[Πρώτες ύλες]
Το Κέντρο Μηχανικής Πεπτιδίων της Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. διαθέτει ισχυρές δυνατότητες στην ανάπτυξη πρώτων υλών. Με επικεφαλής μια ερευνητική ομάδα 130 επιστημόνων, συμπεριλαμβανομένων 12 διδακτορικών, το κέντρο διαθέτει εκτεταμένη εμπειρία στη σύνθεση πεπτιδίων και τη βελτιστοποίηση διεργασιών. Χρησιμοποιώντας προηγμένες τεχνολογίες σύνθεσης πεπτιδίων στερεάς φάσης (SPPS) και σύνθεσης πεπτιδίων υγρής φάσης (LPPS), σε συνδυασμό με πλήρως αυτοματοποιημένο εξοπλισμό παραγωγής, εξασφαλίζουμε προϊόντα πεπτιδίων υψηλής καθαρότητας και υψηλής δραστικότητας. Η ομάδα Έρευνας και Ανάπτυξης μας προσφέρει ολοκληρωμένες υπηρεσίες που εκτείνονται από τον μοριακό σχεδιασμό έως την ανάπτυξη διεργασιών, παρέχοντας εξατομικευμένες λύσεις για την κάλυψη των ποικίλων αναγκών των πελατών.
Όλες οι δραστηριότητες διεξάγονται σύμφωνα με αυστηρά πρότυπα cGMP, υποστηριζόμενες από υπερσύγχρονα αναλυτικά όργανα όπως η HPLC και η φασματομετρία μάζας (MS), διασφαλίζοντας ότι η ποιότητα των προϊόντων συμμορφώνεται με τις παγκόσμιες φαρμακολογικές απαιτήσεις. Στην JYMed, δεσμευόμαστε να ενδυναμώνουμε τους πελάτες στην επιτυχημένη ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση καινοτόμων θεραπευτικών προϊόντων μέσω της αριστείας στην τεχνολογία και τις υπηρεσίες.
Ανάπτυξη Διαδικασιών
Η ομάδα ανάπτυξης διεργασιών της JYMed ειδικεύεται στη βελτιστοποίηση και την κλιμάκωση της παραγωγής πεπτιδικών API, προσφέροντας αποτελεσματικές και αξιόπιστες, εξατομικευμένες λύσεις που βασίζονται στην τεχνολογική καινοτομία. Με βαθιά εμπειρία σε SPPS, LPPS και σύνθεση συνεχούς ροής, παρέχουμε ολοκληρωμένες υπηρεσίες ανάπτυξης, από διαλογή σε κλίμακα χιλιοστόγραμμου έως παραγωγή σε κλίμακα εκατοντάδων κιλών.
Μέσω της ιδιόκτητης πλατφόρμας πράσινης χημείας μας για πεπτίδια, έχουμε ξεπεράσει τις προκλήσεις στη σύνθεση σύνθετων αλληλουχιών, βελτιώνοντας σημαντικά τόσο την καθαρότητα όσο και την απόδοση. Αυτό μας επιτρέπει να ανταποκρινόμαστε στις αυστηρές απαιτήσεις των πεπτιδίων υψηλής ισχύος που χρησιμοποιούνται στην ογκολογία, τις μεταβολικές ασθένειες και άλλες προηγμένες θεραπείες.
Το σύστημα παραγωγής μας συμμορφώνεται αυστηρά με τις οδηγίες cGMP και είναι εξοπλισμένο με πλήρως αυτοματοποιημένες μονάδες σύνθεσης και προηγμένα αναλυτικά εργαλεία όπως UPLC και MS υψηλής ανάλυσης. Σε συνδυασμό με εσωτερικά αναπτυγμένα μοντέλα βελτιστοποίησης διεργασιών, διασφαλίζουμε την ανθεκτικότητα της διεργασίας και τη συνέπεια από παρτίδα σε παρτίδα. Η JYMed έχει ολοκληρώσει με επιτυχία πολλαπλά έργα ανάπτυξης πεπτιδικών API από προκλινικά έως εμπορικά στάδια, παρέχοντας γρήγορες, βασισμένες σε δεδομένα λύσεις για την επιτάχυνση της παγκόσμιας φαρμακευτικής καινοτομίας.
