JYMed'in Liraglutide API'si, 12 Ekim 2024 tarihinde Yazılı Onay (WC) sertifikasını alarak, API'nin AB pazarına başarılı bir şekilde ihraç edilmesi yolunda kritik bir adım attı.
TheWC (Yazılı Onay)AB dışı ülkelerden AB pazarına API ihracatı için zorunlu bir gerekliliktir. İhracatçı ülkenin düzenleyici otoritesi tarafından verilen bu sertifika, ihraç edilen API'nin aşağıdakilere uygun olduğunu garanti eder:İyi Üretim Uygulamaları (GMP)AB tarafından belirlenen standartlara uygundur. API'lerin kalitesinin ve güvenliğinin sağlanmasında hayati bir rol oynar ve AB ilaç pazarına erişim arayan AB dışı ülkeler için olmazsa olmazdır.
Liraglutide API için WC sertifikasının alınması, JYMed ürünlerinin kalite ve güvenliğinin resmi olarak tanınmasını sağlamakla kalmayıp, aynı zamanda şirketin AB API pazarındaki varlığını genişletme kapasitesini de artırıyor. Bu başarı, JYMed'in küresel ilaç endüstrisindeki konumunu güçlendirerek daha fazla gelişim fırsatı sunuyor ve uluslararası itibarını artırıyor.
JYMed Hakkında
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (bundan böyle JYMed olarak anılacaktır), peptit ve peptit ile ilgili ürünlerin araştırma, geliştirme, üretim ve satışında uzmanlaşmış olup 2009 yılında kurulmuştur. Bir araştırma merkezi ve üç ana üretim üssü bulunan JYMed, Çin'in en büyük kimyasal olarak sentezlenmiş peptit API üreticilerinden biridir. Şirketin çekirdek Ar-Ge ekibi, peptit sektöründe 20 yılı aşkın deneyime sahiptir ve FDA denetimlerinden iki kez başarıyla geçmiştir. JYMed'in kapsamlı ve verimli peptit endüstriyelleştirme sistemi, müşterilerine terapötik peptitler, veteriner peptitler, antimikrobiyal peptitler ve kozmetik peptitlerin geliştirilmesi ve üretimi ile tescil ve ruhsatlandırma desteği de dahil olmak üzere eksiksiz bir hizmet yelpazesi sunmaktadır.
Ana İş Faaliyetleri
1. Peptit API'lerinin yurt içi ve yurt dışı kaydı
2. Veterinerlik ve kozmetik peptitler
3. Özel peptitler ve CRO, CMO, OEM hizmetleri
4.PDC ilaçları (peptit-radyonüklid, peptit-küçük molekül, peptit-protein, peptit-RNA)
JYMed, Tirzepatide'e ek olarak, Semaglutide ve Liraglutide gibi günümüzde popüler olan GLP-1RA sınıfı ilaçlar da dahil olmak üzere birçok başka API ürünü için FDA ve CDE'ye kayıt başvurusunda bulunmuştur. JYMed ürünlerini kullanacak gelecekteki müşteriler, FDA veya CDE'ye kayıt başvurularını gönderirken doğrudan CDE kayıt numarasına veya DMF dosya numarasına başvurabileceklerdir. Bu, başvuru belgelerinin hazırlanması için gereken sürenin yanı sıra ürün incelemesinin değerlendirme süresini ve maliyetini önemli ölçüde azaltacaktır.
Bize Ulaşın
Shenzhen JYMed Teknoloji A.Ş.
Adres: Shenzhen Biyomedikal İnovasyon Endüstri Parkı, 8. ve 9. Katlar, Bina 1, No. 14 Jinhui Yolu, Kengzi Mahallesi, Pingshan Bölgesi, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
Web sitesi:http://www.jymedtech.com/
Gönderim zamanı: 17 Ekim 2024

