Den 12. Oktober 2024 huet d'Liraglutide API vu JYMed de schrëftleche Bestätegungszertifikat (WC) kritt, wat e wichtege Schrëtt a Richtung vum erfollegräichen Export vun der API op den EU-Maart markéiert.
DenSchrëftlech Bestätegung (WC)ass eng obligatoresch Viraussetzung fir den Export vun APIen aus Net-EU-Länner op den EU-Maart. Dëst Zertifikat, dat vun der Reguléierungsautoritéit vum Exportland ausgestallt gëtt, garantéiert, datt den exportéierten API den Ufuerderungen entsprécht.Gudde Produktiounspraktiken (GMP)Standarden, déi vun der EU festgeluecht goufen. Et spillt eng wichteg Roll fir d'Qualitéit a Sécherheet vun APIen ze garantéieren an ass essentiell fir Länner ausserhalb vun der EU, déi Zougang zum pharmazeutesche Maart vun der EU wëllen.
Den Empfang vun der WC-Zertifizéierung fir Liraglutid API reflektéiert net nëmmen déi offiziell Unerkennung vun der Qualitéit a Sécherheet vun de Produkter vu JYMed, mee verbessert och d'Fäegkeet vun der Firma, hir Präsenz um EU-API-Maart auszebauen. Dës Leeschtung stäerkt d'Positioun vu JYMed an der globaler Pharmaindustrie, bitt méi grouss Entwécklungsméiglechkeeten a verbessert säin internationale Ruff.
Iwwer JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (am weidere JYMed genannt) gouf am Joer 2009 gegrënnt a spezialiséiert sech op d'Fuerschung, d'Entwécklung, d'Produktioun an de Verkaf vu Peptiden a Peptid-verwandte Produkter. Mat engem Fuerschungszentrum an dräi grousse Produktiounsbasen ass JYMed ee vun de gréisste Produzente vu chemesch synthetiséierte Peptiden-APIen a China. Den Haapt-F&E-Team vun der Firma kann op iwwer 20 Joer Erfahrung an der Peptidenindustrie opweisen an huet d'FDA-Inspektiounen zweemol erfollegräich bestanen. Dat ëmfaassend an effizient Peptidenindustrialiséierungssystem vu JYMed bitt de Clienten eng ganz Palette vu Servicer, dorënner d'Entwécklung a Produktioun vun therapeutesche Peptiden, veterinäre Peptiden, antimikrobiellen Peptiden a kosmetesche Peptiden, souwéi d'Registréierung an d'Reglementéierungsënnerstëtzung.
Haaptgeschäftsaktivitéiten
1. Inlännesch an international Aschreiwung vu Peptid-APIen
2. Veterinär- a kosmetesch Peptiden
3. Benotzerdefinéiert Peptiden a CRO, CMO, OEM Servicer
4. PDC-Medikamenter (Peptid-Radionuklid, Peptid-Klengmolekül, Peptid-Protein, Peptid-RNA)
Nieft Tirzepatide huet JYMed Umeldungen fir verschidden aner API-Produkter bei der FDA an dem CDE agereecht, dorënner déi aktuell populär Medikamenter aus der GLP-1RA-Klass wéi Semaglutid a Liraglutid. Zukünfteg Clienten, déi d'Produkter vu JYMed benotzen, kënnen direkt op d'CDE-Umeldungsnummer oder d'DMF-Dateinummer verweisen, wa se Umeldungen bei der FDA oder dem CDE ofginn. Dëst wäert d'Zäit, déi fir d'Virbereedung vun den Umeldungsdokumenter gebraucht gëtt, souwéi d'Evaluatiounszäit an d'Käschte vun der Produktprüfung däitlech reduzéieren.
Kontaktéiert eis
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Adress: 8. & 9. Stack, Gebai 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industriepark, Nr. 14 Jinhui Road, Kengzi Ënnerbezierk, Pingshan Distrikt, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
Websäit:http://www.jymedtech.com/
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 17. Oktober 2024
