Viru kuerzem huet JYMed Technology Co., Ltd. bekannt ginn, datt Leuprorelinacetat, dat vun hirer Duechtergesellschaft Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. produzéiert gëtt, d'Inspektioun vun der Medikamentenregistréierung erfollegräich bestanen huet.
Iwwersiicht iwwer den ursprénglechen Drogenmaart
Leuprorelinacetat ass en injizéierbart Medikament, dat fir d'Behandlung vun hormonofhängegen Krankheeten benotzt gëtt, mat der molekularer Formel C59H84N16O12•xC2H4O2. Et ass en Gonadotropin-releasing hormone agonist (GnRHa), deen duerch Hemmung vum Hypophyse-Gonadalsystem funktionéiert. Ursprénglech zesumme vun AbbVie an Takeda Pharmaceutical entwéckelt, gëtt dëst Medikament ënner verschiddene Markennimm a verschiddene Länner vermaart. An den USA gëtt et ënner dem Markennumm LUPRON DEPOT verkaaft, während et a China als Yina Tong vermaart gëtt.
Kloere Prozess a gutt definéiert Rollen
Vun 2019 bis 2022 goufen d'pharmazeutesch Fuerschung an Entwécklung ofgeschloss, gefollegt vun der API-Registréierung am Mäerz 2024, wéi d'Akzeptanznotifikatioun kritt gouf. D'Inspektioun vun der Medikamentenregistréierung gouf am August 2024 passéiert. JYMed Technology Co., Ltd. war verantwortlech fir d'Prozesentwécklung, d'Entwécklung vun den analytesche Methoden, d'Studien vun den Onreinheeten, d'Strukturbestätegung an d'Methodvalidéierung. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. war verantwortlech fir d'Prozessvalidéierungsproduktioun, d'Validéierung vun den analytesche Methoden an d'Stabilitéitsstudien fir d'API.
Ausbauende Maart a wuessend Nofro
Déi steigend Zuel vu Prostatakriibs a Gebärmutterfibroiden dréit zur erhéichter Nofro fir Leuprorelinacetat bäi. Den nordamerikanesche Maart dominéiert de Moment de Leuprorelinacetatmaart, mat wuessenden Ausgaben am Gesondheetswiesen an enger héijer Akzeptanz vun neien Technologien als Haaptwuesstemstreiber. Gläichzäiteg weist den asiatesche Maart, besonnesch China, och eng staark Nofro fir Leuprorelinacetat. Wéinst senger Effizienz ass déi global Nofro fir dëst Medikament am Gaang ze klammen, mat enger erwaarter Maartgréisst vun 3.946,1 Milliounen USD bis 2031, wat eng duerchschnëttlech jäerlech Wuestumsquote (CAGR) vu 4,86% vun 2021 bis 2031 reflektéiert.
Iwwer JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (am weidere JYMed genannt) gouf am Joer 2009 gegrënnt a spezialiséiert sech op d'Fuerschung, d'Entwécklung, d'Produktioun an de Verkaf vu Peptiden a Peptid-verwandte Produkter. Mat engem Fuerschungszentrum an dräi grousse Produktiounsbasen ass JYMed ee vun de gréisste Produzente vu chemesch synthetiséierte Peptiden-APIen a China. Den Haapt-F&E-Team vun der Firma kann op iwwer 20 Joer Erfahrung an der Peptidenindustrie opweisen an huet d'FDA-Inspektiounen zweemol erfollegräich bestanen. Dat ëmfaassend an effizient Peptidenindustrialiséierungssystem vu JYMed bitt de Clienten eng ganz Palette vu Servicer, dorënner d'Entwécklung a Produktioun vun therapeutesche Peptiden, veterinäre Peptiden, antimikrobiellen Peptiden a kosmetesche Peptiden, souwéi d'Registréierung an d'Reglementéierungsënnerstëtzung.
Haaptgeschäftsaktivitéiten
1. Inlännesch an international Aschreiwung vu Peptid-APIen
2. Veterinär- a kosmetesch Peptiden
3. Benotzerdefinéiert Peptiden a CRO, CMO, OEM Servicer
4. PDC-Medikamenter (Peptid-Radionuklid, Peptid-Klengmolekül, Peptid-Protein, Peptid-RNA)
Nieft Leuprorelinacetat huet JYMed Umeldungen bei der FDA an dem CDE fir verschidden aner API-Produkter agereecht, dorënner déi aktuell populär Medikamenter aus der GLP-1RA-Klass wéi Semaglutid, Liraglutid an Tirzepatid. Zukünfteg Clienten, déi d'Produkter vu JYMed benotzen, kënnen direkt op d'CDE-Umeldungsnummer oder d'DMF-Dateinummer verweisen, wa se Umeldungen bei der FDA oder dem CDE ofginn. Dëst wäert d'Zäit, déi fir d'Virbereedung vun den Umeldungsdokumenter gebraucht gëtt, souwéi d'Evaluatiounszäit an d'Käschte vun der Produktprüfung däitlech reduzéieren.
Kontaktéiert eis
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Adress:8. & 9. Stack, Gebai 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industriepark, Nr. 14 Jinhui Road, Kengzi Ënnerbezierk, Pingshan Distrikt, Shenzhen
Telefon:+86 755-26612112
Websäit:http://www.jymedtech.com/
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 29. August 2024
