לעצטנס, האט JYMed טעכנאָלאָגיע קאָו., לטד. מודיע געווען אַז לעופּראָרעלין אַסעטאַט, פּראָדוצירט דורך איר טאָכטער-פירמע הובעי דזשקס ביאָ-פאַרמאַסוטיקאַל קאָו., לטד., האט הצלחה דורכגעגאנגען די מעדיצין רעגיסטראַציע דורכקוק.
איבערבליק פון אריגינעלן מעדיצין מאַרק
לעופּראָרעלין אַסעטאַט איז אַן ינדזשעקטאַבאַל מעדיקאַציע געניצט צו מייַכל האָרמאָן-אָפענגיק חולאתן, מיט די מאָלעקולאַר פאָרמולע C59H84N16O12•xC2H4O2. עס איז אַ גאָנאַדאָטראָפּין-ריליסינג האָרמאָן אַגאָניסט (GnRHa) וואָס אַרבעט דורך ינכיבאַטינג די פּיטויטערי-גאָנאַדאַל סיסטעם. אָריגינעל קאָ-דעוועלאָפּעד דורך AbbVie און Takeda Pharmaceutical, דעם מעדיצין איז פארקויפט אונטער פאַרשידענע סאָרט נעמען אין פאַרשידענע לענדער. אין די פאַרייניקטע שטאַטן, עס איז פארקויפט אונטער די סאָרט נאָמען LUPRON DEPOT, בשעת אין טשיינאַ, עס איז פארקויפט ווי Yina Tong.
קלאָרער פּראָצעס און גוט-דעפינירטע ראָלעס
פון 2019 ביז 2022, איז די פארמאצעווטישע פארשונג און אנטוויקלונג פארענדיגט געווארן, נאכגעפאלגט דורך די רעגיסטראציע פון די API אין מערץ 2024, ווען די אקצעפטאנץ נאטיץ איז באקומען געווארן. די מעדיצין רעגיסטראציע אינספעקציע איז דורכגעגאנגען אין אויגוסט 2024. JYMed טעכנאָלאָגיע קאָו., לטד. איז געווען פאראנטווארטלעך פאר די פּראָצעס אנטוויקלונג, אנאליטישע מעטאָד אנטוויקלונג, אומריינקייט שטודיעס, סטרוקטור באשטעטיגונג, און מעטאָד וואַלידאַציע. Hubei JX ביאָ-פארמאצעווטישע קאָו., לטד. איז געווען פאראנטווארטלעך פאר די פּראָצעס וואַלידאַציע פּראָדוקציע, אנאליטישע מעטאָד וואַלידאַציע, און סטאַביליטעט שטודיעס פאר די API.
אויסברייטערנדיקער מאַרק און וואַקסנדיקע פאָדערונג
די שטייגנדיקע אינצידענץ פון פּראָסטאַט ראַק און יוטערין פיבראָידס טרייבט די געוואקסענע פאָדערונג פֿאַר לעופּראָרעלין אַסעטאַט. דער צפון אמעריקאנער מאַרק דאָמינירט איצט דעם לעופּראָרעלין אַסעטאַט מאַרק, מיט וואַקסנדיקע געזונטהייט הוצאות און הויך אַקסעפּטאַנס פון נייַע טעקנאַלאַדזשיז זייַענדיק די ערשטיק וווּקס דרייווערס. גלייכצייטיג, דער אַזיאַטישער מאַרק, ספּעציעל כינע, ווייזט אויך אַ שטאַרקע פאָדערונג פֿאַר לעופּראָרעלין אַסעטאַט. צוליב זיין עפעקטיווקייט, גלאבאלע פאָדערונג פֿאַר דעם מעדיצין איז אויף די העכערונג, מיט די מאַרק גרייס געריכט צו דערגרייכן וסד 3,946.1 מיליאָן ביז 2031, וואָס רעפלעקטירט אַ קאַמפּאַונד יערלעך וווּקס קורס (CAGR) פון 4.86% פון 2021 צו 2031.
