Dènyèman, JYMed Technology Co., Ltd. te anonse ke Leuprorelin Acetate, ki pwodui pa filiyal li Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., te pase avèk siksè enspeksyon anrejistreman medikaman an.
Apèsi sou mache orijinal dwòg la
Leuprorelin Acetate se yon medikaman enjektab yo itilize pou trete maladi ki depann sou òmòn, ak fòmil molekilè C59H84N16O12•xC2H4O2. Li se yon agonist òmòn ki libere gonadotropin (GnRHa) ki fonksyone lè li inibi sistèm pitwitè-gonadal la. Okòmansman ko-devlope pa AbbVie ak Takeda Pharmaceutical, medikaman sa a vann sou diferan non mak nan divès peyi. Ozetazini, li vann sou non mak LUPRON DEPOT, alòske nan Lachin, li vann sou non Yina Tong.
Pwosesis Klè ak Wòl Byen Defini
Soti nan 2019 rive 2022, rechèch ak devlopman famasetik yo te fini, epi anrejistreman API a te fèt an mas 2024, lè yo te resevwa avi akseptasyon an. Enspeksyon anrejistreman medikaman an te pase an out 2024. JYMed Technology Co., Ltd. te responsab devlopman pwosesis la, devlopman metòd analiz la, etid enpurte yo, konfimasyon estrikti a, ak validasyon metòd la. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. te responsab validasyon pwosesis pwodiksyon an, validasyon metòd analiz la, ak etid estabilite pou API a.
Mache k ap agrandi ak demann k ap grandi
Ogmantasyon ensidans kansè pwostat ak fibwòm matris yo ap lakòz yon ogmantasyon nan demann pou Leuprorelin Acetate. Mache Amerik di Nò a domine mache Leuprorelin Acetate kounye a, ak depans swen sante k ap grandi ak gwo akseptasyon nouvo teknoloji yo kòm prensipal motè kwasans lan. An menm tan, mache Azyatik la, patikilyèman Lachin, ap montre tou yon gwo demann pou Leuprorelin Acetate. Akòz efikasite li, demann mondyal pou medikaman sa a ap ogmante, ak gwosè mache a espere rive nan 3,946.1 milyon USD an 2031, ki reflete yon to kwasans anyèl konpoze (CAGR) de 4.86% soti nan 2021 rive 2031.
Konsènan JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ki pral rele JYMed apre sa) te etabli an 2009, espesyalize nan rechèch, devlopman, pwodiksyon ak lavant peptid ak pwodwi ki gen rapò ak peptid. Avèk yon sant rechèch ak twa gwo baz pwodiksyon, JYMed se youn nan pi gwo pwodiktè API peptid sentetize chimikman nan peyi Lachin. Ekip R&D prensipal konpayi an gen plis pase 20 ane eksperyans nan endistri peptid la epi li te pase enspeksyon FDA de fwa avèk siksè. Sistèm endistriyalizasyon peptid konplè ak efikas JYMed la ofri kliyan yo yon seri konplè sèvis, ki gen ladan devlopman ak pwodiksyon peptid terapetik, peptid veterinè, peptid antimikwòb, ak peptid kosmetik, osi byen ke sipò anrejistreman ak regilasyon.
Aktivite prensipal biznis yo
1. Anrejistreman domestik ak entènasyonal API peptid yo
2. Peptid veterinè ak kosmetik
3. Peptid koutim ak sèvis CRO, CMO, OEM
4. Medikaman PDC (peptid-radyonuklid, peptid-ti molekil, peptid-pwoteyin, peptid-ARN)
Anplis Leuprorelin Acetate, JYMed te soumèt dosye anrejistreman bay FDA ak CDE pou plizyè lòt pwodui API, tankou medikaman klas GLP-1RA ki popilè kounye a tankou Semaglutide, Liraglutide ak Tirzepatide. Kliyan nan lavni ki pral itilize pwodui JYMed yo pral kapab dirèkteman refere nimewo anrejistreman CDE a oswa nimewo dosye DMF la lè y ap soumèt aplikasyon anrejistreman bay FDA oswa CDE. Sa ap diminye anpil tan ki nesesè pou prepare dokiman aplikasyon yo, ansanm ak tan evalyasyon ak pri revizyon pwodui a.
Kontakte nou
Shenzhen JYMed Teknoloji Co., Ltd.
Adrès:8yèm ak 9yèm etaj, Bilding 1, Pak Endistriyèl Inovasyon Byomedikal Shenzhen, No. 14 Jinhui Road, Sou-distri Kengzi, Distri Pingshan, Shenzhen
Telefòn:+86 755-26612112
Sit wèb:http://www.jymedtech.com/
Dat piblikasyon: 29 Out 2024
