Duela gutxi, JYMed Technology Co., Ltd.-ek iragarri du Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.-ren filialak ekoitzitako Leuprorelin Acetateak sendagaien erregistro-ikuskapena gainditu duela.
Jatorrizko sendagaien merkatuaren ikuspegi orokorra
Leuprorelina azetatoa hormona-menpeko gaixotasunak tratatzeko erabiltzen den injektagarri den botika bat da, C59H84N16O12•xC2H4O2 formula molekularra duena. Gonadotropina askatzen duen hormona agonista (GnRHa) bat da, hipofisi-gonada sistema inhibitzen duena. Jatorriz AbbVie eta Takeda Pharmaceutical-ek batera garatua, botika hau marka-izen desberdinekin merkaturatzen da hainbat herrialdetan. Estatu Batuetan, LUPRON DEPOT marka-izenarekin saltzen da, eta Txinan, berriz, Yina Tong bezala.
Prozesu argia eta rol ondo definituak
2019tik 2022ra, ikerketa eta garapen farmazeutikoa amaitu zen, eta ondoren APIaren erregistroa 2024ko martxoan egin zen, onarpen-oharra jaso zenean. Sendagaien erregistroaren ikuskapena 2024ko abuztuan gainditu zen. JYMed Technology Co., Ltd. izan zen prozesuen garapenaz, metodo analitikoen garapenaz, ezpurutasunen azterketez, egituraren berrespenaz eta metodoen balidazioaz arduratu zen. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. izan zen APIaren prozesuen balidazio-ekoizpenaren, metodo analitikoen balidazioaren eta egonkortasun-azterketen arduraduna.
Merkatuaren hedapena eta eskaera gero eta handiagoa
Prostatako minbiziaren eta umetokiko fibromen intzidentziaren gorakadak Leuprorelina azetatoaren eskaria handitzen ari da. Ipar Amerikako merkatuak menderatzen du gaur egun Leuprorelina azetatoaren merkatua, osasun-gastuen hazkundea eta teknologia berrien onarpen handia izanik hazkunde-motor nagusiak. Aldi berean, Asiako merkatuak, batez ere Txinak, ere Leuprorelina azetatoaren eskaria handia erakusten du. Bere eraginkortasunagatik, sendagai honen eskaria globala gora egiten ari da, merkatuaren tamaina 3.946,1 milioi dolarretara iristea espero baita 2031rako, eta horrek % 4,86ko urteko hazkunde-tasa konposatua (CAGR) islatzen du 2021etik 2031ra.
JYMed-i buruz
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (aurrerantzean JYMed) 2009an sortu zen, peptidoen eta peptidoekin lotutako produktuen ikerketan, garapenean, ekoizpenean eta salmentan espezializatuta. Ikerketa zentro batekin eta hiru ekoizpen base nagusirekin, JYMed Txinako peptido API kimiko sintetizatuen ekoizle handienetako bat da. Konpainiaren I+G talde nagusiak 20 urte baino gehiagoko esperientzia du peptidoen industrian eta FDAren ikuskapenak bi aldiz gainditu ditu arrakastaz. JYMed-en peptidoen industrializazio sistema integral eta eraginkorrak bezeroei zerbitzu sorta osoa eskaintzen die, besteak beste, peptido terapeutikoen, albaitaritza peptidoen, antimikrobianoen peptidoen eta kosmetika peptidoen garapena eta ekoizpena, baita erregistro eta araudi laguntza ere.
Negozio Jarduera Nagusiak
1. Peptido APIen barne- eta nazioarteko erregistroa
2. Albaitaritza eta kosmetika peptidoak
3. Peptido pertsonalizatuak eta CRO, CMO, OEM zerbitzuak
4.PDC drogak (peptido-erradionuklidoa, peptido-molekula txikia, peptido-proteina, peptido-RNA)
Leuprorelina azetatoaz gain, JYMed-ek beste hainbat API produkturen erregistro-eskaerak aurkeztu ditu FDArekin eta CDErekin, besteak beste, gaur egun ezagunak diren GLP-1RA klaseko sendagaiak, hala nola Semaglutida, Liraglutida eta Tirzepatida. Etorkizunean JYMed-en produktuak erabiltzen dituzten bezeroek CDEren erregistro-zenbakia edo DMF fitxategi-zenbakia zuzenean kontsultatu ahal izango dute FDAri edo CDEri erregistro-eskaerak aurkeztean. Horrek nabarmen murriztuko du eskaera-dokumentuak prestatzeko behar den denbora, baita produktuaren berrikuspenaren ebaluazio-denbora eta kostua ere.
Jarri gurekin harremanetan
Shenzhen JYMed Teknologia Co., Ltd.
Helbidea:8. eta 9. solairuak, 1. eraikina, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jinhui errepidea 14, Kengzi azpibarrutia, Pingshan barrutia, Shenzhen
Telefonoa:+86 755-26612112
Webgunea:http://www.jymedtech.com/
Argitaratze data: 2024ko abuztuaren 29a
