ਸਕੇਲ-ਅੱਪ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਵਰਗੀਆਂ ਤਕਨੀਕੀ ਰੁਕਾਵਟਾਂ ਨੂੰ ਦੂਰ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਲੈਬ-ਸਕੇਲ ਟ੍ਰਾਇਲਾਂ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ GMP-ਅਨੁਕੂਲ ਪਾਇਲਟ ਉਤਪਾਦਨ ਤੱਕ, ਅਸੀਂ "ਤਕਨੀਕੀ ਨਵੀਨਤਾ + ਉਦਯੋਗਿਕ ਅਨੁਵਾਦ" ਦੇ ਦੋਹਰੇ ਇੰਜਣਾਂ ਦੁਆਰਾ ਸੰਚਾਲਿਤ ਹਾਂ, ਜੋ ਸੰਕਲਪ ਤੋਂ ਕਲੀਨਿਕ ਤੱਕ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਵਿਆਪਕ ਸਹਾਇਤਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਅਤੇ ਜੈਨੇਰਿਕਸ ਦੇ ਉੱਚ-ਗੁਣਵੱਤਾ, ਲਾਗਤ-ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਵੱਡੇ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਉਤਪਾਦਨ ਨੂੰ ਸਮਰੱਥ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹਨ ਜੋ R&D ਨਤੀਜਿਆਂ ਤੋਂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਮੁੱਲ ਵਿੱਚ ਕੁਸ਼ਲ ਪਰਿਵਰਤਨ ਨੂੰ ਚਲਾਉਂਦੇ ਹਨ।
ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਨਿਰਮਾਣ
ਡਰੱਗ ਆਰ ਐਂਡ ਡੀ ਨੂੰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਰਤੋਂ ਵਿੱਚ ਅਨੁਵਾਦ ਕਰਨ ਦੇ ਅੰਤਿਮ ਕਦਮ ਵਜੋਂ, ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਨਿਰਮਾਣ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕੜੀ ਹੈ ਜੋ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਨਵੀਨਤਾ ਨੂੰ ਵਪਾਰਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨਾਲ ਜੋੜਦੀ ਹੈ। ਸਾਡੀਆਂ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਏਕੀਕ੍ਰਿਤ ਉਤਪਾਦਨ ਸਹੂਲਤਾਂ ਅਤੇ ਬੁੱਧੀਮਾਨ ਨਿਰਮਾਣ ਲਾਈਨਾਂ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਅਸੀਂ ਪਾਇਲਟ ਸਕੇਲ-ਅੱਪ, ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ, ਅਤੇ ਵਪਾਰਕ-ਪੈਮਾਨੇ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਇੱਕ ਪੂਰੀ-ਚੇਨ ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਸਥਾਪਤ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਕਈ ਖੁਰਾਕ ਰੂਪਾਂ, ਉਤਪਾਦਾਂ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਮਜ਼ਬੂਤ ਸਮਰੱਥਾਵਾਂ ਦੇ ਨਾਲ, ਅਸੀਂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਿਕਾਸ ਤੋਂ ਵਪਾਰਕਕਰਨ ਤੱਕ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀਆਂ ਸਮਰੱਥਾ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੇ ਹਾਂ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਉੱਚ-ਗੁਣਵੱਤਾ, ਵੱਡੇ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਉਤਪਾਦਨ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੇ ਹਾਂ।
1. ਤਕਨੀਕੀ ਸਮਰੱਥਾਵਾਂ ਅਤੇ ਨਿਰਮਾਣ ਬੁਨਿਆਦੀ ਢਾਂਚਾ
