हाल ही में, जेवाईमेड टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड ने घोषणा की कि उसकी सहायक कंपनी हुबेई जेएक्स बायो-फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड द्वारा उत्पादित ल्यूप्रोरेलिन एसीटेट ने दवा पंजीकरण निरीक्षण सफलतापूर्वक पास कर लिया है।

मूल दवा बाजार अवलोकन

ल्यूप्रोरेलिन एसीटेट एक इंजेक्शन योग्य दवा है जिसका उपयोग हार्मोन-निर्भर रोगों के इलाज के लिए किया जाता है, जिसका आणविक सूत्र C59H84N16O12•xC2H4O2 है। यह एक गोनैडोट्रोपिन-विमोचन हार्मोन एगोनिस्ट (GnRHa) है जो पिट्यूटरी-गोनाडल प्रणाली को बाधित करके काम करता है। मूल रूप से एबवी और टेकेडा फार्मास्युटिकल द्वारा संयुक्त रूप से विकसित, यह दवा विभिन्न देशों में विभिन्न ब्रांड नामों से बेची जाती है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, इसे ल्यूप्रॉन डिपो ब्रांड नाम से बेचा जाता है, जबकि चीन में, इसे यिना टोंग के नाम से बेचा जाता है।

स्पष्ट प्रक्रिया और सुपरिभाषित भूमिकाएँ

2019 से 2022 तक, दवा अनुसंधान और विकास पूरा हुआ, जिसके बाद मार्च 2024 में एपीआई का पंजीकरण हुआ, जब स्वीकृति सूचना प्राप्त हुई। दवा पंजीकरण निरीक्षण अगस्त 2024 में पारित हुआ। JYMed Technology Co., Ltd. प्रक्रिया विकास, विश्लेषणात्मक विधि विकास, अशुद्धता अध्ययन, संरचना पुष्टिकरण और विधि सत्यापन के लिए ज़िम्मेदार थी। हुबेई JX बायो-फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड, एपीआई के लिए प्रक्रिया सत्यापन उत्पादन, विश्लेषणात्मक विधि सत्यापन और स्थिरता अध्ययन के लिए ज़िम्मेदार थी।

विस्तारित बाजार और बढ़ती मांग

प्रोस्टेट कैंसर और गर्भाशय फाइब्रॉएड के बढ़ते मामलों के कारण ल्यूप्रोरेलिन एसीटेट की मांग बढ़ रही है। उत्तरी अमेरिकी बाजार वर्तमान में ल्यूप्रोरेलिन एसीटेट बाजार पर हावी है, जहाँ स्वास्थ्य सेवा पर बढ़ते खर्च और नई तकनीकों की बढ़ती स्वीकार्यता इसके प्रमुख विकास कारक हैं। साथ ही, एशियाई बाजार, विशेष रूप से चीन, में भी ल्यूप्रोरेलिन एसीटेट की भारी मांग देखी जा रही है। इसकी प्रभावशीलता के कारण, इस दवा की वैश्विक मांग बढ़ रही है और 2031 तक बाजार का आकार 3,946.1 मिलियन अमेरिकी डॉलर तक पहुँचने की उम्मीद है, जो 2021 से 2031 तक 4.86% की चक्रवृद्धि वार्षिक वृद्धि दर (CAGR) को दर्शाता है।