וועגן דזשיימעד
שענזשען דזשימעד טעכנאָלאָגיע קאָו., לטד. (ווייטער באַצייכנט ווי דזשימעד) איז געגרינדעט געוואָרן אין 2009, ספּעציאַליזירט אין דער פאָרשונג, אַנטוויקלונג, פּראָדוקציע און פארקויפונג פון פּעפּטיידן און פּעפּטייד-פֿאַרבונדענע פּראָדוקטן. מיט איין פאָרשונג צענטער און דריי הויפּט פּראָדוקציע באַזעס, איז דזשימעד איינער פון די גרעסטע פּראָדוצירער פון כעמיש סינטעזירטע פּעפּטייד APIs אין כינע. די פירמע'ס קערן פאָרשונג און אַנטוויקלונג מאַנשאַפֿט באַרימט זיך מיט איבער 20 יאָר דערפאַרונג אין דער פּעפּטייד אינדוסטריע און האט הצלחה דורכגעגאנגען FDA ינספּעקשאַנז צוויי מאָל. דזשימעד'ס פולשטענדיק און עפעקטיוו פּעפּטייד אינדוסטריאַליזאַציע סיסטעם אָפפערס קאַסטאַמערז אַ פולשטענדיק קייט פון באַדינונגען, אַרייַנגערעכנט די אַנטוויקלונג און פּראָדוקציע פון טעראַפּיוטיק פּעפּטיידן, וועטערינאַרי פּעפּטיידן, אַנטימיקראָביאַל פּעפּטיידן און קאָסמעטישע פּעפּטיידן, ווי אויך רעגיסטראַציע און רעגולאַטאָרישע שטיצע.
הויפּט געשעפט אַקטיוויטעטן
1. דינער און אינטערנאציאנאלער רעגיסטראציע פון פּעפּטיד APIs
2. וועטערינערישע און קאָסמעטישע פּעפּטיידן
3. קאַסטאַם פּעפּטיידז און CRO, CMO, OEM באַדינונגען
4. פּי-די-סי מעדיקאַמענטן (פּעפּטיד-ראַדיאָנוקליד, פּעפּטיד-קליין מאָלעקול, פּעפּטיד-פּראָטעין, פּעפּטיד-רנאַ)
אין צוגאב צו לעופּראָרעלין אַסעטאַט, האט JYMed אריינגעגעבן רעגיסטראַציע אַפּליקאַציעס מיט די FDA און CDE פֿאַר עטלעכע אַנדערע API פּראָדוקטן, אַרייַנגערעכנט די איצטיקע פּאָפּולערע GLP-1RA קלאַס מעדיקאַמענטן ווי סעמאַגלוטיד, ליראַגלוטייד און טירזעפּאַטיד. צוקונפֿטיקע קאַסטאַמערז וואָס נוצן JYMed'ס פּראָדוקטן וועלן קענען גלייך רעפֿערירן די CDE רעגיסטראַציע נומער אָדער DMF טעקע נומער ווען זיי שיקן אריין רעגיסטראַציע אַפּליקאַציעס צו די FDA אָדער CDE. דאָס וועט באַדייטנד רעדוצירן די צייט וואָס איז נויטיק פֿאַר צוגרייטן אַפּליקאַציע דאָקומענטן, ווי אויך די עוואַלואַציע צייט און קאָסטן פון פּראָדוקט איבערבליק.
קאָנטאַקט אונדז
שענזשען דזשימעד טעכנאָלאָגיע קאָו., לטד.
אַדרעס:8טער און 9טער שטאָק, בנין 1, שענזשען ביאָמעדיקאַל ינאָוואַציע אינדוסטריעל פּאַרק, נומער 14 דזשינהוי ראָוד, קענגזי סובדיסטריקט, פּינגשאַן דיסטריקט, שענזשען
טעלעפאָן:+86 755-26612112
וועבזייטל:http://www.jymedtech.com/
פּאָסט צייט: 29סטן אויגוסט, 2024