Βιομηχανοποίηση
Η μονάδα παραγωγής μας εκτείνεται σε 300 m (περίπου 200.000 τετραγωνικά μέτρα) με συνολική δομημένη επιφάνεια περίπου 54.000 τετραγωνικών μέτρων. Η εγκατάσταση περιλαμβάνει εργαστήρια παραγωγής πεπτιδίων, κτίρια ποιοτικού ελέγχου και έρευνας και ανάπτυξης, αποθήκες κατηγορίας Α και Β, κέντρο ανάκτησης διαλυτών, κέντρα κοινής ωφέλειας, χώρο συλλογής στερεών αποβλήτων και σταθμό επεξεργασίας λυμάτων.
Η Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd. λειτουργεί 10 γραμμές παραγωγής πεπτιδικών δραστικών ουσιών (API) (συμπεριλαμβανομένων γραμμών πιλοτικής κλίμακας) που συμμορφώνονται με τα πρότυπα cGMP των ΗΠΑ, της ΕΕ και της Κίνας. Αυτές είναι εξοπλισμένες με δεκάδες αντιδραστήρες σύνθεσης πεπτιδίων στερεάς και υγρής φάσης, με συνολικό όγκο αντιδραστήρων άνω των 30.000 λίτρων.
Με ένα καθιερωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας φαρμακευτικών προϊόντων και ένα σύστημα συμμόρφωσης με τα πρότυπα EHS, η Hubei Jianxiang έχει περάσει με επιτυχία επίσημες επιθεωρήσεις GMP του NMPA, πολλαπλούς ελέγχους τρίτων και ελέγχους EHS από κορυφαίους παγκόσμιους πελάτες. Η ετήσια δυναμικότητα παραγωγής πεπτιδίων έχει φτάσει σε κλίμακα πολλών τόνων. Αξίζει να σημειωθεί ότι η παραγωγή αναλόγων GLP-1 κατατάσσεται μεταξύ των μεγαλύτερων στην Κίνα σε όγκο μεμονωμένων παρτίδων, και ορισμένα καλλυντικά πεπτίδια υπερβαίνουν τα 100 κιλά ανά παρτίδα, γεγονός που την καθιστά ανταγωνιστικό κατασκευαστή API πεπτιδίων χημικής σύνθεσης τόσο στην εγχώρια όσο και στις διεθνείς αγορές.
API πεπτιδίων υψηλής ισχύος
Οι γραμμές παραγωγής υψηλής ισχύος πεπτιδικών δραστικών ουσιών (API) της Jianxiang αποτελούν ένα βασικό ανταγωνιστικό πλεονέκτημα, προσφέροντας ασφαλείς και αποτελεσματικές λύσεις σε παγκόσμιους πελάτες. Η εγκατάσταση περιλαμβάνει δύο μονάδες υψηλού περιορισμού επιπέδου OEB4 και δύο μονάδες υψηλού περιορισμού επιπέδου OEB5, σχεδιασμένες να καλύπτουν τις απαιτητικές απαιτήσεις κατασκευής ενώσεων υψηλής ισχύος, όπως αντικαρκινικά και κυτταροτοξικά πεπτίδια, διασφαλίζοντας την ασφάλεια για το προσωπικό και το περιβάλλον.
Οι γραμμές παραγωγής χρησιμοποιούν κορυφαίες τεχνολογίες SPPS και LPPS με πλήρως αυτοματοποιημένα συστήματα ελέγχου, επιτρέποντας την κλιμακωτή παραγωγή πεπτιδίων υψηλής καθαρότητας και υψηλής ισχύος από κλίμακα γραμμαρίου έως κιλού. Η συνοχή της παρτίδας και η ποιότητα του προϊόντος συμμορφώνονται πλήρως με τα διεθνή φαρμακευτικά πρότυπα.
Βασισμένες σε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με την cGMP, ολόκληρη η διαδικασία παραγωγής - από την επιλογή πρώτων υλών, τη σύνθεση, τον καθαρισμό έως τις τελικές δοκιμές - είναι πλήρως ιχνηλάσιμη. Τα προηγμένα αναλυτικά όργανα όπως η HPLC και η MS διασφαλίζουν καθαρότητα προϊόντος ≥99% με ελεγχόμενα προφίλ προσμίξεων. Για την αντιμετώπιση των μοναδικών απαιτήσεων ασφαλείας των δραστικών ουσιών υψηλής ισχύος, οι μονάδες επιπέδου OEB5 υιοθετούν συστήματα κλειστής απομόνωσης, ανεξάρτητα περιβάλλοντα αρνητικής πίεσης και έξυπνα συστήματα παρακολούθησης διαρροών, μαζί με αυστηρά πρωτόκολλα ΜΑΠ για ολοκληρωμένη διασφάλιση της ασφάλειας.
