சமீபத்தில், JYMed Technology Co., Ltd., அதன் துணை நிறுவனமான Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. தயாரித்த Leuprorelin Acetate, மருந்துப் பதிவுத் தேர்வில் வெற்றிகரமாக தேர்ச்சி பெற்றுள்ளதாக அறிவித்தது.
அசல் மருந்து சந்தை கண்ணோட்டம்
லியூப்ரோரெலின் அசிடேட் என்பது ஹார்மோன் சார்ந்த நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு ஊசி மருந்து ஆகும், இதன் மூலக்கூறு சூத்திரம் C59H84N16O12•xC2H4O2 ஆகும். இது ஒரு கோனாடோட்ரோபின்-வெளியிடும் ஹார்மோன் அகோனிஸ்ட் (GnRHa) ஆகும், இது பிட்யூட்டரி-கோனாடல் அமைப்பைத் தடுப்பதன் மூலம் செயல்படுகிறது. முதலில் AbbVie மற்றும் Takeda Pharmaceutical இணைந்து உருவாக்கிய இந்த மருந்து, பல்வேறு நாடுகளில் வெவ்வேறு பிராண்ட் பெயர்களில் விற்பனை செய்யப்படுகிறது. அமெரிக்காவில், இது LUPRON DEPOT என்ற பிராண்ட் பெயரில் விற்கப்படுகிறது, அதே நேரத்தில் சீனாவில், இது Yina Tong என சந்தைப்படுத்தப்படுகிறது.
தெளிவான செயல்முறை மற்றும் நன்கு வரையறுக்கப்பட்ட பாத்திரங்கள்
2019 முதல் 2022 வரை, மருந்து ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு நிறைவடைந்தது, அதைத் தொடர்ந்து மார்ச் 2024 இல் API பதிவு செய்யப்பட்டது, அப்போது ஏற்றுக்கொள்ளும் அறிவிப்பு பெறப்பட்டது. மருந்து பதிவு ஆய்வு ஆகஸ்ட் 2024 இல் நிறைவேற்றப்பட்டது. JYMed Technology Co., Ltd. செயல்முறை மேம்பாடு, பகுப்பாய்வு முறை மேம்பாடு, தூய்மையற்ற ஆய்வுகள், கட்டமைப்பு உறுதிப்படுத்தல் மற்றும் முறை சரிபார்ப்பு ஆகியவற்றிற்கு பொறுப்பாக இருந்தது. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. APIக்கான செயல்முறை சரிபார்ப்பு உற்பத்தி, பகுப்பாய்வு முறை சரிபார்ப்பு மற்றும் நிலைத்தன்மை ஆய்வுகளுக்குப் பொறுப்பாக இருந்தது.
சந்தை விரிவாக்கம் மற்றும் வளர்ந்து வரும் தேவை
புரோஸ்டேட் புற்றுநோய் மற்றும் கருப்பை நார்த்திசுக்கட்டிகளின் அதிகரித்து வரும் நிகழ்வுகள் லியூப்ரோரெலின் அசிடேட்டுக்கான தேவை அதிகரிப்பதற்குக் காரணமாகின்றன. வட அமெரிக்க சந்தை தற்போது லியூப்ரோரெலின் அசிடேட் சந்தையில் ஆதிக்கம் செலுத்துகிறது, வளர்ந்து வரும் சுகாதாரச் செலவுகள் மற்றும் புதிய தொழில்நுட்பங்களை அதிகமாக ஏற்றுக்கொள்வது முதன்மை வளர்ச்சி இயக்கிகளாக உள்ளன. அதே நேரத்தில், ஆசிய சந்தை, குறிப்பாக சீனா, லியூப்ரோரெலின் அசிடேட்டுக்கான வலுவான தேவையையும் காட்டுகிறது. அதன் செயல்திறன் காரணமாக, இந்த மருந்துக்கான உலகளாவிய தேவை அதிகரித்து வருகிறது, சந்தை அளவு 2031 ஆம் ஆண்டில் USD 3,946.1 மில்லியனை எட்டும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது, இது 2021 முதல் 2031 வரை 4.86% கூட்டு வருடாந்திர வளர்ச்சி விகிதத்தை (CAGR) பிரதிபலிக்கிறது.
