2024ko urriaren 12an, JYMed-en Liraglutide APIak Idatzizko Baieztapen (WC) ziurtagiria lortu zuen, APIa EBko merkatura arrakastaz esportatzeko urrats kritikoa markatuz.
TheWC (Idatzizko Baieztapena)EBtik kanpoko herrialdeetatik APIak EBko merkatura esportatzeko derrigorrezko baldintza da. Esportazio-herrialdeko agintaritza arautzaileak emana, ziurtagiri honek esportatutako APIak betetzen duela ziurtatzen duFabrikazio Praktika Onak (GMP)EBk ezarritako estandarrak. APIen kalitatea eta segurtasuna bermatzeko funtsezko zeregina du, eta ezinbestekoa da EBko merkatu farmazeutikoan sartzeko asmoa duten EBtik kanpoko herrialdeentzat.
Liraglutide APIrako WC ziurtagiria jasotzeak ez du JYMed-en produktuen kalitatearen eta segurtasunaren aitortza ofiziala islatzen bakarrik, baita enpresak EBko API merkatuan duen presentzia zabaltzeko duen gaitasuna hobetzen ere. Lorpen honek JYMed-en posizioa indartzen du munduko industria farmazeutikoan, garapen aukera handiagoak eskainiz eta nazioarteko ospea handituz.
JYMed-i buruz
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (aurrerantzean JYMed) 2009an sortu zen, peptidoen eta peptidoekin lotutako produktuen ikerketan, garapenean, ekoizpenean eta salmentan espezializatuta. Ikerketa zentro batekin eta hiru ekoizpen base nagusirekin, JYMed Txinako peptido API kimiko sintetizatuen ekoizle handienetako bat da. Konpainiaren I+G talde nagusiak 20 urte baino gehiagoko esperientzia du peptidoen industrian eta FDAren ikuskapenak bi aldiz gainditu ditu arrakastaz. JYMed-en peptidoen industrializazio sistema integral eta eraginkorrak bezeroei zerbitzu sorta osoa eskaintzen die, besteak beste, peptido terapeutikoen, albaitaritza peptidoen, antimikrobianoen peptidoen eta kosmetika peptidoen garapena eta ekoizpena, baita erregistro eta araudi laguntza ere.
Negozio Jarduera Nagusiak
1. Peptido APIen barne- eta nazioarteko erregistroa
2. Albaitaritza eta kosmetika peptidoak
3. Peptido pertsonalizatuak eta CRO, CMO, OEM zerbitzuak
4.PDC drogak (peptido-erradionuklidoa, peptido-molekula txikia, peptido-proteina, peptido-RNA)
Tirzepatidaz gain, JYMed-ek beste hainbat API produkturen erregistro-eskaerak aurkeztu ditu FDArekin eta CDErekin, besteak beste, gaur egun ezagunak diren GLP-1RA klaseko sendagaiak, hala nola Semaglutida eta Liraglutida. JYMed-en produktuak erabiltzen dituzten etorkizuneko bezeroek CDEren erregistro-zenbakia edo DMF fitxategi-zenbakia zuzenean kontsultatu ahal izango dute FDAri edo CDEri erregistro-eskaerak aurkeztean. Horrek nabarmen murriztuko du eskaera-dokumentuak prestatzeko behar den denbora, baita produktuaren berrikuspenaren ebaluazio-denbora eta kostua ere.
Jarri gurekin harremanetan
Shenzhen JYMed Teknologia Co., Ltd.
Helbidea: 8. eta 9. solairuak, 1. eraikina, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jinhui errepidea 14, Kengzi azpibarrutia, Pingshan barrutia, Shenzhen
Telefonoa: +86 755-26612112
Webgunea:http://www.jymedtech.com/
Argitaratze data: 2024ko urriaren 17a
