Le déanaí, d’fhógair JYMed Technology Co., Ltd. gur éirigh le Leuprorelin Acetate, arna tháirgeadh ag a fhochuideachta Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., an cigireacht chlárúcháin drugaí a rith go rathúil.
Forbhreathnú ar an Margadh Drugaí Bunaidh
Is cógas insteallta é Leuprorelin Acetate a úsáidtear chun galair atá ag brath ar hormóin a chóireáil, leis an bhfoirmle mhóilíneach C59H84N16O12•xC2H4O2. Is agonist hormóin scaoilte gonadotropin (GnRHa) é a oibríonn trí chosc a chur ar an gcóras pituitary-gonadal. Comhfhorbraíodh an druga seo ar dtús ag AbbVie agus Takeda Pharmaceutical, agus déantar é a mhargú faoi ainmneacha branda éagsúla i dtíortha éagsúla. Sna Stáit Aontaithe, díoltar é faoin ainm branda LUPRON DEPOT, agus sa tSín, déantar é a mhargú mar Yina Tong.
Próiseas Soiléir agus Róil Sainmhínithe go Dea-
Ó 2019 go 2022, críochnaíodh an taighde agus an fhorbairt chógaisíochta, agus ina dhiaidh sin cláraíodh an API i mí an Mhárta 2024, nuair a fuarthas an fógra glactha. Ritheadh an cigireacht chlárúcháin drugaí i mí Lúnasa 2024. Bhí JYMed Technology Co., Ltd. freagrach as forbairt an phróisis, forbairt modhanna anailíseacha, staidéir eisíontas, deimhniú struchtúir, agus bailíochtú modhanna. Bhí Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. i gceannas ar tháirgeadh bailíochtú an phróisis, bailíochtú modhanna anailíseacha, agus staidéir chobhsaíochta don API.
Margadh atá ag Leathnú agus Éileamh ag Fás
Tá méadú ar líon na gcásanna ailse próstatach agus fibroidí útarach ag tiomáint an éilimh mhéadaithe ar Leuprorelin Acetate. Tá margadh Mheiriceá Thuaidh i réim faoi láthair i margadh Leuprorelin Acetate, agus caiteachas méadaitheach ar chúram sláinte agus glacadh ard le teicneolaíochtaí nua mar phríomhthiománaithe fáis. Ag an am céanna, tá éileamh láidir ar Leuprorelin Acetate á thaispeáint i margadh na hÁise, go háirithe an tSín. Mar gheall ar a éifeachtacht, tá an t-éileamh domhanda ar an druga seo ag méadú, agus meastar go sroichfidh méid an mhargaidh USD 3,946.1 milliún faoi 2031, rud a léiríonn ráta fáis bliantúil cumaisc (CAGR) de 4.86% ó 2021 go 2031.
Maidir le JYMed
Bunaíodh Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (dá ngairtear JYMed anseo feasta) sa bhliain 2009, ag speisialú i dtaighde, forbairt, táirgeadh agus díol peiptídí agus táirgí gaolmhara peiptídí. Le hionad taighde amháin agus trí phríomhbhunáit táirgthe, tá JYMed ar cheann de na táirgeoirí is mó de APIanna peiptíde sintéisithe go ceimiceach sa tSín. Tá breis agus 20 bliain de thaithí ag croífhoireann T&F na cuideachta sa tionscal peiptíde agus tá cigireachtaí FDA rite aici faoi dhó go rathúil. Cuireann córas tionsclaíochta peiptíde cuimsitheach agus éifeachtach JYMed raon iomlán seirbhísí ar fáil do chustaiméirí, lena n-áirítear forbairt agus táirgeadh peiptídí teiripeacha, peiptídí tréidliachta, peiptídí frithmhiocróbacha, agus peiptídí cosmaideacha, chomh maith le tacaíocht chlárúcháin agus rialála.
Príomhghníomhaíochtaí Gnó
1. Clárú intíre agus idirnáisiúnta APIanna peptide
2. Peiptídí tréidliachta agus cosmaideacha
3. Peiptídí saincheaptha agus seirbhísí CRO, CMO, OEM
4. Drugaí PDC (radainúiclíd peiptíde, móilín beag peiptíde, próitéin peiptíde, RNA peiptíde)
Chomh maith le Leuprorelin Acetate, tá JYMed tar éis comhdúcháin chlárúcháin a chur isteach chuig an FDA agus an CDE le haghaidh roinnt táirgí API eile, lena n-áirítear na drugaí den aicme GLP-1RA atá coitianta faoi láthair amhail Semaglutide, Liraglutide agus Tirzepatide. Beidh custaiméirí amach anseo a bheidh ag úsáid táirgí JYMed in ann tagairt dhíreach a dhéanamh d'uimhir chlárúcháin an CDE nó d'uimhir chomhaid DMF agus iarratais chlárúcháin á gcur isteach acu chuig an FDA nó an CDE. Laghdóidh sé seo go suntasach an t-am a theastaíonn chun doiciméid iarratais a ullmhú, chomh maith leis an am meastóireachta agus costas athbhreithnithe táirgí.
Déan Teagmháil Linn
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Seoladh:8ú & 9ú Urlár, Foirgneamh 1, Páirc Tionsclaíoch Nuálaíochta Bithleighis Shenzhen, Uimh. 14 Bóthar Jinhui, Fo-cheantar Kengzi, Ceantar Pingshan, Shenzhen
Fón:+86 755-26612112
Suíomh Gréasáin:http://www.jymedtech.com/
Am an phoist: 29 Lúnasa 2024
