Op 12 Oktober 2024 het JYMed se Liraglutide API die Skriftelike Bevestiging (WC) sertifikaat verkry, wat 'n kritieke stap in die rigting van die suksesvolle uitvoer van die API na die EU-mark is.
DieWC (Skriftelike Bevestiging)is 'n verpligte vereiste vir die uitvoer van API's van nie-EU-lande na die EU-mark. Hierdie sertifikaat, wat deur die regulerende owerheid van die uitvoerland uitgereik word, verseker dat die uitgevoerde API voldoen aan dieGoeie Vervaardigingspraktyk (GMP)standaarde wat deur die EU gestel is. Dit speel 'n belangrike rol om die gehalte en veiligheid van API's te verseker en is noodsaaklik vir nie-EU-lande wat toegang tot die EU-farmaseutiese mark soek.
Die ontvangs van WC-sertifisering vir Liraglutide API weerspieël nie net amptelike erkenning van die gehalte en veiligheid van JYMed se produkte nie, maar verbeter ook die maatskappy se vermoë om sy teenwoordigheid in die EU API-mark uit te brei. Hierdie prestasie versterk JYMed se posisie in die globale farmaseutiese bedryf, bied groter ontwikkelingsgeleenthede en verhoog sy internasionale reputasie.
Oor JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (hierna verwys as JYMed) is in 2009 gestig en spesialiseer in die navorsing, ontwikkeling, produksie en verkope van peptiede en peptiedverwante produkte. Met een navorsingsentrum en drie hoofproduksiebasisse is JYMed een van die grootste produsente van chemies gesintetiseerde peptied-API's in China. Die maatskappy se kern-O&O-span spog met meer as 20 jaar ondervinding in die peptiedbedryf en het twee keer FDA-inspeksies suksesvol geslaag. JYMed se omvattende en doeltreffende peptiedindustrialiseringstelsel bied kliënte 'n volledige reeks dienste, insluitend die ontwikkeling en produksie van terapeutiese peptiede, veeartsenykundige peptiede, antimikrobiese peptiede en kosmetiese peptiede, sowel as registrasie- en regulatoriese ondersteuning.
Hoofbesigheidsaktiwiteite
1. Binnelandse en internasionale registrasie van peptied-API's
2. Veeartsenykundige en kosmetiese peptiede
3. Pasgemaakte peptiede en CRO-, CMO-, OEM-dienste
4. PDC-middels (peptied-radionuklied, peptied-kleinmolekule, peptied-proteïen, peptied-RNA)
Benewens Tirzepatide, het JYMed registrasie-aansoeke by die FDA en CDE ingedien vir verskeie ander API-produkte, insluitend die tans gewilde GLP-1RA-klasmiddels soos Semaglutide en Liraglutide. Toekomstige kliënte wat JYMed se produkte gebruik, sal direk na die CDE-registrasienommer of DMF-lêernommer kan verwys wanneer hulle registrasie-aansoeke by die FDA of CDE indien. Dit sal die tyd wat benodig word vir die voorbereiding van aansoekdokumente, sowel as die evalueringstyd en koste van produkbeoordeling, aansienlik verminder.
Kontak Ons
Shenzhen JYMed Tegnologie Co., Ltd.
Adres: 8ste en 9de verdieping, Gebou 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industriële Park, No. 14 Jinhuiweg, Kengzi-subdistrik, Pingshan-distrik, Shenzhen
Foon: +86 755-26612112
Webwerf:http://www.jymedtech.com/
Plasingstyd: 17 Okt-2024
