તાજેતરમાં, JYMed ટેકનોલોજી કંપની લિમિટેડે જાહેરાત કરી હતી કે તેની પેટાકંપની હુબેઈ JX બાયો-ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની લિમિટેડ દ્વારા ઉત્પાદિત લ્યુપ્રોરેલીન એસીટેટે દવા નોંધણી નિરીક્ષણ સફળતાપૂર્વક પાસ કર્યું છે.
મૂળ દવા બજાર ઝાંખી
લ્યુપ્રોરેલીન એસીટેટ એ હોર્મોન-આધારિત રોગોની સારવાર માટે વપરાતી ઇન્જેક્ટેબલ દવા છે, જેનો પરમાણુ સૂત્ર C59H84N16O12•xC2H4O2 છે. તે એક ગોનાડોટ્રોપિન-રિલીઝિંગ હોર્મોન એગોનિસ્ટ (GnRHa) છે જે કફોત્પાદક-ગોનાડલ સિસ્ટમને અટકાવીને કાર્ય કરે છે. મૂળરૂપે એબવી અને ટાકેડા ફાર્માસ્યુટિકલ દ્વારા સહ-વિકસિત, આ દવા વિવિધ દેશોમાં વિવિધ બ્રાન્ડ નામો હેઠળ વેચાય છે. યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં, તે LUPRON DEPOT બ્રાન્ડ નામ હેઠળ વેચાય છે, જ્યારે ચીનમાં, તે યિના ટોંગ તરીકે વેચાય છે.
સ્પષ્ટ પ્રક્રિયા અને સારી રીતે વ્યાખ્યાયિત ભૂમિકાઓ
2019 થી 2022 સુધી, ફાર્માસ્યુટિકલ સંશોધન અને વિકાસ પૂર્ણ થયું, ત્યારબાદ માર્ચ 2024 માં API ની નોંધણી થઈ, જ્યારે સ્વીકૃતિ સૂચના પ્રાપ્ત થઈ. ઓગસ્ટ 2024 માં દવા નોંધણી નિરીક્ષણ પસાર કરવામાં આવ્યું. JYMed ટેકનોલોજી કંપની લિમિટેડ પ્રક્રિયા વિકાસ, વિશ્લેષણાત્મક પદ્ધતિ વિકાસ, અશુદ્ધિ અભ્યાસ, માળખું પુષ્ટિકરણ અને પદ્ધતિ માન્યતા માટે જવાબદાર હતી. હુબેઈ JX બાયો-ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની લિમિટેડ API માટે પ્રક્રિયા માન્યતા ઉત્પાદન, વિશ્લેષણાત્મક પદ્ધતિ માન્યતા અને સ્થિરતા અભ્યાસનો હવાલો સંભાળતી હતી.
બજારનું વિસ્તરણ અને વધતી માંગ
પ્રોસ્ટેટ કેન્સર અને ગર્ભાશય ફાઇબ્રોઇડ્સના વધતા જતા બનાવોને કારણે લ્યુપ્રોરેલીન એસીટેટની માંગમાં વધારો થઈ રહ્યો છે. ઉત્તર અમેરિકન બજાર હાલમાં લ્યુપ્રોરેલીન એસીટેટ બજારમાં પ્રભુત્વ ધરાવે છે, જેમાં આરોગ્યસંભાળ ખર્ચમાં વધારો અને નવી ટેકનોલોજીની ઉચ્ચ સ્વીકૃતિ મુખ્ય વૃદ્ધિના પરિબળો છે. તે જ સમયે, એશિયન બજાર, ખાસ કરીને ચીન, પણ લ્યુપ્રોરેલીન એસીટેટની મજબૂત માંગ દર્શાવી રહ્યું છે. તેની અસરકારકતાને કારણે, આ દવાની વૈશ્વિક માંગ વધી રહી છે, 2031 સુધીમાં બજારનું કદ USD 3,946.1 મિલિયન સુધી પહોંચવાની ધારણા છે, જે 2021 થી 2031 સુધીમાં 4.86% ના ચક્રવૃદ્ધિ વાર્ષિક વૃદ્ધિ દર (CAGR) દર્શાવે છે.