Η ομάδα Έρευνας και Ανάπτυξης (R&D) μας προσφέρει επίσης εξατομικευμένες υπηρεσίες ανάπτυξης και βελτιστοποίησης διαδικασιών που καλύπτουν ολόκληρη την αλυσίδα αξίας, από τον μοριακό σχεδιασμό και την κλιμάκωση έως τις ποιοτικές μελέτες, υποστηρίζοντας την ταχεία πρόοδο καινοτόμων θεραπειών που βασίζονται σε πεπτίδια.
[Διατύπωση]
Η βασική τεχνική μας ομάδα αποτελείται από έμπειρους ερευνητές που ειδικεύονται στη σύνθεση και την αναλυτική επιστήμη. Με εκτεταμένη εμπειρία σε ολόκληρη την αλυσίδα αξίας ανάπτυξης σκευασμάτων, προσφέρουμε ολοκληρωμένες υπηρεσίες, από την προκλινική έρευνα έως την εμπορική παρασκευή. Έχουμε εδραιώσει μοναδικά τεχνολογικά πλεονεκτήματα σε πρωτοποριακούς τομείς, όπως φάρμακα GLP-1, πεπτίδια και σκευάσματα πεπτιδίων, σκευάσματα πεπτιδίων παρατεταμένης αποδέσμευσης και ανάπτυξη ραδιοφαρμάκων (RDC).
Αξιοποιώντας τις παγκοσμίως κατανεμημένες εγκαταστάσεις Έρευνας και Ανάπτυξης και παραγωγής μας, έχουμε δημιουργήσει ένα ολοκληρωμένο σύστημα ανάπτυξης σκευασμάτων. Στον τομέα της φαρμακοτεχνίας πεπτιδίων, παρέχουμε ποικίλες λύσεις, όπως ενέσιμα διαλύματα πολλαπλών δόσεων/μονάδων φυσιγγίων, λυοφιλοποιημένη σκόνη για ένεση και εισπνεόμενα διαλύματα. Στην ανάπτυξη RDC, η ομάδα μας έχει κατακτήσει βελτιστοποιημένες τεχνικές σύζευξης για ραδιονουκλίδια και φορείς στόχευσης, προσφέροντας καινοτόμες τεχνολογίες για την υποστήριξη ακριβούς ογκολογικής διάγνωσης και θεραπείας. Μέχρι το τέλος του 2024, η ομάδα μας έχει υποστηρίξει πάνω από 100 νέα έργα ανάπτυξης φαρμάκων (που καλύπτουν από προκλινικά έως στάδια Φάσης III), με επίκεντρο κυρίως ανάλογα GLP-1, άλλα πεπτιδικά φάρμακα και RDC. Έχουμε επίσης ολοκληρώσει με επιτυχία 5 έργα αξιολόγησης της συνοχής των γενόσημων φαρμάκων που αφορούν ενέσιμα και άλλα σκευάσματα.
Ως ομάδα που βασίζεται στην τεχνολογία, παραμένουμε αφοσιωμένοι στην καινοτομία και τη συνεχή μετατροπή της έρευνας σε λύσεις πραγματικού κόσμου. Οι προσπάθειές μας όχι μόνο παρέχουν ασφαλείς και αποτελεσματικές λύσεις σύνθεσης στην παγκόσμια φαρμακευτική αγορά, προωθώντας την κλινική και βιομηχανική εφαρμογή πεπτιδικών και RDC φαρμάκων, αλλά και δημιουργούν ένα ισχυρό ανταγωνιστικό πλεονέκτημα στον τομέα της αξιολόγησης της συνέπειας των γενόσημων φαρμάκων.
Έρευνα πριν από τη σύνθεση
Ως βασικό προκαταρκτικό βήμα στην ανάπτυξη φαρμάκων, η έρευνα πριν από τη σύνθεση χρησιμεύει ως κρίσιμος σύνδεσμος μεταξύ της ανακάλυψης φαρμάκων και του σχεδιασμού της σύνθεσης. Η τεχνική της ποιότητα επηρεάζει άμεσα την ανάπτυξη δοσολογικής μορφής και τη σκοπιμότητα της διαδικασίας.
