अलीकडेच, JYMed टेक्नॉलॉजी कंपनी लिमिटेडने जाहीर केले की त्यांच्या उपकंपनी हुबेई जेएक्स बायो-फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेडने उत्पादित केलेले ल्युप्रोरेलिन एसीटेटने औषध नोंदणी तपासणी यशस्वीरित्या उत्तीर्ण केली आहे.

मूळ औषध बाजाराचा आढावा

ल्युप्रोरेलिन एसीटेट हे हार्मोन-आश्रित रोगांवर उपचार करण्यासाठी वापरले जाणारे इंजेक्शन करण्यायोग्य औषध आहे, ज्याचे आण्विक सूत्र C59H84N16O12•xC2H4O2 आहे. हे एक गोनाडोट्रोपिन-रिलीझिंग हार्मोन अ‍ॅगोनिस्ट (GnRHa) आहे जे पिट्यूटरी-गोनाडल सिस्टमला रोखून कार्य करते. मूळतः अ‍ॅबव्ही आणि ताकेडा फार्मास्युटिकल यांनी सह-विकसित केलेले, हे औषध विविध देशांमध्ये वेगवेगळ्या ब्रँड नावांनी विकले जाते. युनायटेड स्टेट्समध्ये, ते LUPRON DEPOT या ब्रँड नावाने विकले जाते, तर चीनमध्ये ते यिना टोंग म्हणून विकले जाते.

स्पष्ट प्रक्रिया आणि सुस्पष्ट भूमिका

२०१९ ते २०२२ पर्यंत, औषध संशोधन आणि विकास पूर्ण झाला, त्यानंतर मार्च २०२४ मध्ये API ची नोंदणी झाली, जेव्हा स्वीकृती सूचना प्राप्त झाली. ऑगस्ट २०२४ मध्ये औषध नोंदणी तपासणी मंजूर करण्यात आली. JYMed Technology Co., Ltd ही प्रक्रिया विकास, विश्लेषणात्मक पद्धत विकास, अशुद्धता अभ्यास, संरचना पुष्टीकरण आणि पद्धत प्रमाणीकरणासाठी जबाबदार होती. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd ही API साठी प्रक्रिया प्रमाणीकरण उत्पादन, विश्लेषणात्मक पद्धत प्रमाणीकरण आणि स्थिरता अभ्यासांची जबाबदारी होती.

बाजारपेठेचा विस्तार आणि वाढती मागणी

प्रोस्टेट कर्करोग आणि गर्भाशयाच्या फायब्रॉइड्सच्या वाढत्या घटनांमुळे ल्युप्रोरेलीन एसीटेटची मागणी वाढत आहे. उत्तर अमेरिकन बाजारपेठ सध्या ल्युप्रोरेलीन एसीटेट बाजारपेठेवर वर्चस्व गाजवत आहे, वाढत्या आरोग्यसेवा खर्च आणि नवीन तंत्रज्ञानाची उच्च स्वीकृती ही वाढीचे प्रमुख चालक आहेत. त्याच वेळी, आशियाई बाजारपेठेत, विशेषतः चीनमध्ये, ल्युप्रोरेलीन एसीटेटची मागणी वाढत आहे. त्याच्या प्रभावीतेमुळे, या औषधाची जागतिक मागणी वाढत आहे, २०३१ पर्यंत बाजारपेठेचा आकार ३,९४६.१ दशलक्ष अमेरिकन डॉलर्सपर्यंत पोहोचण्याची अपेक्षा आहे, जो २०२१ ते २०३१ पर्यंत ४.८६% चा चक्रवाढ वार्षिक वाढ दर (CAGR) दर्शवितो.