সম্প্রতি, JYMed টেকনোলজি কোং লিমিটেড ঘোষণা করেছে যে তার সহযোগী প্রতিষ্ঠান হুবেই জেএক্স বায়ো-ফার্মাসিউটিক্যাল কোং লিমিটেড দ্বারা উৎপাদিত লিউপ্রোরেলিন অ্যাসিটেট সফলভাবে ওষুধ নিবন্ধন পরিদর্শনে উত্তীর্ণ হয়েছে।
মূল ওষুধের বাজারের সংক্ষিপ্তসার
লিউপ্রোরেলিন অ্যাসিটেট হল হরমোন-নির্ভর রোগের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত একটি ইনজেকশনযোগ্য ওষুধ, যার আণবিক সূত্র C59H84N16O12•xC2H4O2। এটি একটি গোনাডোট্রপিন-মুক্তকারী হরমোন অ্যাগোনিস্ট (GnRHa) যা পিটুইটারি-গোনাডাল সিস্টেমকে বাধা দিয়ে কাজ করে। মূলত AbbVie এবং Takeda ফার্মাসিউটিক্যাল দ্বারা যৌথভাবে তৈরি, এই ওষুধটি বিভিন্ন দেশে বিভিন্ন ব্র্যান্ড নামে বাজারজাত করা হয়। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, এটি LUPRON DEPOT ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হয়, যখন চীনে, এটি Yina Tong নামে বাজারজাত করা হয়।
স্পষ্ট প্রক্রিয়া এবং সুনির্দিষ্ট ভূমিকা
২০১৯ থেকে ২০২২ সাল পর্যন্ত, ওষুধ গবেষণা ও উন্নয়ন সম্পন্ন হয়, এরপর ২০২৪ সালের মার্চ মাসে API-এর নিবন্ধন করা হয়, যখন গ্রহণযোগ্যতার বিজ্ঞপ্তি পাওয়া যায়। ২০২৪ সালের আগস্টে ওষুধ নিবন্ধন পরিদর্শন পাস হয়। JYMed Technology Co., Ltd প্রক্রিয়া উন্নয়ন, বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি উন্নয়ন, অপরিষ্কারতা অধ্যয়ন, কাঠামো নিশ্চিতকরণ এবং পদ্ধতি যাচাইকরণের জন্য দায়ী ছিল। Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd API-এর জন্য প্রক্রিয়া যাচাইকরণ উৎপাদন, বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি যাচাইকরণ এবং স্থিতিশীলতা অধ্যয়নের দায়িত্বে ছিল।
বাজার সম্প্রসারণ এবং ক্রমবর্ধমান চাহিদা
প্রোস্টেট ক্যান্সার এবং জরায়ু ফাইব্রয়েডের ক্রমবর্ধমান প্রকোপ লিউপ্রোরেলিন অ্যাসিটেটের চাহিদা বৃদ্ধির দিকে পরিচালিত করছে। বর্তমানে উত্তর আমেরিকার বাজার লিউপ্রোরেলিন অ্যাসিটেটের বাজারে আধিপত্য বিস্তার করছে, ক্রমবর্ধমান স্বাস্থ্যসেবা ব্যয় এবং নতুন প্রযুক্তির উচ্চ গ্রহণযোগ্যতা বৃদ্ধির প্রধান চালিকাশক্তি। একই সাথে, এশিয়ান বাজারে, বিশেষ করে চীনে, লিউপ্রোরেলিন অ্যাসিটেটের তীব্র চাহিদা দেখা যাচ্ছে। এর কার্যকারিতার কারণে, এই ওষুধের বিশ্বব্যাপী চাহিদা বৃদ্ধি পাচ্ছে, ২০৩১ সালের মধ্যে বাজারের আকার ৩,৯৪৬.১ মিলিয়ন মার্কিন ডলারে পৌঁছাবে বলে আশা করা হচ্ছে, যা ২০২১ থেকে ২০৩১ সাল পর্যন্ত ৪.৮৬% চক্রবৃদ্ধি বার্ষিক বৃদ্ধির হার (CAGR) প্রতিফলিত করে।