Για την ανάπτυξη νέων φαρμάκων, διεξάγουμε συστηματικά μελέτες σχετικά με τις βασικές ιδιότητες των δραστικών ουσιών (API) — συμπεριλαμβανομένων των δοκιμών διαλυτότητας, της ανίχνευσης πολυμορφών, της ανάλυσης αναγκαστικής αποικοδόμησης και των προκαταρκτικών αξιολογήσεων σταθερότητας — για τον ακριβή εντοπισμό φυσικοχημικών χαρακτηριστικών και πιθανών οδών αποικοδόμησης. Αυτές οι γνώσεις χρησιμεύουν ως βάση για τον σχεδιασμό σκευασμάτων, τη βελτιστοποίηση των διαδικασιών και την ανάπτυξη προτύπων ποιότητας, μειώνοντας τελικά τους κινδύνους Έρευνας και Ανάπτυξης (R&D) και βελτιώνοντας την φαρμακευσιμότητα από την αρχή.
Στην ανάπτυξη γενόσημων φαρμάκων, η εις βάθος ανάλυση του φαρμάκου αναφοράς (RLD) αποτελεί κεντρικό σημείο της προ-συνταγογραφούμενης έρευνας. Μέσω της αντίστροφης μηχανικής, αποκωδικοποιούμε τη σύνθεση του σκευάσματος, τη διαδικασία παρασκευής και τα κρίσιμα χαρακτηριστικά ποιότητας (CQAs) του αρχικού φαρμάκου. Αυτό επιτρέπει στοχευμένη καθοδήγηση για την αντιστοίχιση των σκευασμάτων και την αναπαραγωγή της διαδικασίας και, σύμφωνα με την προσέγγιση Ποιότητας βάσει Σχεδιασμού (QbD), διασφαλίζει ότι το γενόσημο προϊόν επιτυγχάνει ισοδυναμία στην ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και τον ποιοτικό έλεγχο, θέτοντας μια σταθερή τεχνική βάση για την επιτυχή αξιολόγηση της συνέπειας.
Ανάπτυξη Συνταγών
Ως ζωτική γέφυρα μεταξύ της ανάπτυξης φαρμάκων και της βιομηχανοποίησης, η ανάπτυξη σκευασμάτων παίζει βασικό ρόλο στη μετατροπή των εργαστηριακών αποτελεσμάτων σε κλινικές εφαρμογές. Η ομάδα μας επικεντρώνεται σε καινοτόμες τεχνολογίες σκευασμάτων και σε κλιμακούμενες βιομηχανικές απαιτήσεις, δημιουργώντας ένα πλήρες σύστημα ανάπτυξης διεργασιών που καλύπτει τον σχεδιασμό σκευασμάτων, τη βελτιστοποίηση διεργασιών, την έρευνα ποιότητας και την παραγωγή σε πιλοτική κλίμακα. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις προσαρμοσμένες σε διαφορετικούς τύπους φαρμάκων (μικρά μόρια, πεπτίδια, ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα) και δοσολογικές μορφές (ενέσιμα, εισπνεόμενα προϊόντα, σκευάσματα παρατεταμένης αποδέσμευσης).
Στην ανάπτυξη νέων σκευασμάτων φαρμάκων, βασίζουμε την εργασία μας σε δεδομένα προ-συνταγογράφησης και λαμβάνουμε υπόψη την προβλεπόμενη ένδειξη και οδό χορήγησης για τη δοσολογική μορφή και τον σχεδιασμό της διαδικασίας. Για τις προκλήσεις σταθερότητας των πεπτιδικών φαρμάκων, έχουμε αναπτύξει ενέσιμα διαλύματα φυσιγγίων πολλαπλών δόσεων/μοναδικής δόσης και ενέσεις λυοφιλοποιημένης σκόνης. Βελτιστοποιώντας τα συστήματα ρυθμιστικού διαλύματος και τις διαδικασίες λυοφιλοποίησης, βελτιώνουμε σημαντικά τη σταθερότητα του προϊόντος. Για τα RDCs, έχουμε καθιερώσει ακριβείς διαδικασίες σύζευξης μεταξύ φορέων στόχευσης και ραδιονουκλιδίων, μαζί με συστήματα ελέγχου ποιότητας, για να διασφαλίσουμε αποτελεσματική και ασφαλή ραδιοσήμανση. Χρησιμοποιώντας τις αρχές σχεδιασμού σκευασμάτων με τη βοήθεια υπολογιστή (CADD) και QbD, βελτιστοποιούμε συστηματικά τα σκευάσματα και τις παραμέτρους της διαδικασίας για να ελέγχουμε με ακρίβεια βασικούς δείκτες απόδοσης, όπως η διάλυση, τα προφίλ απελευθέρωσης και η συμπεριφορά στόχευσης.
