Nýlega tilkynnti JYMed Technology Co., Ltd. að Leuprorelin Acetate, sem dótturfyrirtæki þess Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. framleiðir, hefði staðist lyfjaskráningarskoðun með góðum árangri.
Yfirlit yfir upprunalega lyfjamarkaðinn
Leuprorelin asetat er stungulyf notað til að meðhöndla hormónaháða sjúkdóma, með sameindaformúluna C59H84N16O12•xC2H4O2. Það er gonadotropin-losandi hormónaörvi (GnRHa) sem virkar með því að hamla heiladinguls-kynkirtlakerfinu. Lyfið var upphaflega þróað í sameiningu af AbbVie og Takeda Pharmaceutical og er markaðssett undir mismunandi vörumerkjum í ýmsum löndum. Í Bandaríkjunum er það selt undir vörumerkinu LUPRON DEPOT, en í Kína er það markaðssett sem Yina Tong.
Skýrt ferli og vel skilgreind hlutverk
Frá 2019 til 2022 lauk rannsóknum og þróun lyfjafyrirtækisins, og síðan skráning virka efnisins (API) í mars 2024, þegar samþykkistilkynning barst. Skráningarskoðun lyfja fór fram í ágúst 2024. JYMed Technology Co., Ltd. bar ábyrgð á þróun ferla, þróun greiningaraðferða, óhreinindarannsóknum, staðfestingu á uppbyggingu og aðferðarprófun. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. bar ábyrgð á framleiðsluferlisprófun, prófun greiningaraðferða og stöðugleikarannsóknum fyrir virka efnið.
Vaxandi markaður og vaxandi eftirspurn
Aukin tíðni krabbameins í blöðruhálskirtli og legslímufjölgunar knýr áfram aukna eftirspurn eftir leuprorelin asetati. Norður-Ameríkumarkaðurinn er nú ráðandi á markaði leuprorelin asetats, þar sem vaxandi útgjöld til heilbrigðisþjónustu og mikil viðurkenning á nýrri tækni eru helstu vaxtarþættir. Á sama tíma sýnir Asíumarkaðurinn, sérstaklega Kína, einnig mikla eftirspurn eftir leuprorelin asetati. Vegna virkni þess er alþjóðleg eftirspurn eftir þessu lyfi að aukast, og búist er við að markaðsstærðin nái 3.946,1 milljón Bandaríkjadala árið 2031, sem endurspeglar samsettan árlegan vöxt (CAGR) upp á 4,86% frá 2021 til 2031.
Um JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (hér eftir nefnt JYMed) var stofnað árið 2009 og sérhæfir sig í rannsóknum, þróun, framleiðslu og sölu á peptíðum og peptíðtengdum vörum. Með eina rannsóknarmiðstöð og þrjár helstu framleiðslustöðvar er JYMed einn stærsti framleiðandi efnafræðilega framleiddra peptíð-virkra innihaldsefna í Kína. Kjarnahópur fyrirtækisins í rannsóknum og þróun státar af yfir 20 ára reynslu í peptíðiðnaðinum og hefur tvisvar sinnum staðist FDA-skoðanir. Víðtækt og skilvirkt peptíðiðnaðarkerfi JYMed býður viðskiptavinum sínum upp á fjölbreytt úrval þjónustu, þar á meðal þróun og framleiðslu á lækningapeptíðum, dýralyfjapeptíðum, örverueyðandi peptíðum og snyrtivörupeptíðum, svo og skráningu og reglugerðarstuðningi.
Helstu viðskiptastarfsemi
1. Innlend og alþjóðleg skráning á peptíð-API
2. Peptíð fyrir dýralækningar og snyrtivörur
3. Sérsniðin peptíð og CRO, CMO, OEM þjónusta
4. PDC lyf (peptíð-geislavirkt efni, peptíð-smásameind, peptíð-prótein, peptíð-RNA)
Auk Leuprorelin Acetate hefur JYMed sent inn skráningarumsóknir til FDA og CDE fyrir nokkrar aðrar API vörur, þar á meðal vinsæl lyf af GLP-1RA flokki eins og Semaglútíð, Liraglutide og Tirzepatide. Framtíðarviðskiptavinir sem nota vörur JYMed munu geta vísað beint til CDE skráningarnúmersins eða DMF skráarnúmersins þegar þeir senda inn skráningarumsóknir til FDA eða CDE. Þetta mun draga verulega úr þeim tíma sem þarf til að undirbúa umsóknargögn, sem og matstíma og kostnaði við vöruúttekt.
Hafðu samband við okkur
Shenzhen JYMed Tækni Co., Ltd.
Heimilisfang:8. og 9. hæð, bygging 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, nr. 14 Jinhui Road, Kengzi undirhverfi, Pingshan hverfi, Shenzhen
Sími:+86 755-26612112
Vefsíða:http://www.jymedtech.com/
Birtingartími: 29. ágúst 2024
