Op 12 oktober 2024 krige de Liraglutide API fan JYMed it sertifikaat foar skriftlike befêstiging (WC), wat in krúsjale stap markearre nei de suksesfolle eksport fan 'e API nei de EU-merk.
DeWC (Skriftlike Befêstiging)is in ferplichte eask foar de eksport fan API's út net-EU-lannen nei de EU-merk. Dit sertifikaat, útjûn troch de regeljouwende autoriteit fan it eksportearjende lân, soarget derfoar dat de eksportearre API foldocht oan deGoede Produksjepraktyk (GMP)noarmen ynsteld troch de EU. It spilet in wichtige rol by it garandearjen fan 'e kwaliteit en feiligens fan API's en is essensjeel foar net-EU-lannen dy't tagong sykje ta de farmaseutyske merk fan 'e EU.
De ûntfangst fan WC-sertifikaasje foar Liraglutide API reflektearret net allinich offisjele erkenning fan 'e kwaliteit en feiligens fan' e produkten fan JYMed, mar fersterket ek de mooglikheid fan it bedriuw om syn oanwêzigens yn 'e EU API-merk út te wreidzjen. Dizze prestaasje fersterket de posysje fan JYMed yn 'e wrâldwide farmaseutyske yndustry, biedt gruttere ûntwikkelingsmooglikheden en fergruttet syn ynternasjonale reputaasje.
Oer JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (hjirnei oantsjutten as JYMed) waard oprjochte yn 2009, spesjalisearre yn it ûndersyk, de ûntwikkeling, de produksje en de ferkeap fan peptiden en peptide-relatearre produkten. Mei ien ûndersykssintrum en trije wichtige produksjebases is JYMed ien fan 'e grutste produsinten fan gemysk synthetisearre peptide-API's yn Sina. It kearn R&D-team fan it bedriuw hat mear as 20 jier ûnderfining yn 'e peptide-yndustry en hat twa kear mei súkses FDA-ynspeksjes trochstaan. It wiidweidige en effisjinte peptide-yndustrialisaasjesysteem fan JYMed biedt klanten in folslein oanbod fan tsjinsten, ynklusyf de ûntwikkeling en produksje fan terapeutyske peptiden, feterinêre peptiden, antimikrobiële peptiden en kosmetyske peptiden, lykas registraasje- en regeljouwingsstipe.
Wichtichste bedriuwsaktiviteiten
1. Binnenlânske en ynternasjonale registraasje fan peptide-API's
2. Veterinêre en kosmetyske peptiden
3. Oanpaste peptiden en CRO-, CMO-, OEM-tsjinsten
4. PDC-medisinen (peptide-radionuklide, peptide-lyts molekule, peptide-proteïne, peptide-RNA)
Neist Tirzepatide hat JYMed registraasjeoanfragen yntsjinne by de FDA en CDE foar ferskate oare API-produkten, ynklusyf de op it stuit populêre medisinen fan 'e GLP-1RA-klasse lykas Semaglutide en Liraglutide. Takomstige klanten dy't de produkten fan JYMed brûke, sille direkt kinne ferwize nei it CDE-registraasjenûmer of DMF-bestânsnûmer by it yntsjinjen fan registraasjeoanfragen by de FDA of CDE. Dit sil de tiid dy't nedich is foar it tarieden fan oanfraachdokuminten signifikant ferminderje, lykas de evaluaasjetiid en kosten fan produktbeoardieling.
Kontakt mei ús opnimme
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Adres: 8e & 9e ferdjipping, gebou 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, nr. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telefoan: +86 755-26612112
Webside:http://www.jymedtech.com/
Pleatsingstiid: 17 oktober 2024
