אַ

דעם 12טן אקטאבער, 2024, האט JYMed'ס ליראַגלוטידע API באקומען דעם געשריבענע באשטעטיגונג (WC) סערטיפיקאט, וואס מארקירט א קריטישן שריט צו דעם ערפאלגרייכן עקספארט פון דער API צום אי.יו. מארק.

1 (2)

דישריפטלעכע באַשטעטיקונג (WC)איז אַ פארלאנגטע פארלאנג פארן עקספּאָרט פון APIs פון נישט-אי.יו. לענדער צום אי.יו. מאַרק. ארויסגעגעבן דורך דער רעגולאַטאָרישער אויטאָריטעט פון דעם עקספּאָרטירנדיקן לאַנד, גאַראַנטירט דאָס סערטיפיקאַט אַז די עקספּאָרטירטע API איז אין איינקלאַנג מיט דיגוטע פאַבריקאַציע פּראַקטיק (GMP)סטאַנדאַרדן באַשטימט דורך דער אי־יו. עס שפּילט אַ וויכטיקע ראָלע אין זיכער מאַכן די קוואַליטעט און זיכערקייט פון APIs און איז עסענציעל פֿאַר נישט־אי־יו לענדער וואָס זוכן צוטריט צום אי־יו פֿאַרמאַצעווטישן מאַרק.

1 (3)
1 (4)

דער באַקומען פון WC סערטיפיקאַציע פֿאַר ליראַגלוטידע API ניט בלויז שפיגלט אָפּ די אָפֿיציעלע דערקענונג פֿון דער קוואַליטעט און זיכערקייט פֿון JYMed'ס פּראָדוקטן, נאָר אויך פֿאַרשטאַרקט די פֿירמע'ס מעגלעכקייט צו פֿאַרברייטערן איר בייַזייַן אין דעם אי.יו. API מאַרק. די דערגרייכונג פֿאַרשטאַרקט JYMed'ס פּאָזיציע אין דער גלאָבאַלער פֿאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע, צושטעלנדיק גרעסערע אַנטוויקלונג געלעגנהייטן און פֿאַרגרעסערנדיק איר אינטערנאַציאָנאַלע רעפּוטאַציע.

וועגן דזשיימעד

1 (5)

שענזשען דזשימעד טעכנאָלאָגיע קאָו., לטד. (ווייטער באַצייכנט ווי דזשימעד) איז געגרינדעט געוואָרן אין 2009, ספּעציאַליזירט אין דער פאָרשונג, אַנטוויקלונג, פּראָדוקציע און פארקויפונג פון פּעפּטיידן און פּעפּטייד-פֿאַרבונדענע פּראָדוקטן. מיט איין פאָרשונג צענטער און דריי הויפּט פּראָדוקציע באַזעס, איז דזשימעד איינער פון די גרעסטע פּראָדוצירער פון כעמיש סינטעזירטע פּעפּטייד APIs אין כינע. די פירמע'ס קערן פאָרשונג און אַנטוויקלונג מאַנשאַפֿט באַרימט זיך מיט איבער 20 יאָר דערפאַרונג אין דער פּעפּטייד אינדוסטריע און האט הצלחה דורכגעגאנגען FDA ינספּעקשאַנז צוויי מאָל. דזשימעד'ס פולשטענדיק און עפעקטיוו פּעפּטייד אינדוסטריאַליזאַציע סיסטעם אָפפערס קאַסטאַמערז אַ פולשטענדיק קייט פון באַדינונגען, אַרייַנגערעכנט די אַנטוויקלונג און פּראָדוקציע פון טעראַפּיוטיק פּעפּטיידן, וועטערינאַרי פּעפּטיידן, אַנטימיקראָביאַל פּעפּטיידן און קאָסמעטישע פּעפּטיידן, ווי אויך רעגיסטראַציע און רעגולאַטאָרישע שטיצע.

הויפּט געשעפט אַקטיוויטעטן

1. דינער און אינטערנאציאנאלער רעגיסטראציע פון פּעפּטיד APIs

2. וועטערינערישע און קאָסמעטישע פּעפּטיידן

3. קאַסטאַם פּעפּטיידז און CRO, CMO, OEM באַדינונגען

4. פּי-די-סי מעדיקאַמענטן (פּעפּטיד-ראַדיאָנוקליד, פּעפּטיד-קליין מאָלעקול, פּעפּטיד-פּראָטעין, פּעפּטיד-רנאַ)

אין צוגאב צו טירזעפאטיד, האט JYMed אריינגעגעבן רעגיסטראציע אפליקאציעס מיט די FDA און CDE פאר עטליכע אנדערע API פראדוקטן, אריינגערעכנט די יעצטיגע פאפולערע GLP-1RA קלאס מעדיצינען ווי סעמאגלוטייד און ליראגלוטייד. צוקונפטיגע קאסטומערס וואס ניצן JYMed'ס פראדוקטן וועלן קענען גלייך רעפערענצירן די CDE רעגיסטראציע נומער אדער DMF פייל נומער ווען זיי שיקן אריין רעגיסטראציע אפליקאציעס צו די FDA אדער CDE. דאס וועט באדייטנד פארקלענערן די צייט וואס איז נויטיג פארן צוגרייטן אפליקאציע דאקומענטן, ווי אויך די עוואלואציע צייט און קאסטן פון פראדוקט איבערבליק.

1 (6)

קאָנטאַקט אונדז

פֿ
1 (7)

שענזשען דזשימעד טעכנאָלאָגיע קאָו., לטד.

אַדרעס: 8טער און 9טער שטאָק, בנין 1, שענזשען ביאָמעדיקאַל ינאָוואַציע אינדוסטריעל פּאַרק, נומער 14 דזשינהוי ראָוד, קענגזי סובדיסטריקט, פּינגשאַן דיסטריקט, שענזשען
טעלעפאָן: +86 755-26612112
וועבזייטל:http://www.jymedtech.com/


פּאָסט צייט: 17טן אָקטאָבער 2024