Koartlyn kundige JYMed Technology Co., Ltd. oan dat Leuprorelin Acetate, produsearre troch har dochterûndernimming Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., de ynspeksje foar medisynregistraasje mei súkses trochjûn hat.
Oersjoch fan 'e orizjinele medisynmerk
Leuprorelin Acetate is in ynjeksjeare medikaasje dy't brûkt wurdt foar it behanneljen fan hormoanôfhinklike sykten, mei de molekulêre formule C59H84N16O12•xC2H4O2. It is in gonadotropine-frijlittende hormoanagonist (GnRHa) dy't wurket troch it remmen fan it hypofyse-gonadale systeem. Oarspronklik ûntwikkele troch AbbVie en Takeda Pharmaceutical, wurdt dit medisyn ûnder ferskate merknammen yn ferskate lannen op 'e merk brocht. Yn 'e Feriene Steaten wurdt it ferkocht ûnder de merknamme LUPRON DEPOT, wylst it yn Sina op 'e merk brocht wurdt as Yina Tong.
Dúdlik proses en goed definieare rollen
Fan 2019 oant 2022 waarden it farmaseutyske ûndersyk en de ûntwikkeling foltôge, folge troch de registraasje fan 'e API yn maart 2024, doe't de akseptaasjemelding ûntfongen waard. De ynspeksje fan 'e medisynregistraasje waard yn augustus 2024 slagge. JYMed Technology Co., Ltd. wie ferantwurdlik foar de prosesûntwikkeling, ûntwikkeling fan analytyske metoaden, ûnreinheidsstúdzjes, struktuerbefêstiging en metoadefalidaasje. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. wie ferantwurdlik foar de prosesfalidaasjeproduksje, falidaasje fan analytyske metoaden en stabiliteitsstúdzjes foar de API.
Útwreidzjende merk en groeiende fraach
De tanimmende ynsidinsje fan prostaatkanker en uterusfibromen driuwt de ferhege fraach nei Leuprorelin Acetate. De Noardamerikaanske merk dominearret op it stuit de Leuprorelin Acetate-merk, mei groeiende sûnenssoarchútjeften en hege akseptaasje fan nije technologyen as de primêre groeidriuwers. Tagelyk toant de Aziatyske merk, benammen Sina, ek in sterke fraach nei Leuprorelin Acetate. Fanwegen syn effektiviteit is de wrâldwide fraach nei dit medisyn yn opkomst, wêrby't de merkgrutte nei ferwachting USD 3.946,1 miljoen sil berikke yn 2031, wat in gearstalde jierlikse groeisnelheid (CAGR) fan 4,86% fan 2021 oant 2031 wjerspegelt.
Oer JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (hjirnei oantsjutten as JYMed) waard oprjochte yn 2009, spesjalisearre yn it ûndersyk, de ûntwikkeling, de produksje en de ferkeap fan peptiden en peptide-relatearre produkten. Mei ien ûndersykssintrum en trije wichtige produksjebases is JYMed ien fan 'e grutste produsinten fan gemysk synthetisearre peptide-API's yn Sina. It kearn R&D-team fan it bedriuw hat mear as 20 jier ûnderfining yn 'e peptide-yndustry en hat twa kear mei súkses FDA-ynspeksjes trochstaan. It wiidweidige en effisjinte peptide-yndustrialisaasjesysteem fan JYMed biedt klanten in folslein oanbod fan tsjinsten, ynklusyf de ûntwikkeling en produksje fan terapeutyske peptiden, feterinêre peptiden, antimikrobiële peptiden en kosmetyske peptiden, lykas registraasje- en regeljouwingsstipe.
Wichtichste bedriuwsaktiviteiten
1. Binnenlânske en ynternasjonale registraasje fan peptide-API's
2. Veterinêre en kosmetyske peptiden
3. Oanpaste peptiden en CRO-, CMO-, OEM-tsjinsten
4. PDC-medisinen (peptide-radionuklide, peptide-lyts molekule, peptide-proteïne, peptide-RNA)
Neist Leuprorelin Acetate hat JYMed registraasjeoanfragen yntsjinne by de FDA en CDE foar ferskate oare API-produkten, ynklusyf de op it stuit populêre medisinen fan 'e GLP-1RA-klasse lykas Semaglutide, Liraglutide en Tirzepatide. Takomstige klanten dy't de produkten fan JYMed brûke, sille direkt kinne ferwize nei it CDE-registraasjenûmer of DMF-bestânsnûmer by it yntsjinjen fan registraasjeoanfragen by de FDA of CDE. Dit sil de tiid dy't nedich is foar it tarieden fan oanfraachdokuminten signifikant ferminderje, lykas de evaluaasjetiid en kosten fan produktbeoardieling.
Kontakt mei ús opnimme
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Adres:8e en 9e ferdjipping, gebou 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, nr. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telefoan:+86 755-26612112
Webside:http://www.jymedtech.com/
Pleatsingstiid: 29 augustus 2024
