Di demên dawî de, JYMed Technology Co., Ltd. ragihand ku Leuprorelin Acetate, ku ji hêla pargîdaniya wê ya girêdayî Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. ve tê hilberandin, bi serkeftî ji teftîşa qeydkirina derman derbas bûye.
Pêşdîtina Bazara Dermanan a Orîjînal
Leuprorelin Acetate dermanek derzîkirî ye ku ji bo dermankirina nexweşiyên girêdayî hormonê tê bikar anîn, bi formula molekulî C59H84N16O12•xC2H4O2. Ew agonîstek hormona berdana gonadotropîn (GnRHa) ye ku bi astengkirina pergala hîpofîz-gonadal dixebite. Ev derman, ku di destpêkê de ji hêla AbbVie û Takeda Pharmaceutical ve bi hev re hatî pêşve xistin, li welatên cûda bi navên marqeyên cûda tê firotin. Li Dewletên Yekbûyî, ew bi navê marqeya LUPRON DEPOT tê firotin, dema ku li Çînê, ew wekî Yina Tong tê firotin.
Pêvajoyek Zelal û Rolên Baş-Diyarkirî
Ji sala 2019an heta 2022an, lêkolîn û pêşveçûna dermanan temam bûn, û piştre di Adara 2024an de, dema ku agahdariya pejirandinê hat wergirtin, qeydkirina APIyê pêk hat. Teftîşa qeydkirina dermanan di Tebaxa 2024an de derbas bû. JYMed Technology Co., Ltd. berpirsiyarê pêşveçûna pêvajoyê, pêşveçûna rêbaza analîtîk, lêkolînên nepakiyê, piştrastkirina avahiyê û pejirandina rêbazê bû. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. berpirsiyarê hilberîna pejirandina pêvajoyê, pejirandina rêbaza analîtîk û lêkolînên aramiyê yên ji bo APIyê bû.
Berfirehbûna Bazarê û Zêdebûna Daxwazê
Zêdebûna bûyerên penceşêra prostatê û fîbromayên malzarokê dibe sedema zêdebûna daxwaza ji bo Leuprorelin Acetate. Niha bazara Amerîkaya Bakur serdestê bazara Leuprorelin Acetate ye, û lêçûnên tenduristiyê yên zêde û qebûlkirina bilind a teknolojiyên nû ajokarên sereke yên mezinbûnê ne. Di heman demê de, bazara Asyayî, nemaze Çîn, jî daxwazek xurt ji bo Leuprorelin Acetate nîşan dide. Ji ber bandora wê, daxwaza gerdûnî ji bo vê dermanê zêde dibe, û tê payîn ku mezinahiya bazarê heta sala 2031-an bigihîje 3,946.1 mîlyon dolarî, ku rêjeya mezinbûna salane ya tevlihev (CAGR) ji 2021 heta 2031-an nîşan dide.
Derbarê JYMed de
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ku ji vir û pê ve wekî JYMed tê binavkirin) di sala 2009an de hate damezrandin, pisporê lêkolîn, pêşkeftin, hilberîn û firotina peptîd û hilberên bi peptîd ve girêdayî ye. Bi navendek lêkolînê û sê bingehên hilberînê yên sereke, JYMed yek ji mezintirîn hilberînerên API-yên peptîd ên bi kîmyewî sentezkirî li Çînê ye. Tîma R&D ya bingehîn a pargîdaniyê di pîşesaziya peptîdê de zêdetirî 20 sal ezmûna xwe pesnê xwe dide û du caran bi serkeftî ji teftîşên FDA derbas bûye. Pergala pîşesazîkirina peptîdê ya berfireh û bibandor a JYMed rêzek tevahî karûbaran pêşkêşî xerîdaran dike, di nav de pêşkeftin û hilberîna peptîdên dermanî, peptîdên veterîneriyê, peptîdên antîmîkrobî û peptîdên kozmetîkî, û her weha qeydkirin û piştgiriya rêziknameyî.
Çalakiyên Karsaziyê yên Sereke
1. Qeydkirina navxweyî û navneteweyî ya API-yên peptîdê
2. Peptîdên veterîneriyê û kozmetîkê
3. Peptîdên xwerû û karûbarên CRO, CMO, OEM
4. Dermanên PDC (peptîd-radyonuklîd, peptîd-molekulek biçûk, peptîd-proteîn, peptîd-RNA)
Ji bilî Leuprorelin Acetate, JYMed ji bo çend berhemên API yên din, di nav de dermanên pola GLP-1RA yên niha populer ên wekî Semaglutide, Liraglutide û Tirzepatide, dosyayên qeydkirinê pêşkêşî FDA û CDE kiriye. Xerîdarên pêşerojê yên ku berhemên JYMed bikar tînin dê dema ku serlêdanên qeydkirinê ji FDA an CDE re dişînin, karibin rasterast jimara qeydkirina CDE an jî jimara pelê DMF referans bikin. Ev ê dema ku ji bo amadekirina belgeyên serlêdanê hewce ye, û her weha dema nirxandinê û lêçûna nirxandina hilberê bi girîngî kêm bike.
Paqij bûn
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Navnîşan:Qatên 8 û 9an, Avahiya 1, Parka Pîşesaziyê ya Nûjeniya Biyomedîkî ya Shenzhen, Rêya Jinhui ya Hejmar 14, Navçeya Kengzi, Navçeya Pingshan, Shenzhen
Telefon:+86 755-26612112
Malper:http://www.jymedtech.com/
Dema weşandinê: 29ê Tebaxa 2024an