Στην ανάπτυξη γενόσημων φαρμάκων, συνδυάζουμε την αντίστροφη μηχανική των RLD με την βελτιστοποίηση της διαδικασίας προς τα εμπρός για να επιτύχουμε ισοδυναμία σύνθεσης και διαδικασίας. Για σύνθετες δοσολογικές μορφές όπως ενέσιμα και εισπνεόμενα διαλύματα, αντιστοιχίζουμε με ακρίβεια τα CQAs, όπως η κατανομή μεγέθους σωματιδίων, η καθαρότητα και τα προφίλ προσμείξεων. Μέσω της κλιμάκωσης της διαδικασίας και της επικύρωσης σε πιλοτική κλίμακα, διασφαλίζουμε ότι τα γενόσημα φάρμακα ταιριάζουν με το φάρμακο αναφοράς όσον αφορά την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ελεγξιμότητα της παραγωγής, επιτρέποντας την αποτελεσματική κανονιστική έγκριση.
Μέχρι σήμερα, έχουμε υποστηρίξει με επιτυχία πάνω από 30 έργα ανάπτυξης σκευασμάτων τόσο για νέα όσο και για γενόσημα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων GLP-1, σκευασμάτων πεπτιδίων παρατεταμένης αποδέσμευσης και RDCs. Έχουμε ξεπεράσει τεχνικά εμπόδια όπως η αποικοδόμηση των πεπτιδίων, η χαμηλή απόδοση ραδιοσήμανσης και οι προκλήσεις κλιμάκωσης σε σύνθετες δοσολογικές μορφές. Από δοκιμές σε εργαστηριακή κλίμακα έως πιλοτική παραγωγή που συμμορφώνεται με την GMP, τροφοδοτούμαστε από διπλούς κινητήριους μηχανισμούς «τεχνολογικής καινοτομίας + βιομηχανικής μετάφρασης», παρέχοντας ολοκληρωμένη υποστήριξη για την ανάπτυξη νέων φαρμάκων από την ιδέα έως την κλινική πράξη και επιτρέποντας την υψηλής ποιότητας, οικονομικά αποδοτική μαζική παραγωγή γενόσημων φαρμάκων που οδηγούν στον αποτελεσματικό μετασχηματισμό από τα αποτελέσματα Έρευνας και Ανάπτυξης σε κλινική αξία.
Παρασκευή σκευασμάτων
Ως τελικό βήμα για τη μεταφορά της Έρευνας και Ανάπτυξης Φαρμάκων σε κλινική χρήση, η παρασκευή σκευασμάτων αποτελεί τον κρίσιμο κρίκο που συνδέει την εργαστηριακή καινοτομία με τα εμπορικά προϊόντα. Βασιζόμενοι στις παγκοσμίως ολοκληρωμένες εγκαταστάσεις παραγωγής μας και στις έξυπνες γραμμές παραγωγής μας, έχουμε δημιουργήσει ένα σύστημα παραγωγής πλήρους αλυσίδας που καλύπτει πιλοτική κλιμάκωση, επικύρωση διαδικασιών και παραγωγή σε εμπορική κλίμακα. Με ισχυρές δυνατότητες σε πολλαπλές δοσολογικές μορφές, προϊόντα και προδιαγραφές, καλύπτουμε τις ανάγκες σε δυναμικότητα καινοτόμων φαρμάκων, από την κλινική ανάπτυξη έως την εμπορευματοποίηση, υποστηρίζοντας παράλληλα την υψηλής ποιότητας, μεγάλης κλίμακας παραγωγή γενόσημων φαρμάκων.
1. Τεχνικές Δυνατότητες & Υποδομή Παραγωγής
Διαφοροποιημένες δυνατότητες δοσολογικών μορφών: Για σύνθετα φάρμακα όπως πεπτίδια και RDCs, έχουμε δημιουργήσει εξειδικευμένα συστήματα παραγωγής που συμμορφώνονται με τους κανονισμούς GMP για ενέσιμα διαλύματα φυσιγγίων πολλαπλών δόσεων/μονάδων δόσεων και ενέσεις λυοφιλοποιημένης σκόνης. Εξοπλισμένοι με τεχνολογίες αυτοματοποιημένης πλήρωσης, λυοφιλοποίησης και αποστειρωμένης διήθησης, διασφαλίζουμε τον ολοκληρωμένο αυτοματοποιημένο έλεγχο από την εισαγωγή πρώτων υλών έως τη συσκευασία του τελικού προϊόντος.