JYMed সম্পর্কে
শেনজেন জেওয়াইমেড টেকনোলজি কোং লিমিটেড (এরপর থেকে জেওয়াইমেড নামে পরিচিত) ২০০৯ সালে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল, যা পেপটাইড এবং পেপটাইড-সম্পর্কিত পণ্যের গবেষণা, উন্নয়ন, উৎপাদন এবং বিক্রয়ে বিশেষজ্ঞ। একটি গবেষণা কেন্দ্র এবং তিনটি প্রধান উৎপাদন ঘাঁটি সহ, জেওয়াইমেড চীনে রাসায়নিকভাবে সংশ্লেষিত পেপটাইড এপিআই-এর বৃহত্তম উৎপাদকদের মধ্যে একটি। কোম্পানির মূল গবেষণা ও উন্নয়ন দল পেপটাইড শিল্পে ২০ বছরেরও বেশি অভিজ্ঞতা অর্জন করেছে এবং দুবার এফডিএ পরিদর্শন সফলভাবে পাস করেছে। জেওয়াইমেডের ব্যাপক এবং দক্ষ পেপটাইড শিল্পায়ন ব্যবস্থা গ্রাহকদের থেরাপিউটিক পেপটাইড, ভেটেরিনারি পেপটাইড, অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল পেপটাইড এবং কসমেটিক পেপটাইডের উন্নয়ন এবং উৎপাদন, সেইসাথে নিবন্ধন এবং নিয়ন্ত্রক সহায়তা সহ সম্পূর্ণ পরিসরের পরিষেবা প্রদান করে।
প্রধান ব্যবসায়িক কার্যক্রম
১. পেপটাইড এপিআই-এর দেশীয় এবং আন্তর্জাতিক নিবন্ধন
2. পশুচিকিৎসা এবং প্রসাধনী পেপটাইড
৩. কাস্টম পেপটাইড এবং সিআরও, সিএমও, ওএম পরিষেবা
৪.পিডিসি ওষুধ (পেপটাইড-রেডিওনিউক্লাইড, পেপটাইড-ছোট অণু, পেপটাইড-প্রোটিন, পেপটাইড-আরএনএ)
লিউপ্রোরেলিন অ্যাসিটেট ছাড়াও, JYMed FDA এবং CDE-তে আরও বেশ কয়েকটি API পণ্যের জন্য নিবন্ধন ফাইলিং জমা দিয়েছে, যার মধ্যে বর্তমানে জনপ্রিয় GLP-1RA শ্রেণীর ওষুধ যেমন Semaglutide, Liraglutide এবং Tirzepatide অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। JYMed-এর পণ্য ব্যবহারকারী ভবিষ্যতের গ্রাহকরা FDA বা CDE-তে নিবন্ধন আবেদন জমা দেওয়ার সময় সরাসরি CDE নিবন্ধন নম্বর বা DMF ফাইল নম্বর উল্লেখ করতে পারবেন। এটি আবেদনের নথি প্রস্তুত করার জন্য প্রয়োজনীয় সময়, সেইসাথে মূল্যায়নের সময় এবং পণ্য পর্যালোচনার খরচ উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করবে।
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন
শেনজেন জেওয়াইমেড টেকনোলজি কোং, লিমিটেড
ঠিকানা::৮ম ও ৯ম তলা, ভবন ১, শেনজেন বায়োমেডিকেল ইনোভেশন ইন্ডাস্ট্রিয়াল পার্ক, ১৪ নং জিনহুই রোড, কেংজি সাবডিস্ট্রিক্ট, পিংশান জেলা, শেনজেন
ফোন:+৮৬ ৭৫৫-২৬৬১২১১২
ওয়েবসাইট:http://www.jymedtech.com/
পোস্টের সময়: আগস্ট-২৯-২০২৪
