මෑතකදී, JYMed Technology Co., Ltd. නිවේදනය කළේ එහි අනුබද්ධිත Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලද Leuprorelin Acetate ඖෂධ ලියාපදිංචි කිරීමේ පරීක්ෂණය සාර්ථකව සමත් වී ඇති බවයි.
මුල් ඖෂධ වෙළඳපොළ දළ විශ්ලේෂණය
ලියුප්රොරලින් ඇසිටේට් යනු හෝමෝන මත යැපෙන රෝග සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා භාවිතා කරන එන්නත් කළ හැකි ඖෂධයක් වන අතර එහි අණුක සූත්රය C59H84N16O12•xC2H4O2 වේ. එය පිටියුටරි-ගෝනඩල් පද්ධතිය නිෂේධනය කිරීමෙන් ක්රියා කරන ගොනඩොට්රොපින්-නිදහස් කරන හෝමෝන ඇගෝනිස්ට් (GnRHa) වේ. මුලින් ඇබ්වී සහ ටකේඩා ෆාමසියුටිකල් විසින් සම-සංවර්ධනය කරන ලද මෙම ඖෂධය විවිධ රටවල විවිධ වෙළඳ නාම යටතේ අලෙවි කෙරේ. එක්සත් ජනපදයේ, එය LUPRON DEPOT වෙළඳ නාමය යටතේ අලෙවි කරන අතර, චීනයේ, එය Yina Tong ලෙස අලෙවි කෙරේ.
පැහැදිලි ක්රියාවලියක් සහ හොඳින් අර්ථ දක්වා ඇති භූමිකාවන්
2019 සිට 2022 දක්වා, ඖෂධ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධනය සම්පූර්ණ කරන ලද අතර, පසුව පිළිගැනීමේ දැන්වීම ලැබුණු 2024 මාර්තු මාසයේදී API ලියාපදිංචි කරන ලදී. ඖෂධ ලියාපදිංචි කිරීමේ පරීක්ෂණය 2024 අගෝස්තු මාසයේදී සම්මත කරන ලදී. JYMed Technology Co., Ltd. ක්රියාවලි සංවර්ධනය, විශ්ලේෂණාත්මක ක්රම සංවර්ධනය, අපිරිසිදු අධ්යයන, ව්යුහ තහවුරු කිරීම සහ ක්රම වලංගු කිරීම සඳහා වගකිව යුතු විය. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. API සඳහා ක්රියාවලි වලංගු කිරීමේ නිෂ්පාදනය, විශ්ලේෂණාත්මක ක්රම වලංගුකරණය සහ ස්ථායිතා අධ්යයනයන් භාරව සිටියේය.
වෙළඳපොළ පුළුල් වීම සහ ඉල්ලුම වර්ධනය වීම
පුරස්ථි ග්රන්ථි පිළිකා සහ ගර්භාෂ ෆයිබ්රොයිඩ් වල වැඩිවීම ලියුප්රොරලින් ඇසිටේට් සඳහා ඇති ඉල්ලුම වැඩිවීමට හේතු වේ. උතුරු ඇමරිකානු වෙළඳපොළ දැනට ලියුප්රොරලින් ඇසිටේට් වෙළඳපොළේ ආධිපත්යය දරන අතර, වර්ධනය වන සෞඛ්ය සේවා වියදම් සහ නව තාක්ෂණයන් ඉහළ පිළිගැනීම ප්රධාන වර්ධන සාධක වේ. ඒ සමඟම, ආසියානු වෙළඳපොළ, විශේෂයෙන් චීනය, ලියුප්රොරලින් ඇසිටේට් සඳහා දැඩි ඉල්ලුමක් පෙන්නුම් කරයි. එහි කාර්යක්ෂමතාව හේතුවෙන්, මෙම ඖෂධය සඳහා ගෝලීය ඉල්ලුම ඉහළ යමින් පවතින අතර, 2031 වන විට වෙළඳපල ප්රමාණය ඇමරිකානු ඩොලර් මිලියන 3,946.1 දක්වා ළඟා වනු ඇතැයි අපේක්ෂා කරන අතර, එය 2021 සිට 2031 දක්වා 4.86% ක සංයුක්ත වාර්ෂික වර්ධන වේගයක් (CAGR) පිළිබිඹු කරයි.