ਵਿਭਿੰਨ ਖੁਰਾਕ ਫਾਰਮ ਸਮਰੱਥਾਵਾਂ: ਪੇਪਟਾਇਡਸ ਅਤੇ ਆਰਡੀਸੀ ਵਰਗੀਆਂ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ, ਅਸੀਂ ਮਲਟੀ-ਡੋਜ਼/ਸਿੰਗਲ-ਡੋਜ਼ ਕਾਰਟ੍ਰੀਜ ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ ਘੋਲ ਅਤੇ ਲਾਇਓਫਿਲਾਈਜ਼ਡ ਪਾਊਡਰ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨਾਂ ਲਈ GMP-ਅਨੁਕੂਲ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਸਥਾਪਤ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ। ਆਟੋਮੇਟਿਡ ਫਿਲਿੰਗ, ਲਾਇਓਫਿਲਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ, ਅਤੇ ਸਟੀਰਾਈਲ ਫਿਲਟਰੇਸ਼ਨ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਨਾਲ ਲੈਸ, ਅਸੀਂ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੇ ਇਨਪੁਟ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਤਿਆਰ ਉਤਪਾਦ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਤੱਕ ਐਂਡ-ਟੂ-ਐਂਡ ਆਟੋਮੇਟਿਡ ਨਿਯੰਤਰਣ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹਾਂ।
ਪੇਪਟਾਇਡ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨਾਂ ਲਈ, ਅਸੀਂ ਬਫਰ ਸਿਸਟਮ ਔਪਟੀਮਾਈਜੇਸ਼ਨ, ਅਨੁਕੂਲਿਤ ਲਾਇਓਫਿਲਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲਾਂ, ਅਤੇ ਕੋਲਡ ਚੇਨ ਸਟੋਰੇਜ ਹੱਲਾਂ ਰਾਹੀਂ ਸਥਿਰਤਾ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਦਾ ਹੱਲ ਕਰਦੇ ਹਾਂ। QbD ਫਰੇਮਵਰਕ 'ਤੇ ਬਣਿਆ ਸਾਡਾ ਪੂਰਾ-ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਸਕੇਲ-ਅੱਪ ਪਲੇਟਫਾਰਮ, ਲੈਬ-ਸਕੇਲ ਟ੍ਰਾਇਲਾਂ ਤੋਂ ਪਾਇਲਟ-ਸਕੇਲ ਨਿਰਮਾਣ (10L–100L) ਤੱਕ ਸੁਚਾਰੂ ਤਬਦੀਲੀ ਨੂੰ ਸਮਰੱਥ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਪੈਰਾਮੀਟਰਾਂ (CPPs) ਦੇ ਯੋਜਨਾਬੱਧ ਮੁਲਾਂਕਣ ਅਤੇ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਪ੍ਰਜਨਨਯੋਗਤਾ ਅਤੇ ਬੈਚ-ਟੂ-ਬੈਚ ਇਕਸਾਰਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ।
ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਦਵਾਈ ਸਹਾਇਤਾ: ਸਾਡੀ ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪੜਾਅ I–III ਨਮੂਨਾ ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਬੈਚ ਸਬਮਿਸ਼ਨਾਂ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ ਵਿਕਾਸ ਸਮਾਂ-ਸੀਮਾ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰਦੀ ਹੈ।
ਜੈਨੇਰਿਕ ਦਵਾਈ ਉਤਪਾਦਨ: ਅਸੀਂ ਲਾਗਤ-ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ, ਉੱਚ-ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਾਲੇ ਜੈਨੇਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਮੰਗ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਤੇਜ਼ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਅਤੇ ਸਕੇਲ-ਅੱਪ ਹੱਲ ਪੇਸ਼ ਕਰਦੇ ਹਾਂ।
2. ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਅਤੇ ਪਾਲਣਾ
ਅਸੀਂ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੇ ਨਿਰੀਖਣ, ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੌਰਾਨ ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਅੰਤਿਮ ਉਤਪਾਦ ਰਿਲੀਜ਼ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਇੱਕ ਵਿਆਪਕ ਜੀਵਨ ਚੱਕਰ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਸਥਾਪਤ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਸਾਡੀਆਂ ਸਹੂਲਤਾਂ HPLC, LC-MS, ਅਤੇ ਰੇਡੀਓ-TLC ਸਕੈਨਰਾਂ ਵਰਗੇ ਉੱਨਤ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਤਮਕ ਯੰਤਰਾਂ ਨਾਲ ਲੈਸ ਹਨ, ਜੋ CQAs ਦੇ ਸਹੀ ਮੁਲਾਂਕਣ ਨੂੰ ਸਮਰੱਥ ਬਣਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਅਸ਼ੁੱਧਤਾ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲਾਂ, ਸਮੱਗਰੀ ਇਕਸਾਰਤਾ, ਨਿਰਜੀਵਤਾ ਅਤੇ ਰੇਡੀਓਲੇਬਲਿੰਗ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।
