ล่าสุด บริษัท JYMed Technology Co., Ltd. ได้ประกาศว่า Leuprorelin Acetate ซึ่งผลิตโดยบริษัทในเครือ Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. ได้ผ่านการตรวจสอบการขึ้นทะเบียนยาเรียบร้อยแล้ว

ภาพรวมตลาดยาต้นแบบ

ลิวโปรเรลิน อะซิเตท เป็นยาฉีดที่ใช้รักษาโรคที่เกี่ยวข้องกับฮอร์โมน มีสูตรโมเลกุล C59H84N16O12•xC2H4O2 เป็นยากระตุ้นฮอร์โมนปลดปล่อยโกนาโดโทรปิน (GnRHa) ที่ออกฤทธิ์โดยการยับยั้งระบบต่อมใต้สมอง-ต่อมเพศ เดิมทียานี้ได้รับการพัฒนาร่วมกันโดย AbbVie และ Takeda Pharmaceutical และวางจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้าต่างๆ ในหลายประเทศ ในสหรัฐอเมริกาจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้า LUPRON DEPOT ส่วนในประเทศจีนจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้า Yina Tong

กระบวนการที่ชัดเจนและบทบาทที่กำหนดไว้อย่างชัดเจน

ตั้งแต่ปี พ.ศ. 2562 ถึง พ.ศ. 2565 การวิจัยและพัฒนายาได้เสร็จสมบูรณ์ และได้รับการขึ้นทะเบียน API ในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2567 เมื่อได้รับหนังสือแจ้งการอนุมัติ การตรวจสอบการขึ้นทะเบียนยาได้ผ่านในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2567 บริษัท เจวายเมด เทคโนโลยี จำกัด รับผิดชอบการพัฒนากระบวนการ การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ การศึกษาสิ่งเจือปน การยืนยันโครงสร้าง และการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการ บริษัท หูเป่ย เจเอ็กซ์ ไบโอฟาร์มาซูติคอล จำกัด รับผิดชอบการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิต การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการวิเคราะห์ และการศึกษาความคงตัวของ API

การขยายตัวของตลาดและความต้องการที่เพิ่มขึ้น

อัตราการเกิดมะเร็งต่อมลูกหมากและเนื้องอกมดลูกที่เพิ่มขึ้นเป็นปัจจัยผลักดันให้ความต้องการยา Leuprorelin Acetate เพิ่มขึ้น ปัจจุบันตลาดอเมริกาเหนือครองตลาด Leuprorelin Acetate เป็นหลัก โดยค่าใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพที่เพิ่มขึ้นและการยอมรับเทคโนโลยีใหม่ๆ ที่เพิ่มขึ้นเป็นปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโตหลัก ขณะเดียวกัน ตลาดเอเชีย โดยเฉพาะจีน ก็มีความต้องการยา Leuprorelin Acetate อย่างมากเช่นกัน ด้วยประสิทธิภาพของยานี้ ความต้องการยานี้ทั่วโลกจึงเพิ่มสูงขึ้น โดยคาดการณ์ว่าขนาดตลาดจะสูงถึง 3,946.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2574 ซึ่งสะท้อนถึงอัตราการเติบโตเฉลี่ยต่อปี (CAGR) ที่ 4.86% ตั้งแต่ปี 2564 ถึงปี 2574