૧૨ ઓક્ટોબર, ૨૦૨૪ ના રોજ, JYMed ના Liraglutide API એ લેખિત પુષ્ટિ (WC) પ્રમાણપત્ર મેળવ્યું, જે EU બજારમાં API ના સફળ નિકાસ તરફ એક મહત્વપૂર્ણ પગલું હતું.
આWC (લેખિત પુષ્ટિ)બિન-EU દેશોમાંથી EU બજારમાં API ની નિકાસ માટે ફરજિયાત આવશ્યકતા છે. નિકાસકાર દેશના નિયમનકારી અધિકારી દ્વારા જારી કરાયેલ, આ પ્રમાણપત્ર ખાતરી કરે છે કે નિકાસ કરાયેલ APIસારી ઉત્પાદન પ્રથાઓ (GMP)EU દ્વારા નિર્ધારિત ધોરણો. તે API ની ગુણવત્તા અને સલામતી સુનિશ્ચિત કરવામાં મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે અને EU ફાર્માસ્યુટિકલ બજારમાં પ્રવેશ મેળવવા માંગતા બિન-EU દેશો માટે આવશ્યક છે.
Liraglutide API માટે WC પ્રમાણપત્ર પ્રાપ્ત થવું એ JYMed ના ઉત્પાદનોની ગુણવત્તા અને સલામતીની સત્તાવાર માન્યતાને પ્રતિબિંબિત કરે છે, પરંતુ EU API બજારમાં તેની હાજરીને વિસ્તૃત કરવાની કંપનીની ક્ષમતામાં પણ વધારો કરે છે. આ સિદ્ધિ વૈશ્વિક ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં JYMed ની સ્થિતિને મજબૂત બનાવે છે, વધુ વિકાસની તકો પૂરી પાડે છે અને તેની આંતરરાષ્ટ્રીય પ્રતિષ્ઠામાં વધારો કરે છે.
JYMed વિશે
શેનઝેન JYMed ટેકનોલોજી કંપની લિમિટેડ (ત્યારબાદ JYMed તરીકે ઓળખાશે) ની સ્થાપના 2009 માં કરવામાં આવી હતી, જે પેપ્ટાઇડ્સ અને પેપ્ટાઇડ-સંબંધિત ઉત્પાદનોના સંશોધન, વિકાસ, ઉત્પાદન અને વેચાણમાં વિશેષતા ધરાવે છે. એક સંશોધન કેન્દ્ર અને ત્રણ મુખ્ય ઉત્પાદન પાયા સાથે, JYMed ચીનમાં રાસાયણિક રીતે સંશ્લેષિત પેપ્ટાઇડ API ના સૌથી મોટા ઉત્પાદકોમાંનું એક છે. કંપનીની મુખ્ય R&D ટીમ પેપ્ટાઇડ ઉદ્યોગમાં 20 વર્ષથી વધુનો અનુભવ ધરાવે છે અને બે વાર FDA નિરીક્ષણો સફળતાપૂર્વક પાસ કરી છે. JYMed ની વ્યાપક અને કાર્યક્ષમ પેપ્ટાઇડ ઔદ્યોગિકીકરણ સિસ્ટમ ગ્રાહકોને સેવાઓની સંપૂર્ણ શ્રેણી પ્રદાન કરે છે, જેમાં ઉપચારાત્મક પેપ્ટાઇડ્સ, પશુચિકિત્સા પેપ્ટાઇડ્સ, એન્ટિમાઇક્રોબાયલ પેપ્ટાઇડ્સ અને કોસ્મેટિક પેપ્ટાઇડ્સના વિકાસ અને ઉત્પાદન તેમજ નોંધણી અને નિયમનકારી સપોર્ટનો સમાવેશ થાય છે.
મુખ્ય વ્યાપારિક પ્રવૃત્તિઓ
૧. પેપ્ટાઇડ API ની સ્થાનિક અને આંતરરાષ્ટ્રીય નોંધણી
2. પશુચિકિત્સા અને કોસ્મેટિક પેપ્ટાઇડ્સ
૩.કસ્ટમ પેપ્ટાઇડ્સ અને CRO, CMO, OEM સેવાઓ
૪.પીડીસી દવાઓ (પેપ્ટાઇડ-રેડિયોન્યુક્લાઇડ, પેપ્ટાઇડ-નાના પરમાણુ, પેપ્ટાઇડ-પ્રોટીન, પેપ્ટાઇડ-આરએનએ)
Tirzepatide ઉપરાંત, JYMed એ FDA અને CDE માં અન્ય ઘણા API ઉત્પાદનો માટે નોંધણી ફાઇલિંગ સબમિટ કરી છે, જેમાં હાલમાં લોકપ્રિય GLP-1RA વર્ગની દવાઓ જેમ કે Semaglutide અને Liraglutideનો સમાવેશ થાય છે. JYMed ના ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરતા ભાવિ ગ્રાહકો FDA અથવા CDE ને નોંધણી અરજીઓ સબમિટ કરતી વખતે CDE નોંધણી નંબર અથવા DMF ફાઇલ નંબરનો સીધો સંદર્ભ લઈ શકશે. આનાથી અરજી દસ્તાવેજો તૈયાર કરવા માટે જરૂરી સમય, તેમજ મૂલ્યાંકન સમય અને ઉત્પાદન સમીક્ષાનો ખર્ચ નોંધપાત્ર રીતે ઘટશે.
અમારો સંપર્ક કરો
શેનઝેન JYMed ટેકનોલોજી કંપની લિ.
સરનામું: 8મો અને 9મો માળ, બિલ્ડીંગ 1, શેનઝેન બાયોમેડિકલ ઇનોવેશન ઇન્ડસ્ટ્રીયલ પાર્ક, નંબર 14 જિનહુઇ રોડ, કેંગઝી સબડિસ્ટ્રિક્ટ, પિંગશાન ડિસ્ટ્રિક્ટ, શેનઝેન
ફોન: +86 755-26612112
વેબસાઇટ:http://www.jymedtech.com/
પોસ્ટ સમય: ઓક્ટોબર-૧૭-૨૦૨૪

