അടുത്തിടെ, ജെവൈമെഡ് ടെക്നോളജി കമ്പനി ലിമിറ്റഡ്, അതിന്റെ അനുബന്ധ സ്ഥാപനമായ ഹുബെയ് ജെഎക്സ് ബയോ-ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനി ലിമിറ്റഡ് നിർമ്മിക്കുന്ന ല്യൂപ്രോറെലിൻ അസറ്റേറ്റ്, മരുന്ന് രജിസ്ട്രേഷൻ പരിശോധനയിൽ വിജയിച്ചതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു.
യഥാർത്ഥ മരുന്ന് വിപണി അവലോകനം
ഹോർമോൺ ആശ്രിത രോഗങ്ങൾ ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒരു കുത്തിവയ്പ്പ് മരുന്നാണ് ല്യൂപ്രോറെലിൻ അസറ്റേറ്റ്, ഇതിന്റെ തന്മാത്രാ സൂത്രവാക്യം C59H84N16O12•xC2H4O2 ആണ്. പിറ്റ്യൂട്ടറി-ഗോണഡൽ സിസ്റ്റത്തെ തടഞ്ഞുകൊണ്ട് പ്രവർത്തിക്കുന്ന ഒരു ഗൊണാഡോട്രോപിൻ-റിലീസിംഗ് ഹോർമോൺ അഗോണിസ്റ്റ് (GnRHa) ആണ് ഇത്. യഥാർത്ഥത്തിൽ ആബ്വിയും ടകെഡ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കലും സഹകരിച്ച് വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത ഈ മരുന്ന് വിവിധ രാജ്യങ്ങളിൽ വ്യത്യസ്ത ബ്രാൻഡ് നാമങ്ങളിൽ വിപണനം ചെയ്യപ്പെടുന്നു. യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൽ, ഇത് LUPRON DEPOT എന്ന ബ്രാൻഡ് നാമത്തിലാണ് വിൽക്കുന്നത്, അതേസമയം ചൈനയിൽ ഇത് യിന ടോങ് എന്നാണ് വിപണനം ചെയ്യുന്നത്.
വ്യക്തമായ പ്രക്രിയയും നന്നായി നിർവചിക്കപ്പെട്ട റോളുകളും
2019 മുതൽ 2022 വരെ, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഗവേഷണവും വികസനവും പൂർത്തിയായി, തുടർന്ന് 2024 മാർച്ചിൽ API രജിസ്ട്രേഷൻ നടത്തി, തുടർന്ന് സ്വീകാര്യത അറിയിപ്പ് ലഭിച്ചു. 2024 ഓഗസ്റ്റിൽ മരുന്ന് രജിസ്ട്രേഷൻ പരിശോധന പാസായി. പ്രോസസ് ഡെവലപ്മെന്റ്, അനലിറ്റിക്കൽ രീതി വികസനം, മാലിന്യ പഠനങ്ങൾ, ഘടന സ്ഥിരീകരണം, രീതി വാലിഡേഷൻ എന്നിവയ്ക്ക് JYMed ടെക്നോളജി കമ്പനി ലിമിറ്റഡ് ഉത്തരവാദിയായിരുന്നു. API-യ്ക്കുള്ള പ്രോസസ് വാലിഡേഷൻ പ്രൊഡക്ഷൻ, അനലിറ്റിക്കൽ രീതി വാലിഡേഷൻ, സ്ഥിരത പഠനങ്ങൾ എന്നിവയുടെ ചുമതല ഹുബെയ് ജെഎക്സ് ബയോ-ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനി ലിമിറ്റഡിനായിരുന്നു.
വിപണി വികസിക്കുകയും ആവശ്യകത വർദ്ധിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു
പ്രോസ്റ്റേറ്റ് കാൻസറിന്റെയും ഗർഭാശയ ഫൈബ്രോയിഡുകളുടെയും വർദ്ധനവ് ല്യൂപ്രോറെലിൻ അസറ്റേറ്റിന്റെ ആവശ്യകത വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു. വടക്കേ അമേരിക്കൻ വിപണിയാണ് നിലവിൽ ല്യൂപ്രോറെലിൻ അസറ്റേറ്റ് വിപണിയിൽ ആധിപത്യം പുലർത്തുന്നത്, വർദ്ധിച്ചുവരുന്ന ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ ചെലവുകളും പുതിയ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ ഉയർന്ന സ്വീകാര്യതയുമാണ് പ്രാഥമിക വളർച്ചാ ഘടകമായിരിക്കുന്നത്. അതേസമയം, ഏഷ്യൻ വിപണിയിലും, പ്രത്യേകിച്ച് ചൈനയിലും, ല്യൂപ്രോറെലിൻ അസറ്റേറ്റിനുള്ള ശക്തമായ ആവശ്യം പ്രകടമാണ്. ഇതിന്റെ ഫലപ്രാപ്തി കാരണം, ഈ മരുന്നിനുള്ള ആഗോള ആവശ്യം വർദ്ധിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുകയാണ്, 2031 ആകുമ്പോഴേക്കും വിപണി വലുപ്പം 3,946.1 മില്യൺ യുഎസ് ഡോളറിലെത്തുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു, ഇത് 2021 മുതൽ 2031 വരെ 4.86% സംയുക്ത വാർഷിക വളർച്ചാ നിരക്ക് (CAGR) പ്രതിഫലിപ്പിക്കുന്നു.
