حال ۾، JYMed ٽيڪنالاجي ڪمپني لميٽيڊ اعلان ڪيو ته ان جي ماتحت ڪمپني Hubei JX بايو-فارماسيوٽيڪل ڪمپني لميٽيڊ پاران تيار ڪيل Leuprorelin Acetate، دوا جي رجسٽريشن جي چڪاس کي ڪاميابي سان پاس ڪري ورتو آهي.
اصل دوا مارڪيٽ جو جائزو
ليوپروريلين ايسٽيٽ هڪ انجيڪٽيبل دوا آهي جيڪا هارمون تي منحصر بيمارين جي علاج لاءِ استعمال ٿيندي آهي، جنهن جو ماليڪيولر فارمولو C59H84N16O12•xC2H4O2 آهي. اهو هڪ گوناڊوٽروپن-رليزنگ هارمون ايگونسٽ (GnRHa) آهي جيڪو پيٽيوٽري-گوناڊل سسٽم کي روڪي ڪم ڪري ٿو. اصل ۾ AbbVie ۽ Takeda Pharmaceutical پاران گڏيل طور تي تيار ڪيل، هي دوا مختلف ملڪن ۾ مختلف برانڊ نالن سان مارڪيٽ ڪئي ويندي آهي. آمريڪا ۾، اهو برانڊ نالو LUPRON DEPOT تحت وڪرو ڪيو ويندو آهي، جڏهن ته چين ۾، اهو Yina Tong جي نالي سان مارڪيٽ ڪيو ويندو آهي.
صاف عمل ۽ چڱي طرح بيان ڪيل ڪردار
2019 کان 2022 تائين، دواسازي جي تحقيق ۽ ترقي مڪمل ڪئي وئي، جنهن کان پوءِ مارچ 2024 ۾ API جي رجسٽريشن ڪئي وئي، جڏهن قبوليت جو نوٽيس مليو. دوا جي رجسٽريشن جو معائنو آگسٽ 2024 ۾ منظور ڪيو ويو. JYMed ٽيڪنالاجي ڪمپني لميٽيڊ پروسيس ڊولپمينٽ، تجزياتي طريقي جي ترقي، نجاست جي مطالعي، ساخت جي تصديق، ۽ طريقن جي تصديق جي ذميوار هئي. هوبي JX بايو-فارماسيوٽيڪل ڪمپني لميٽيڊ API لاءِ پروسيس جي تصديق جي پيداوار، تجزياتي طريقي جي تصديق، ۽ استحڪام جي مطالعي جي انچارج هئي.
مارڪيٽ جو واڌارو ۽ وڌندڙ طلب
پروسٽيٽ ڪينسر ۽ رحم جي فائبرائيڊس جي وڌندڙ واقعن ليوپروريلين ايسٽيٽ جي وڌندڙ طلب کي هلائي رهي آهي. اتر آمريڪي مارڪيٽ هن وقت ليوپروريلين ايسٽيٽ مارڪيٽ تي حاوي آهي، وڌندڙ صحت جي سار سنڀال جي خرچن ۽ نئين ٽيڪنالاجي جي وڏي قبوليت بنيادي واڌ جي محرڪ آهن. ساڳئي وقت، ايشيائي مارڪيٽ، خاص طور تي چين، ليوپروريلين ايسٽيٽ جي مضبوط طلب پڻ ڏيکاري رهي آهي. ان جي اثرائتي جي ڪري، هن دوا جي عالمي طلب وڌي رهي آهي، مارڪيٽ جي سائيز 2031 تائين 3,946.1 ملين آمريڪي ڊالر تائين پهچڻ جي اميد آهي، جيڪا 2021 کان 2031 تائين 4.86٪ جي مرڪب سالياني واڌ جي شرح (CAGR) کي ظاهر ڪري ٿي.
جي وائي ميڊ بابت
شينزين جي واءِ ميڊ ٽيڪنالاجي ڪمپني لميٽيڊ (جنهن کي بعد ۾ جي واءِ ميڊ سڏيو ويندو) 2009 ۾ قائم ڪئي وئي هئي، جيڪا پيپٽائڊس ۽ پيپٽائڊس سان لاڳاپيل شين جي تحقيق، ترقي، پيداوار ۽ وڪرو ۾ ماهر هئي. هڪ ريسرچ سينٽر ۽ ٽن وڏن پيداواري بنيادن سان، جي واءِ ميڊ چين ۾ ڪيميائي طور تي ٺهيل پيپٽائڊ API جي سڀ کان وڏي پيدا ڪندڙ ڪمپنين مان هڪ آهي. ڪمپني جي بنيادي آر اينڊ ڊي ٽيم پيپٽائڊ انڊسٽري ۾ 20 سالن کان وڌيڪ تجربي جو فخر ڪري ٿي ۽ ٻه ڀيرا ايف ڊي اي معائنو ڪاميابي سان پاس ڪري چڪي آهي. جي واءِ ميڊ جو جامع ۽ ڪارآمد پيپٽائڊ انڊسٽريلائيزيشن سسٽم گراهڪن کي خدمتن جي مڪمل رينج پيش ڪري ٿو، جنهن ۾ علاج معالج پيپٽائڊس، ويٽرنري پيپٽائڊس، اينٽي مائڪروبيل پيپٽائڊس، ۽ ڪاسمیٹڪ پيپٽائڊس جي ترقي ۽ پيداوار، گڏوگڏ رجسٽريشن ۽ ريگيوليٽري سپورٽ شامل آهن.
مکيه ڪاروباري سرگرميون
1. پيپٽائڊ APIs جي ملڪي ۽ بين الاقوامي رجسٽريشن
2. ويٽرنري ۽ سينگار پيپٽائڊس
3. ڪسٽم پيپٽائڊس ۽ سي آر او، سي ايم او، او اي ايم خدمتون
4. پي ڊي سي دوائون (پيپٽائڊ-ريڊيونڪلائيڊ، پيپٽائڊ-ننڍو ماليڪيول، پيپٽائڊ-پروٽين، پيپٽائڊ-آر اين اي)
ليوپروريلين ايسيٽيٽ کان علاوه، JYMed ڪيترن ئي ٻين API شين لاءِ FDA ۽ CDE وٽ رجسٽريشن فائلنگ جمع ڪرائي آهي، جنهن ۾ هن وقت مشهور GLP-1RA ڪلاس دوائون جهڙوڪ Semaglutide، Liraglutide ۽ Tirzepatide شامل آهن. JYMed جي شين کي استعمال ڪندڙ مستقبل جا گراهڪ FDA يا CDE کي رجسٽريشن درخواستون جمع ڪرائڻ وقت سڌو سنئون CDE رجسٽريشن نمبر يا DMF فائل نمبر جو حوالو ڏئي سگهندا. اهو درخواست دستاويز تيار ڪرڻ لاءِ گهربل وقت کي گهٽائي ڇڏيندو، انهي سان گڏ پراڊڪٽ جي جائزي جي تشخيص جو وقت ۽ قيمت.
اسان سان رابطو ڪريو
شينزين جي واءِ ميڊ ٽيڪنالاجي ڪمپني لميٽيڊ
پتي:اٺين ۽ نائين منزل، عمارت 1، شينزين بايوميڊيڪل انوويشن انڊسٽريل پارڪ، نمبر 14 جن هوئي روڊ، ڪينگزي سب ڊسٽرڪٽ، پنگشان ضلعو، شينزين
فون:+86 755-26612112
ويب سائيٽ:http://www.jymedtech.com/
پوسٽ جو وقت: آگسٽ-29-2024

