12 жовтня 2024 року активний фармацевтичний інгредієнт ліраглутиду компанії JYMed отримав сертифікат письмового підтвердження (WC), що стало важливим кроком до успішного експорту активного фармацевтичного інгредієнта на ринок ЄС.
TheWC (Письмове підтвердження)є обов'язковою вимогою для експорту активних фармацевтичних інгредієнтів (API) з країн, що не входять до ЄС, на ринок ЄС. Виданий регуляторним органом країни-експортера, цей сертифікат гарантує, що експортований API відповідає вимогамНалежна виробнича практика (GMP)стандарти, встановлені ЄС. Він відіграє життєво важливу роль у забезпеченні якості та безпеки активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) і є важливим для країн, що не входять до ЄС, які прагнуть отримати доступ до фармацевтичного ринку ЄС.
Отримання сертифікату WC для активного фармацевтичного інгредієнта ліраглутиду не лише відображає офіційне визнання якості та безпеки продукції JYMed, але й розширює можливості компанії розширювати свою присутність на ринку активних фармацевтичних інгредієнтів ЄС. Це досягнення зміцнює позиції JYMed у світовій фармацевтичній галузі, надаючи більше можливостей для розвитку та підвищуючи її міжнародну репутацію.
Про JYMed
Компанія Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (далі – JYMed) була заснована у 2009 році та спеціалізується на дослідженнях, розробці, виробництві та продажу пептидів і продуктів, пов'язаних з пептидами. Маючи один дослідницький центр і три основні виробничі бази, JYMed є одним з найбільших виробників хімічно синтезованих пептидних активних фармацевтичних інгредієнтів (API) у Китаї. Основна команда досліджень і розробок компанії має понад 20 років досвіду роботи в пептидній галузі та двічі успішно пройшла інспекції FDA. Комплексна та ефективна система індустріалізації пептидів JYMed пропонує клієнтам повний спектр послуг, включаючи розробку та виробництво терапевтичних пептидів, ветеринарних пептидів, антимікробних пептидів та косметичних пептидів, а також реєстраційну та регуляторну підтримку.
Основна діяльність
1. Внутрішня та міжнародна реєстрація пептидних активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ)
2. Ветеринарні та косметичні пептиди
3. Користувацькі пептиди та послуги CRO, CMO, OEM
4. Препарати ПДК (пептид-радіонуклід, пептид-мала молекула, пептид-білок, пептид-РНК)
Окрім тирзепатиду, JYMed подала до FDA та CDE реєстраційні документи на кілька інших активних фармацевтичних інгредієнтів (API), включаючи популярні наразі препарати класу GLP-1RA, такі як семаглутид та ліраглутид. Майбутні клієнти, які використовуватимуть продукти JYMed, зможуть безпосередньо посилатися на реєстраційний номер CDE або номер файлу DMF під час подання заявок на реєстрацію до FDA або CDE. Це значно скоротить час, необхідний для підготовки документів заявки, а також час оцінки та вартість розгляду продукту.
Зв'яжіться з нами
Шеньчжень JYMed Technology Co., Ltd.
Адреса: 8-й та 9-й поверхи, корпус 1, промисловий парк біомедичних інновацій Шеньчженя, дорога Цзіньхуей, № 14, район Кенцзи, район Піншань, Шеньчжень
Телефон: +86 755-26612112
Вебсайт:http://www.jymedtech.com/
Час публікації: 17 жовтня 2024 р.