JYMed பற்றி
ஷென்சென் JYMed டெக்னாலஜி கோ., லிமிடெட் (இனிமேல் JYMed என குறிப்பிடப்படுகிறது) 2009 இல் நிறுவப்பட்டது, பெப்டைடுகள் மற்றும் பெப்டைட் தொடர்பான தயாரிப்புகளின் ஆராய்ச்சி, மேம்பாடு, உற்பத்தி மற்றும் விற்பனையில் நிபுணத்துவம் பெற்றது. ஒரு ஆராய்ச்சி மையம் மற்றும் மூன்று முக்கிய உற்பத்தித் தளங்களைக் கொண்ட JYMed, சீனாவில் வேதியியல் ரீதியாக ஒருங்கிணைக்கப்பட்ட பெப்டைட் APIகளின் மிகப்பெரிய உற்பத்தியாளர்களில் ஒன்றாகும். நிறுவனத்தின் முக்கிய ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டுக் குழு பெப்டைட் துறையில் 20 ஆண்டுகளுக்கும் மேலான அனுபவத்தைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் இரண்டு முறை FDA ஆய்வுகளில் வெற்றிகரமாக தேர்ச்சி பெற்றுள்ளது. JYMed இன் விரிவான மற்றும் திறமையான பெப்டைட் தொழில்மயமாக்கல் அமைப்பு வாடிக்கையாளர்களுக்கு சிகிச்சை பெப்டைடுகள், கால்நடை பெப்டைடுகள், நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பு பெப்டைடுகள் மற்றும் அழகுசாதன பெப்டைடுகளின் வளர்ச்சி மற்றும் உற்பத்தி, அத்துடன் பதிவு மற்றும் ஒழுங்குமுறை ஆதரவு உள்ளிட்ட முழு அளவிலான சேவைகளை வழங்குகிறது.
முக்கிய வணிக நடவடிக்கைகள்
1. பெப்டைட் APIகளின் உள்நாட்டு மற்றும் சர்வதேச பதிவு
2.கால்நடை மற்றும் ஒப்பனை பெப்டைடுகள்
3. தனிப்பயன் பெப்டைடுகள் மற்றும் CRO, CMO, OEM சேவைகள்
4.PDC மருந்துகள் (பெப்டைட்-ரேடியோநியூக்ளைடு, பெப்டைட்-சிறிய மூலக்கூறு, பெப்டைட்-புரதம், பெப்டைட்-RNA)
Leuprorelin Acetate தவிர, JYMed நிறுவனம், தற்போது பிரபலமான GLP-1RA வகுப்பு மருந்துகளான Semaglutide, Liraglutide மற்றும் Tirzepatide உட்பட பல API தயாரிப்புகளுக்கான பதிவுத் தாக்கல்களை FDA மற்றும் CDE-யிடம் சமர்ப்பித்துள்ளது. JYMed தயாரிப்புகளைப் பயன்படுத்தும் எதிர்கால வாடிக்கையாளர்கள், FDA அல்லது CDE-க்கு பதிவு விண்ணப்பங்களைச் சமர்ப்பிக்கும் போது CDE பதிவு எண் அல்லது DMF கோப்பு எண்ணை நேரடியாகக் குறிப்பிட முடியும். இது விண்ணப்ப ஆவணங்களைத் தயாரிப்பதற்குத் தேவையான நேரத்தையும், மதிப்பீட்டு நேரத்தையும் தயாரிப்பு மதிப்பாய்வின் செலவையும் கணிசமாகக் குறைக்கும்.
எங்களை தொடர்பு கொள்ள
ஷென்சென் JYMed டெக்னாலஜி கோ., லிமிடெட்.
முகவரி::8வது & 9வது தளங்கள், கட்டிடம் 1, ஷென்சென் பயோமெடிக்கல் இன்னோவேஷன் இண்டஸ்ட்ரியல் பார்க், எண். 14 ஜின்ஹுய் சாலை, கெங்சி துணை மாவட்டம், பிங்ஷான் மாவட்டம், ஷென்சென்
தொலைபேசி:+86 755-26612112
வலைத்தளம்:http://www.jymedtech.com/ ல் உள்ளவற்றைப் பற்றி மேலும் அறிக.
இடுகை நேரம்: ஆகஸ்ட்-29-2024