JYMed વિશે
શેનઝેન JYMed ટેકનોલોજી કંપની લિમિટેડ (ત્યારબાદ JYMed તરીકે ઓળખાશે) ની સ્થાપના 2009 માં કરવામાં આવી હતી, જે પેપ્ટાઇડ્સ અને પેપ્ટાઇડ-સંબંધિત ઉત્પાદનોના સંશોધન, વિકાસ, ઉત્પાદન અને વેચાણમાં વિશેષતા ધરાવે છે. એક સંશોધન કેન્દ્ર અને ત્રણ મુખ્ય ઉત્પાદન પાયા સાથે, JYMed ચીનમાં રાસાયણિક રીતે સંશ્લેષિત પેપ્ટાઇડ API ના સૌથી મોટા ઉત્પાદકોમાંનું એક છે. કંપનીની મુખ્ય R&D ટીમ પેપ્ટાઇડ ઉદ્યોગમાં 20 વર્ષથી વધુનો અનુભવ ધરાવે છે અને બે વાર FDA નિરીક્ષણો સફળતાપૂર્વક પાસ કરી છે. JYMed ની વ્યાપક અને કાર્યક્ષમ પેપ્ટાઇડ ઔદ્યોગિકીકરણ સિસ્ટમ ગ્રાહકોને સેવાઓની સંપૂર્ણ શ્રેણી પ્રદાન કરે છે, જેમાં ઉપચારાત્મક પેપ્ટાઇડ્સ, પશુચિકિત્સા પેપ્ટાઇડ્સ, એન્ટિમાઇક્રોબાયલ પેપ્ટાઇડ્સ અને કોસ્મેટિક પેપ્ટાઇડ્સના વિકાસ અને ઉત્પાદન તેમજ નોંધણી અને નિયમનકારી સપોર્ટનો સમાવેશ થાય છે.
મુખ્ય વ્યાપારિક પ્રવૃત્તિઓ
૧. પેપ્ટાઇડ API ની સ્થાનિક અને આંતરરાષ્ટ્રીય નોંધણી
2. પશુચિકિત્સા અને કોસ્મેટિક પેપ્ટાઇડ્સ
૩.કસ્ટમ પેપ્ટાઇડ્સ અને CRO, CMO, OEM સેવાઓ
૪.પીડીસી દવાઓ (પેપ્ટાઇડ-રેડિયોન્યુક્લાઇડ, પેપ્ટાઇડ-નાના પરમાણુ, પેપ્ટાઇડ-પ્રોટીન, પેપ્ટાઇડ-આરએનએ)
લ્યુપ્રોરેલીન એસીટેટ ઉપરાંત, JYMed એ FDA અને CDE માં અન્ય ઘણા API ઉત્પાદનો માટે નોંધણી ફાઇલિંગ સબમિટ કરી છે, જેમાં હાલમાં લોકપ્રિય GLP-1RA વર્ગની દવાઓ જેમ કે સેમાગ્લુટાઇડ, લિરાગ્લુટાઇડ અને ટિર્ઝેપેટાઇડનો સમાવેશ થાય છે. JYMed ના ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરતા ભાવિ ગ્રાહકો FDA અથવા CDE ને નોંધણી અરજીઓ સબમિટ કરતી વખતે CDE નોંધણી નંબર અથવા DMF ફાઇલ નંબરનો સીધો સંદર્ભ લઈ શકશે. આનાથી એપ્લિકેશન દસ્તાવેજો તૈયાર કરવા માટે જરૂરી સમય, તેમજ મૂલ્યાંકન સમય અને ઉત્પાદન સમીક્ષાનો ખર્ચ નોંધપાત્ર રીતે ઘટશે.
અમારો સંપર્ક કરો
શેનઝેન JYMed ટેકનોલોજી કંપની લિ.
સરનામું::૮મો અને ૯મો માળ, બિલ્ડીંગ ૧, શેનઝેન બાયોમેડિકલ ઇનોવેશન ઇન્ડસ્ટ્રીયલ પાર્ક, નંબર ૧૪ જિનહુઇ રોડ, કેંગઝી સબડિસ્ટ્રિક્ટ, પિંગશાન ડિસ્ટ્રિક્ટ, શેનઝેન
ફોન:+86 755-26612112
વેબસાઇટ:http://www.jymedtech.com/
પોસ્ટ સમય: ઓગસ્ટ-29-2024
