Recentemente, JYMed Technology Co., Ltd. hà annunziatu chì l'acetatu di leuprorelina, pruduttu da a so filiale Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., hà passatu cù successu l'ispezione di registrazione di a droga.
Panoramica di u Mercatu di i Farmaci Originali
L'acetatu di leuprorelina hè una medicazione iniettabile aduprata per trattà e malatie dipendenti da l'ormoni, cù a formula moleculare C59H84N16O12•xC2H4O2. Hè un agonista di l'ormone liberatore di gonadotropina (GnRHa) chì funziona inibendu u sistema pituitario-gonadale. Sviluppatu inizialmente da AbbVie è Takeda Pharmaceutical, sta droga hè cummercializata sottu diverse marche in diversi paesi. In i Stati Uniti, hè venduta sottu a marca LUPRON DEPOT, mentre chì in Cina, hè cummercializata cum'è Yina Tong.
Prucessu chjaru è roli ben definiti
Da u 2019 à u 2022, a ricerca è u sviluppu farmaceuticu sò stati cumpletati, seguitati da a registrazione di l'API in marzu 2024, quandu hè statu ricevutu l'avvisu d'accettazione. L'ispezione di registrazione di a droga hè stata passata in aostu 2024. JYMed Technology Co., Ltd. era rispunsevule di u sviluppu di u prucessu, u sviluppu di u metudu analiticu, i studii d'impurità, a cunferma di a struttura è a validazione di u metudu. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. era incaricata di a produzzione di validazione di u prucessu, a validazione di u metudu analiticu è i studii di stabilità per l'API.
Mercatu in espansione è dumanda crescente
L'incidenza crescente di u cancheru di a prostata è di i fibromi uterini hè u mutore di a crescente dumanda di Leuprorelin Acetate. U mercatu nordamericanu domina attualmente u mercatu di Leuprorelin Acetate, cù e spese sanitarie crescenti è l'alta accettazione di e nuove tecnulugie chì sò i principali motori di crescita. Simultaneamente, u mercatu asiaticu, in particulare a Cina, mostra ancu una forte dumanda di Leuprorelin Acetate. Per via di a so efficacia, a dumanda mundiale per questu medicamentu hè in crescita, cù a dimensione di u mercatu chì si prevede ghjunghjerà à 3.946,1 milioni di dollari americani entro u 2031, riflettendu un tassu di crescita annuale cumpostu (CAGR) di 4,86% da u 2021 à u 2031.
À propositu di JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (in seguitu chjamata JYMed) hè stata fundata in u 2009, specializata in a ricerca, u sviluppu, a pruduzzione è a vendita di peptidi è prudutti ligati à i peptidi. Cù un centru di ricerca è trè basi di pruduzzione maiò, JYMed hè unu di i più grandi pruduttori di API peptidichi sintetizzati chimicamente in Cina. A squadra principale di R&D di a cumpagnia vanta più di 20 anni di sperienza in l'industria di i peptidi è hà passatu cù successu l'ispezioni FDA duie volte. U sistema cumpletu è efficiente di industrializazione di peptidi di JYMed offre à i clienti una gamma completa di servizii, cumpresi u sviluppu è a pruduzzione di peptidi terapeutichi, peptidi veterinari, peptidi antimicrobici è peptidi cosmetici, è ancu u supportu di registrazione è regulatoriu.
Attività principali di l'attività
1. Registrazione naziunale è internaziunale di API peptidiche
2. Peptidi veterinarii è cusmetichi
3. Peptidi persunalizati è servizii CRO, CMO, OEM
4. Droghe PDC (peptide-radionuclide, peptide-piccula molecula, peptide-proteina, peptide-RNA)
In più di l'acetatu di leuprorelina, JYMed hà presentatu dumande di registrazione à a FDA è à a CDE per parechji altri prudutti API, cumpresi i medicinali di a classe GLP-1RA attualmente populari cum'è Semaglutide, Liraglutide è Tirzepatide. I futuri clienti chì utilizanu i prudutti di JYMed puderanu riferisce direttamente à u numeru di registrazione CDE o à u numeru di schedariu DMF quandu presentanu e dumande di registrazione à a FDA o à a CDE. Questu riducerà significativamente u tempu necessariu per a preparazione di i documenti di candidatura, è ancu u tempu di valutazione è u costu di a revisione di u pruduttu.
Cuntatta ci
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Indirizzu:8u è 9u pianu, Edificiu 1, Parcu Industriale di l'Innuvazione Biomedica di Shenzhen, N. 14 Jinhui Road, Sottodistrettu di Kengzi, Distrettu di Pingshan, Shenzhen
Telefunu:+86 755-26612112
Situ web:http://www.jymedtech.com/
Data di publicazione: 29 d'aostu 2024