ਸਾਡੀਆਂ ਨਿਰਮਾਣ ਸਾਈਟਾਂ GMP ਪਾਲਣਾ ਲਈ ਚੀਨ NMPA ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਹਨ ਅਤੇ ICH ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਸਖਤੀ ਨਾਲ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਸਾਡੇ ਗਲੋਬਲ ਗਾਹਕਾਂ ਲਈ ਪੂਰੀ ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ ਅਤੇ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ।
3. ਉਦਯੋਗਿਕ ਮੁੱਲ ਅਤੇ ਪ੍ਰਾਪਤੀਆਂ
ਅੱਜ ਤੱਕ, ਅਸੀਂ 100 ਤੋਂ ਵੱਧ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਵਧਾ ਦਿੱਤਾ ਹੈ ਅਤੇ ਵਪਾਰਕ ਬਣਾਇਆ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ GLP-1 ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ, ਪੇਪਟਾਇਡ ਸਸਟੇਨਡੇਬਲ-ਰਿਲੀਜ਼ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ, ਅਤੇ ਟਾਰਗੇਟਡ RDC ਦਵਾਈਆਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਸਾਡੀ ਸਾਲਾਨਾ ਉਤਪਾਦਨ ਸਮਰੱਥਾ ਲੱਖਾਂ ਖੁਰਾਕਾਂ/ਸ਼ੀਸ਼ੀਆਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਦੀ ਹੈ। ਅਸੀਂ "ਇੱਕ-ਸਟਾਪ" ਨਿਰਮਾਣ ਸੇਵਾਵਾਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੇ ਹਾਂ ਜੋ ਕਲੀਨਿਕਲ ਨਮੂਨਿਆਂ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਮਾਰਕੀਟ ਲਾਂਚ ਤੱਕ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਮਾਰਕੀਟ ਤੋਂ ਮਾਰਕੀਟ ਤੱਕ ਦੇ ਸਮੇਂ ਨੂੰ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤੌਰ 'ਤੇ ਘਟਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ। ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਅਤੇ ਆਟੋਮੇਸ਼ਨ ਅੱਪਗ੍ਰੇਡਾਂ ਰਾਹੀਂ, ਅਸੀਂ ਜੈਨਰਿਕ ਡਰੱਗ ਗਾਹਕਾਂ ਨੂੰ ਲਾਗਤ ਨਿਯੰਤਰਣ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਦੇ ਹਾਂ, ਉੱਚ-ਮੁੱਲ ਵਾਲੇ ਥੈਰੇਪੀਟਿਕਸ ਦੀ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਪਹੁੰਚਯੋਗਤਾ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦੇ ਹੋਏ।
ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਅਨੁਵਾਦ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਵੱਡੇ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਉਤਪਾਦਨ ਤੱਕ, ਅਸੀਂ "ਗੁਣਵੱਤਾ ਪਹਿਲਾਂ, ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਦੁਆਰਾ ਸੰਚਾਲਿਤ" ਦੇ ਸਿਧਾਂਤਾਂ ਨੂੰ ਬਰਕਰਾਰ ਰੱਖਦੇ ਹਾਂ, ਜੋ ਕਿ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਨਵੀਨਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਹੱਲਾਂ ਵਿੱਚ ਬਦਲਣ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਭਰੋਸੇਮੰਦ ਭਾਈਵਾਲ ਬਣਨ ਲਈ ਨਿਰਮਾਣ ਨਾਲ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਸਹਿਜੇ ਹੀ ਜੋੜਦੇ ਹਨ।