Για τις συνθέσεις πεπτιδίων, αντιμετωπίζουμε τις προκλήσεις σταθερότητας μέσω βελτιστοποίησης του συστήματος buffer, προσαρμοσμένων προφίλ λυοφιλοποίησης και λύσεων αποθήκευσης ψυκτικής αλυσίδας. Η πλατφόρμα μας για την πλήρη κλιμάκωση των διεργασιών, βασισμένη στο πλαίσιο QbD, επιτρέπει την ομαλή μετάβαση από δοκιμές εργαστηριακής κλίμακας σε παραγωγή πιλοτικής κλίμακας (10L–100L), διασφαλίζοντας την αναπαραγωγιμότητα της διεργασίας και τη συνέπεια από παρτίδα σε παρτίδα μέσω συστηματικής αξιολόγησης και επικύρωσης κρίσιμων παραμέτρων διεργασίας (CPPs).
Υποστήριξη καινοτόμων φαρμάκων: Το σύστημα παραγωγής μας καλύπτει την παρασκευή κλινικών δειγμάτων Φάσης I-III και τις υποβολές παρτίδων καταχώρισης, επιταχύνοντας τα χρονοδιαγράμματα ανάπτυξης νέων φαρμάκων.
Παραγωγή γενόσημων φαρμάκων: Προσφέρουμε λύσεις ταχείας μεταφοράς διεργασιών και κλιμάκωσης για να καλύψουμε την παγκόσμια ζήτηση για οικονομικά αποδοτικά, υψηλής ποιότητας γενόσημα φάρμακα.
2. Έλεγχος Ποιότητας & Συμμόρφωση
Έχουμε καθιερώσει ένα ολοκληρωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας κύκλου ζωής που καλύπτει τον έλεγχο των πρώτων υλών, την παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της διαδικασίας και την τελική κυκλοφορία του προϊόντος. Οι εγκαταστάσεις μας είναι εξοπλισμένες με προηγμένα αναλυτικά όργανα όπως σαρωτές HPLC, LC-MS και radio-TLC, επιτρέποντας την ακριβή αξιολόγηση των CQA, συμπεριλαμβανομένων των προφίλ προσμείξεων, της ομοιομορφίας του περιεχομένου, της στειρότητας και της αποτελεσματικότητας της ραδιοσήμανσης.
Οι μονάδες παραγωγής μας είναι πιστοποιημένες από την China NMPA για συμμόρφωση με τους κανονισμούς GMP και τηρούν αυστηρά τις οδηγίες ICH, διασφαλίζοντας πλήρη ιχνηλασιμότητα και διεθνή κανονιστική ευθυγράμμιση για τους πελάτες μας παγκοσμίως.
3. Βιομηχανική Αξία & Επιτεύγματα
Μέχρι σήμερα, έχουμε αναπτύξει και εμπορευματοποιήσει με επιτυχία πάνω από 100 προϊόντα φαρμακοτεχνικής μορφής, συμπεριλαμβανομένων ενέσιμων GLP-1, σκευασμάτων πεπτιδίων παρατεταμένης αποδέσμευσης και στοχευμένων φαρμάκων RDC. Η ετήσια παραγωγική μας δυναμικότητα φτάνει τις δεκάδες εκατομμύρια δόσεις/φιαλίδια. Παρέχουμε υπηρεσίες παραγωγής «one-stop» που υποστηρίζουν καινοτόμα φάρμακα από κλινικά δείγματα έως την κυκλοφορία στην αγορά, μειώνοντας σημαντικά τον χρόνο κυκλοφορίας στην αγορά. Μέσω βελτιστοποίησης διαδικασιών και αναβαθμίσεων αυτοματισμού, βοηθάμε τους πελάτες γενόσημων φαρμάκων να επιτύχουν έλεγχο του κόστους και βελτίωση της ποιότητας, ενισχύοντας την παγκόσμια προσβασιμότητα σε θεραπευτικά προϊόντα υψηλής αξίας.
Από τη μετάφραση τεχνολογίας έως τη μαζική παραγωγή, τηρούμε τις αρχές «πρώτα η ποιότητα, με γνώμονα την αποδοτικότητα», ενσωματώνοντας άψογα την Έρευνα και Ανάπτυξη με την κατασκευή, ώστε να γίνουμε ένας αξιόπιστος συνεργάτης στη μετατροπή των φαρμακευτικών καινοτομιών σε κλινικές λύσεις παγκοσμίως.