JYMed ගැන
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (මින් ඉදිරියට JYMed ලෙස හැඳින්වේ) 2009 දී ආරම්භ කරන ලද අතර, පෙප්ටයිඩ සහ පෙප්ටයිඩ ආශ්රිත නිෂ්පාදන පර්යේෂණ, සංවර්ධනය, නිෂ්පාදනය සහ අලෙවිය සඳහා විශේෂඥතාවයක් දක්වයි. එක් පර්යේෂණ මධ්යස්ථානයක් සහ ප්රධාන නිෂ්පාදන කඳවුරු තුනක් ඇති JYMed චීනයේ රසායනිකව සංස්ලේෂණය කරන ලද පෙප්ටයිඩ API වල විශාලතම නිෂ්පාදකයින්ගෙන් එකකි. සමාගමේ මූලික පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන කණ්ඩායම පෙප්ටයිඩ කර්මාන්තයේ වසර 20 කට වැඩි පළපුරුද්දක් ඇති අතර FDA පරීක්ෂණ දෙවරක් සාර්ථකව සමත් වී ඇත. JYMed හි පුළුල් හා කාර්යක්ෂම පෙප්ටයිඩ කාර්මිකකරණ පද්ධතිය පාරිභෝගිකයින්ට චිකිත්සක පෙප්ටයිඩ, පශු වෛද්ය පෙප්ටයිඩ, ප්රති-ක්ෂුද්ර ජීවී පෙප්ටයිඩ සහ රූපලාවන්ය පෙප්ටයිඩ සංවර්ධනය සහ නිෂ්පාදනය මෙන්ම ලියාපදිංචි කිරීම සහ නියාමන සහාය ඇතුළු සම්පූර්ණ සේවා පරාසයක් ලබා දෙයි.
ප්රධාන ව්යාපාර ක්රියාකාරකම්
1. පෙප්ටයිඩ API දේශීය හා ජාත්යන්තර ලියාපදිංචිය
2.පශු වෛද්ය සහ රූපලාවන්ය පෙප්ටයිඩ
3. අභිරුචි පෙප්ටයිඩ සහ CRO, CMO, OEM සේවා
4.PDC ඖෂධ (පෙප්ටයිඩ-රේඩියනියුක්ලයිඩ්, පෙප්ටයිඩ-කුඩා අණුව, පෙප්ටයිඩ-ප්රෝටීන්, පෙප්ටයිඩ-RNA)
ලියුප්රොරලින් ඇසිටේට් වලට අමතරව, JYMed විසින් FDA සහ CDE සමඟ තවත් API නිෂ්පාදන කිහිපයක් සඳහා ලියාපදිංචි කිරීමේ ගොනු කිරීම් ඉදිරිපත් කර ඇති අතර, ඒ අතර දැනට ජනප්රිය GLP-1RA පන්තියේ ඖෂධ වන සෙමග්ලුටයිඩ්, ලිරග්ලුටයිඩ් සහ ටිර්සෙපටයිඩ් ද වේ. JYMed නිෂ්පාදන භාවිතා කරන අනාගත ගනුදෙනුකරුවන්ට FDA හෝ CDE වෙත ලියාපදිංචි අයදුම්පත් ඉදිරිපත් කිරීමේදී CDE ලියාපදිංචි අංකය හෝ DMF ගොනු අංකය සෘජුවම යොමු කිරීමට හැකි වනු ඇත. මෙය අයදුම්පත් ලේඛන සකස් කිරීම සඳහා ගතවන කාලය මෙන්ම ඇගයීමේ කාලය සහ නිෂ්පාදන සමාලෝචන පිරිවැය සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කරනු ඇත.
අපව අමතන්න
ෂෙන්සෙන් JYMed තාක්ෂණ සමාගම, සීමාසහිත.
ලිපිනය:8 වන සහ 9 වන මහල, ගොඩනැගිල්ල 1, ෂෙන්සෙන් ජෛව වෛද්ය නවෝත්පාදන කාර්මික උද්යානය, අංක 14 ජින්හුයි පාර, කෙංසි උප දිස්ත්රික්කය, පිංෂාන් දිස්ත්රික්කය, ෂෙන්සෙන්
දුරකථන:+86 755-26612112
වෙබ් අඩවිය:http://www.jymedtech.com/ කර්තෘ:
පළ කිරීමේ කාලය: අගෝස්තු-29-2024