ജെയ്മെഡിനെ കുറിച്ച്
ഷെൻഷെൻ ജെവൈമെഡ് ടെക്നോളജി കമ്പനി ലിമിറ്റഡ് (ഇനി മുതൽ ജെവൈമെഡ് എന്ന് വിളിക്കപ്പെടുന്നു) 2009 ൽ സ്ഥാപിതമായി, പെപ്റ്റൈഡുകളുടെയും പെപ്റ്റൈഡുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെയും ഗവേഷണം, വികസനം, ഉൽപാദനം, വിൽപന എന്നിവയിൽ വൈദഗ്ദ്ധ്യം നേടിയിട്ടുണ്ട്. ഒരു ഗവേഷണ കേന്ദ്രവും മൂന്ന് പ്രധാന ഉൽപാദന കേന്ദ്രങ്ങളുമുള്ള ജെവൈമെഡ് ചൈനയിലെ ഏറ്റവും വലിയ കെമിക്കൽ സിന്തസൈസ്ഡ് പെപ്റ്റൈഡ് എപിഐ നിർമ്മാതാക്കളിൽ ഒന്നാണ്. കമ്പനിയുടെ കോർ ആർ & ഡി ടീം പെപ്റ്റൈഡ് വ്യവസായത്തിൽ 20 വർഷത്തിലേറെ പരിചയമുള്ളവരാണ്, കൂടാതെ രണ്ടുതവണ എഫ്ഡിഎ പരിശോധനകളിൽ വിജയിച്ചു. ജെവൈമെഡിന്റെ സമഗ്രവും കാര്യക്ഷമവുമായ പെപ്റ്റൈഡ് വ്യവസായവൽക്കരണ സംവിധാനം ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് ചികിത്സാ പെപ്റ്റൈഡുകൾ, വെറ്ററിനറി പെപ്റ്റൈഡുകൾ, ആന്റിമൈക്രോബയൽ പെപ്റ്റൈഡുകൾ, കോസ്മെറ്റിക് പെപ്റ്റൈഡുകൾ എന്നിവയുടെ വികസനവും ഉൽപാദനവും രജിസ്ട്രേഷനും നിയന്ത്രണ പിന്തുണയും ഉൾപ്പെടെ നിരവധി സേവനങ്ങൾ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു.
പ്രധാന ബിസിനസ് പ്രവർത്തനങ്ങൾ
1. പെപ്റ്റൈഡ് API-കളുടെ ആഭ്യന്തരവും അന്തർദേശീയവുമായ രജിസ്ട്രേഷൻ
2.വെറ്ററിനറി, കോസ്മെറ്റിക് പെപ്റ്റൈഡുകൾ
3. കസ്റ്റം പെപ്റ്റൈഡുകളും CRO, CMO, OEM സേവനങ്ങളും
4.PDC മരുന്നുകൾ (പെപ്റ്റൈഡ്-റേഡിയോന്യൂക്ലൈഡ്, പെപ്റ്റൈഡ്-ചെറിയ തന്മാത്ര, പെപ്റ്റൈഡ്-പ്രോട്ടീൻ, പെപ്റ്റൈഡ്-ആർഎൻഎ)
ല്യൂപ്രോറെലിൻ അസറ്റേറ്റിന് പുറമേ, നിലവിൽ ജനപ്രിയമായ GLP-1RA ക്ലാസ് മരുന്നുകളായ സെമാഗ്ലൂട്ടൈഡ്, ലിരാഗ്ലൂട്ടൈഡ്, ടിർസെപറ്റൈഡ് എന്നിവയുൾപ്പെടെ നിരവധി API ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കായി JYMed FDA, CDE എന്നിവയിൽ രജിസ്ട്രേഷൻ ഫയലിംഗുകൾ സമർപ്പിച്ചിട്ടുണ്ട്. JYMed ന്റെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഭാവി ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് FDA അല്ലെങ്കിൽ CDE-യിൽ രജിസ്ട്രേഷൻ അപേക്ഷകൾ സമർപ്പിക്കുമ്പോൾ CDE രജിസ്ട്രേഷൻ നമ്പറോ DMF ഫയൽ നമ്പറോ നേരിട്ട് റഫർ ചെയ്യാൻ കഴിയും. ഇത് അപേക്ഷാ രേഖകൾ തയ്യാറാക്കുന്നതിനുള്ള സമയവും മൂല്യനിർണ്ണയ സമയവും ഉൽപ്പന്ന അവലോകനത്തിന്റെ ചെലവും ഗണ്യമായി കുറയ്ക്കും.
ഞങ്ങളെ സമീപിക്കുക
ഷെൻഷെൻ ജെവൈമെഡ് ടെക്നോളജി കമ്പനി, ലിമിറ്റഡ്.
വിലാസം:8 & 9 നിലകൾ, കെട്ടിടം 1, ഷെൻഷെൻ ബയോമെഡിക്കൽ ഇന്നൊവേഷൻ ഇൻഡസ്ട്രിയൽ പാർക്ക്, നമ്പർ 14 ജിൻഹുയി റോഡ്, കെങ്സി ഉപജില്ല, പിങ്ഷാൻ ജില്ല, ഷെൻഷെൻ
ഫോൺ:+86 755-26612112
വെബ്സൈറ്റ്:http://www.jymedtech.com/ www.jymedtech.com/ www.jymedtech.com www.jymedtech.com www.jymedtech.com .
പോസ്റ്റ് സമയം: ഓഗസ്റ്റ്-29-2024

