На 12 октомври 2024 г., API на Liraglutide на JYMed получи сертификат за писмено потвърждение (WC), което бележи критична стъпка към успешния износ на API на пазара на ЕС.
TheWC (Писмено потвърждение)е задължително изискване за износ на активни фармацевтични съставки (API) от страни извън ЕС към пазара на ЕС. Издаден от регулаторния орган на страната износител, този сертификат гарантира, че изнесената API отговаря наДобра производствена практика (ДПП)стандарти, определени от ЕС. Той играе жизненоважна роля за осигуряване на качеството и безопасността на активните фармацевтични съставки (API) и е от съществено значение за страни извън ЕС, които търсят достъп до фармацевтичния пазар на ЕС.
Получаването на WC сертификат за Liraglutide API не само отразява официалното признание за качеството и безопасността на продуктите на JYMed, но и подобрява способността на компанията да разшири присъствието си на пазара на API в ЕС. Това постижение засилва позицията на JYMed в световната фармацевтична индустрия, предоставяйки по-големи възможности за развитие и повишавайки международната ѝ репутация.
За JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (наричана по-долу JYMed) е създадена през 2009 г., специализирана в изследвания, разработка, производство и продажби на пептиди и продукти, свързани с пептиди. С един изследователски център и три основни производствени бази, JYMed е един от най-големите производители на химически синтезирани пептидни активни фармацевтични съставки (API) в Китай. Основният екип за научноизследователска и развойна дейност на компанията се гордее с над 20 години опит в пептидната индустрия и е преминал успешно два инспекции от FDA. Цялостната и ефективна система за индустриализация на пептиди на JYMed предлага на клиентите пълна гама от услуги, включително разработване и производство на терапевтични пептиди, ветеринарни пептиди, антимикробни пептиди и козметични пептиди, както и регистрация и регулаторна подкрепа.
Основни бизнес дейности
1. Национална и международна регистрация на пептидни активни фармацевтични съставки (API)
2. Ветеринарни и козметични пептиди
3. Персонализирани пептиди и CRO, CMO, OEM услуги
4.PDC лекарства (пептид-радионуклид, пептид-малка молекула, пептид-протеин, пептид-РНК)
В допълнение към Тирзепатид, JYMed е подала заявления за регистрация до FDA и CDE за няколко други API продукта, включително популярните в момента лекарства от клас GLP-1RA като Семаглутид и Лираглутид. Бъдещите клиенти, използващи продуктите на JYMed, ще могат директно да се позовават на регистрационния номер на CDE или номера на DMF досие, когато подават заявления за регистрация до FDA или CDE. Това значително ще намали времето, необходимо за подготовка на документите за кандидатстване, както и времето за оценка и разходите за преглед на продукта.
Свържете се с нас
Шенжен JYMed Technology Co., Ltd.
Адрес: 8-ми и 9-ти етаж, сграда 1, Индустриален парк за биомедицински иновации в Шенжен, ул. „Джинхуей“ № 14, подрайон Кендзъ, област Пингшан, Шенжен
Телефон: +86 755-26612112
Уебсайт:http://www.jymedtech.com/
Време на публикуване: 17 октомври 2024 г.

