а

На 12 октомври 2024 година, API-то Liraglutide на JYMed го доби сертификатот за писмена потврда (WC), што претставува клучен чекор кон успешен извоз на API-то на пазарот на ЕУ.

1 (2)

НаWC (Писмена потврда)е задолжителен услов за извоз на API од земји кои не се членки на ЕУ на пазарот на ЕУ. Издаден од регулаторниот орган на земјата извозник, овој сертификат гарантира дека извозната API е во согласност соДобра производствена пракса (GMP)стандарди утврдени од ЕУ. Игра витална улога во обезбедувањето на квалитетот и безбедноста на API-ите и е од суштинско значење за земјите надвор од ЕУ кои бараат пристап до фармацевтскиот пазар на ЕУ.

1 (3)
1 (4)

Добивањето на WC сертификатот за Liraglutide API не само што одразува официјално признание за квалитетот и безбедноста на производите на JYMed, туку и ја зголемува способноста на компанијата да го прошири своето присуство на пазарот на API на ЕУ. Ова достигнување ја зајакнува позицијата на JYMed во глобалната фармацевтска индустрија, обезбедувајќи поголеми можности за развој и зголемувајќи го нејзиниот меѓународен углед.

За JYMed

1 (5)

„Шенжен JYMed Technology Co., Ltd.“ (во понатамошниот текст JYMed) е основана во 2009 година, специјализирана за истражување, развој, производство и продажба на пептиди и производи поврзани со пептиди. Со еден истражувачки центар и три главни производствени бази, JYMed е еден од најголемите производители на хемиски синтетизирани пептидни API-ја во Кина. Основниот тим за истражување и развој на компанијата се гордее со над 20 години искуство во индустријата за пептиди и успешно ги поминал инспекциите на FDA двапати. Сеопфатниот и ефикасен систем за индустријализација на пептиди на JYMed им нуди на клиентите целосен спектар на услуги, вклучувајќи развој и производство на терапевтски пептиди, ветеринарни пептиди, антимикробни пептиди и козметички пептиди, како и регистрација и регулаторна поддршка.

Главни деловни активности

1. Домашна и меѓународна регистрација на пептидни API-ја

2. Ветеринарни и козметички пептиди

3. Пептиди по нарачка и CRO, CMO, OEM услуги

4.PDC лекови (пептид-радионуклид, пептид-мала молекула, пептид-протеин, пептид-РНК)

Покрај Tirzepatide, JYMed поднесе барања за регистрација до FDA и CDE за неколку други API производи, вклучувајќи ги и моментално популарните лекови од класата GLP-1RA како што се Semaglutide и Liraglutide. Идните клиенти што ќе ги користат производите на JYMed ќе можат директно да се повикаат на регистрацискиот број на CDE или бројот на датотеката DMF при поднесување на барања за регистрација до FDA или CDE. Ова значително ќе го намали времето потребно за подготовка на документите за апликација, како и времето за евалуација и трошоците за преглед на производот.

1 (6)

Контактирајте не

ф
1 (7)

Шенжен JYMed Technology Co., Ltd.

Адреса: 8-ми и 9-ти кат, зграда 1, Индустриски парк за биомедицински иновации во Шенжен, улица Џинхуи бр. 14, подокруг Кенгзи, округ Пингшан, Шенжен
Телефон: +86 755-26612112
Веб-страница:http://www.jymedtech.com/


Време на објавување: 17 октомври 2024 година