Onlangs het JYMed Technology Co., Ltd. aangekondig dat Leuprorelin Acetate, vervaardig deur sy filiaal Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., die geneesmiddelregistrasie-inspeksie suksesvol geslaag het.
Oorspronklike oorsig van die dwelmmark
Leuprorelinasetaat is 'n inspuitbare medikasie wat gebruik word om hormoonafhanklike siektes te behandel, met die molekulêre formule C59H84N16O12•xC2H4O2. Dit is 'n gonadotropien-vrystellende hormoonagonis (GnRHa) wat werk deur die pituïtêre-gonadale stelsel te inhibeer. Oorspronklik ontwikkel deur AbbVie en Takeda Pharmaceutical, word hierdie middel onder verskillende handelsname in verskeie lande bemark. In die Verenigde State word dit onder die handelsnaam LUPRON DEPOT verkoop, terwyl dit in China as Yina Tong bemark word.
Duidelike Proses en Goed Gedefinieerde Rolle
Van 2019 tot 2022 is die farmaseutiese navorsing en ontwikkeling voltooi, gevolg deur die registrasie van die API in Maart 2024, toe die aanvaardingskennisgewing ontvang is. Die geneesmiddelregistrasie-inspeksie is in Augustus 2024 geslaag. JYMed Technology Co., Ltd. was verantwoordelik vir die prosesontwikkeling, analitiese metode-ontwikkeling, onsuiwerheidstudies, struktuurbevestiging en metodevalidering. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. was in beheer van die prosesvalidering, produksie, analitiese metodevalidering en stabiliteitsstudies vir die API.
Uitbreidende mark en groeiende vraag
Die stygende voorkoms van prostaatkanker en baarmoederfibroïede dryf die verhoogde vraag na Leuprorelin-asetaat aan. Die Noord-Amerikaanse mark oorheers tans die Leuprorelin-asetaatmark, met groeiende gesondheidsorguitgawes en hoë aanvaarding van nuwe tegnologieë as die primêre groeidrywers. Terselfdertyd toon die Asiatiese mark, veral China, ook 'n sterk vraag na Leuprorelin-asetaat. As gevolg van die doeltreffendheid daarvan, is die wêreldwye vraag na hierdie middel aan die toeneem, met die markgrootte wat na verwagting teen 2031 USD 3 946,1 miljoen sal bereik, wat 'n saamgestelde jaarlikse groeikoers (CAGR) van 4,86% van 2021 tot 2031 weerspieël.
Oor JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (hierna verwys as JYMed) is in 2009 gestig en spesialiseer in die navorsing, ontwikkeling, produksie en verkope van peptiede en peptiedverwante produkte. Met een navorsingsentrum en drie hoofproduksiebasisse is JYMed een van die grootste produsente van chemies gesintetiseerde peptied-API's in China. Die maatskappy se kern-O&O-span spog met meer as 20 jaar ondervinding in die peptiedbedryf en het twee keer FDA-inspeksies suksesvol geslaag. JYMed se omvattende en doeltreffende peptiedindustrialiseringstelsel bied kliënte 'n volledige reeks dienste, insluitend die ontwikkeling en produksie van terapeutiese peptiede, veeartsenykundige peptiede, antimikrobiese peptiede en kosmetiese peptiede, sowel as registrasie- en regulatoriese ondersteuning.
Hoofbesigheidsaktiwiteite
1. Binnelandse en internasionale registrasie van peptied-API's
2. Veeartsenykundige en kosmetiese peptiede
3. Pasgemaakte peptiede en CRO-, CMO-, OEM-dienste
4. PDC-middels (peptied-radionuklied, peptied-kleinmolekule, peptied-proteïen, peptied-RNA)
Benewens Leuprorelin Acetate, het JYMed registrasie-aansoeke by die FDA en CDE ingedien vir verskeie ander API-produkte, insluitend die tans gewilde GLP-1RA-klasmiddels soos Semaglutide, Liraglutide en Tirzepatide. Toekomstige kliënte wat JYMed se produkte gebruik, sal direk na die CDE-registrasienommer of DMF-lêernommer kan verwys wanneer hulle registrasie-aansoeke by die FDA of CDE indien. Dit sal die tyd wat benodig word vir die voorbereiding van aansoekdokumente, sowel as die evalueringstyd en koste van produkbeoordeling, aansienlik verminder.
Kontak Ons
Shenzhen JYMed Tegnologie Co., Ltd.
Adres:8ste en 9de verdieping, Gebou 1, Shenzhen Biomediese Innovasie Industriële Park, No. 14 Jinhui Pad, Kengzi Subdistrik, Pingshan Distrik, Shenzhen
Foon:+86 755-26612112
Webwerf:http://www.jymedtech.com/
Plasingstyd: 29 Augustus 2024
