हालै, JYMed टेक्नोलोजी कं, लिमिटेडले घोषणा गर्यो कि यसको सहायक कम्पनी हुबेई JX बायो-फार्मास्युटिकल कं, लिमिटेड द्वारा उत्पादित ल्युप्रोरेलिन एसीटेटले औषधि दर्ता निरीक्षण सफलतापूर्वक पार गरेको छ।
मूल औषधि बजार सिंहावलोकन
ल्युप्रोरलिन एसीटेट हार्मोन-निर्भर रोगहरूको उपचार गर्न प्रयोग गरिने एक सुई लगाउने औषधि हो, जसको आणविक सूत्र C59H84N16O12•xC2H4O2 छ। यो एक गोनाडोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन एगोनिस्ट (GnRHa) हो जसले पिट्यूटरी-गोनाडल प्रणालीलाई रोकेर काम गर्दछ। मूल रूपमा AbbVie र Takeda Pharmaceutical द्वारा सह-विकसित, यो औषधि विभिन्न देशहरूमा फरक ब्रान्ड नाम अन्तर्गत बजारमा आउँछ। संयुक्त राज्य अमेरिकामा, यो LUPRON DEPOT ब्रान्ड नाम अन्तर्गत बेचिन्छ, जबकि चीनमा, यो Yina Tong को रूपमा बजारमा आउँछ।
स्पष्ट प्रक्रिया र राम्ररी परिभाषित भूमिकाहरू
२०१९ देखि २०२२ सम्म, औषधि अनुसन्धान र विकास पूरा भयो, त्यसपछि मार्च २०२४ मा API को दर्ता भयो, जब स्वीकृति सूचना प्राप्त भयो। औषधि दर्ता निरीक्षण अगस्ट २०२४ मा पारित भयो। JYMed टेक्नोलोजी कं, लिमिटेड प्रक्रिया विकास, विश्लेषणात्मक विधि विकास, अशुद्धता अध्ययन, संरचना पुष्टिकरण, र विधि प्रमाणीकरणको लागि जिम्मेवार थियो। हुबेई JX बायो-फार्मास्युटिकल कं, लिमिटेड API को लागि प्रक्रिया प्रमाणीकरण उत्पादन, विश्लेषणात्मक विधि प्रमाणीकरण, र स्थिरता अध्ययनको जिम्मेवार थियो।
बजार विस्तार र बढ्दो माग
प्रोस्टेट क्यान्सर र गर्भाशय फाइब्रोइडको बढ्दो घटनाले ल्युप्रोरेलिन एसीटेटको बढ्दो मागलाई बढावा दिइरहेको छ। उत्तर अमेरिकी बजारले हाल ल्युप्रोरेलिन एसीटेट बजारमा प्रभुत्व जमाएको छ, बढ्दो स्वास्थ्य सेवा खर्च र नयाँ प्रविधिहरूको उच्च स्वीकृति प्राथमिक वृद्धि चालकहरू हुन्। यसका साथै, एसियाली बजार, विशेष गरी चीनले पनि ल्युप्रोरेलिन एसीटेटको लागि बलियो माग देखाउँदैछ। यसको प्रभावकारिताका कारण, यस औषधिको विश्वव्यापी माग बढिरहेको छ, बजार आकार २०३१ सम्ममा ३,९४६.१ मिलियन अमेरिकी डलर पुग्ने अपेक्षा गरिएको छ, जसले २०२१ देखि २०३१ सम्म ४.८६% को चक्रवृद्धि वार्षिक वृद्धि दर (CAGR) प्रतिबिम्बित गर्दछ।
JYMed को बारेमा
शेन्जेन JYMed टेक्नोलोजी कं, लिमिटेड (यसपछि JYMed भनेर चिनिन्छ) २००९ मा स्थापित भएको थियो, जुन पेप्टाइड्स र पेप्टाइड-सम्बन्धित उत्पादनहरूको अनुसन्धान, विकास, उत्पादन र बिक्रीमा विशेषज्ञता राख्छ। एउटा अनुसन्धान केन्द्र र तीन प्रमुख उत्पादन आधारहरू सहित, JYMed चीनमा रासायनिक रूपमा संश्लेषित पेप्टाइड API हरूको सबैभन्दा ठूलो उत्पादकहरू मध्ये एक हो। कम्पनीको मुख्य R&D टोलीले पेप्टाइड उद्योगमा २० वर्ष भन्दा बढीको अनुभवको गर्व गर्दछ र दुई पटक FDA निरीक्षणहरू सफलतापूर्वक पार गरिसकेको छ। JYMed को व्यापक र कुशल पेप्टाइड औद्योगिकीकरण प्रणालीले ग्राहकहरूलाई उपचारात्मक पेप्टाइड्स, पशु चिकित्सा पेप्टाइड्स, एन्टिमाइक्रोबियल पेप्टाइड्स, र कस्मेटिक पेप्टाइड्सको विकास र उत्पादन, साथै दर्ता र नियामक समर्थन सहित सेवाहरूको पूर्ण दायरा प्रदान गर्दछ।
मुख्य व्यावसायिक गतिविधिहरू
१. पेप्टाइड एपीआईहरूको घरेलु र अन्तर्राष्ट्रिय दर्ता
२. पशु चिकित्सा र कस्मेटिक पेप्टाइड्स
३. अनुकूलन पेप्टाइड्स र CRO, CMO, OEM सेवाहरू
४.PDC औषधिहरू (पेप्टाइड-रेडियोन्यूक्लाइड, पेप्टाइड-सानो अणु, पेप्टाइड-प्रोटिन, पेप्टाइड-RNA)
ल्युप्रोरलिन एसीटेटको अतिरिक्त, JYMed ले Semaglutide, Liraglutide र Tirzepatide जस्ता हाल लोकप्रिय GLP-1RA वर्गका औषधिहरू सहित धेरै अन्य API उत्पादनहरूको लागि FDA र CDE मा दर्ता फाइलिङहरू पेश गरेको छ। JYMed का उत्पादनहरू प्रयोग गर्ने भविष्यका ग्राहकहरूले FDA वा CDE मा दर्ता आवेदनहरू पेश गर्दा CDE दर्ता नम्बर वा DMF फाइल नम्बरलाई प्रत्यक्ष रूपमा सन्दर्भ गर्न सक्षम हुनेछन्। यसले आवेदन कागजातहरू तयार गर्न आवश्यक समय, साथै मूल्याङ्कन समय र उत्पादन समीक्षाको लागतलाई उल्लेखनीय रूपमा घटाउनेछ।
हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस
शेन्जेन JYMed टेक्नोलोजी कं, लिमिटेड
ठेगाना:८ औं र ९ औं तला, भवन १, शेन्जेन बायोमेडिकल इनोभेसन इन्डस्ट्रियल पार्क, नम्बर १४ जिनहुई रोड, केन्ग्जी उपजिल्ला, पिंगशान जिल्ला, शेन्जेन
फोन:+८६ ७५५-२६६१२११२
वेबसाइट:http://www.jymedtech.com/
पोस्ट समय: अगस्ट-२९-२०२४
