Di 12ê Cotmeha 2024an de, APIya Liraglutide ya JYMed sertîfîkaya Piştrastkirina Nivîskî (WC) wergirt, ku ev gaveke girîng ber bi hinardekirina serkeftî ya APIyê bo bazara YEyê ve nîşan dide.
EwWC (Piştrastkirina Nivîskî)şertek mecbûrî ye ji bo hinardekirina APIyan ji welatên ne-YE bo bazara YE. Ev sertîfîka, ku ji hêla dezgeha rêziknameyî ya welatê hinardekirinê ve hatî dayîn, piştrast dike ku APIya hinardekirî biPratîka Çêkirina Baş (GMP)standardên ji hêla YE ve hatine danîn. Ew roleke girîng di misogerkirina kalîte û ewlehiya API-yan de dilîze û ji bo welatên ne-YE yên ku dixwazin bigihîjin bazara dermanan a YE-yê girîng e.
Wergirtina sertîfîkaya WC ji bo Liraglutide API ne tenê naskirina fermî ya kalîte û ewlehiya hilberên JYMed nîşan dide, lê di heman demê de şiyana pargîdaniyê ya berfirehkirina hebûna xwe di bazara API ya YE de jî zêde dike. Ev destkeftî pozîsyona JYMed di pîşesaziya dermansaziyê ya cîhanî de xurt dike, derfetên pêşkeftinê yên mezintir peyda dike û navûdengê wê yê navneteweyî zêde dike.
Derbarê JYMed de
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ku ji vir û pê ve wekî JYMed tê binavkirin) di sala 2009an de hate damezrandin, pisporê lêkolîn, pêşkeftin, hilberîn û firotina peptîd û hilberên bi peptîd ve girêdayî ye. Bi navendek lêkolînê û sê bingehên hilberînê yên sereke, JYMed yek ji mezintirîn hilberînerên API-yên peptîd ên bi kîmyewî sentezkirî li Çînê ye. Tîma R&D ya bingehîn a pargîdaniyê di pîşesaziya peptîdê de zêdetirî 20 sal ezmûna xwe pesnê xwe dide û du caran bi serkeftî ji teftîşên FDA derbas bûye. Pergala pîşesazîkirina peptîdê ya berfireh û bibandor a JYMed rêzek tevahî karûbaran pêşkêşî xerîdaran dike, di nav de pêşkeftin û hilberîna peptîdên dermanî, peptîdên veterîneriyê, peptîdên antîmîkrobî û peptîdên kozmetîkî, û her weha qeydkirin û piştgiriya rêziknameyî.
Çalakiyên Karsaziyê yên Sereke
1. Qeydkirina navxweyî û navneteweyî ya API-yên peptîdê
2. Peptîdên veterîneriyê û kozmetîkê
3. Peptîdên xwerû û karûbarên CRO, CMO, OEM
4. Dermanên PDC (peptîd-radyonuklîd, peptîd-molekulek biçûk, peptîd-proteîn, peptîd-RNA)
Ji bilî Tirzepatide, JYMed ji bo çend berhemên API yên din, di nav de dermanên pola GLP-1RA yên niha populer ên wekî Semaglutide û Liraglutide, dosyayên qeydkirinê pêşkêşî FDA û CDE kiriye. Xerîdarên pêşerojê yên ku berhemên JYMed bikar tînin dê dema ku serlêdanên qeydkirinê ji FDA an CDE re dişînin, karibin rasterast jimara qeydkirina CDE an jî jimara pelê DMF referans bikin. Ev ê dema ku ji bo amadekirina belgeyên serlêdanê hewce ye, û her weha dema nirxandinê û lêçûna nirxandina hilberê bi girîngî kêm bike.
Paqij bûn
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Navnîşan: Qatên 8 û 9an, Avahiya 1, Parka Pîşesaziyê ya Nûjeniya Biyomedîkî ya Shenzhen, Rêya Jinhui ya Hejmar 14, Navçeya Kengzi, Navçeya Pingshan, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
Malper:http://www.jymedtech.com/
Dema weşandinê: 17ê Cotmeha 2024an
