Il 12 ottobre 2024, l'API Liraglutide di JYMed ha ottenuto il certificato di conferma scritta (WC), segnando un passo fondamentale verso l'esportazione con successo dell'API nel mercato dell'UE.
ILWC (Conferma scritta)è un requisito obbligatorio per l'esportazione di API da paesi extra-UE verso il mercato UE. Rilasciato dall'autorità di regolamentazione del paese esportatore, questo certificato garantisce che l'API esportato sia conforme aBuone pratiche di fabbricazione (GMP)standard stabiliti dall'UE. Svolge un ruolo fondamentale nel garantire la qualità e la sicurezza degli API ed è essenziale per i paesi extra-UE che desiderano accedere al mercato farmaceutico dell'UE.
Il conseguimento della certificazione WC per l'API Liraglutide non solo riflette il riconoscimento ufficiale della qualità e della sicurezza dei prodotti JYMed, ma rafforza anche la capacità dell'azienda di espandere la propria presenza nel mercato europeo degli API. Questo risultato rafforza la posizione di JYMed nell'industria farmaceutica globale, offrendo maggiori opportunità di sviluppo e accrescendo la sua reputazione internazionale.
Informazioni su JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (di seguito denominata JYMed) è stata fondata nel 2009 ed è specializzata nella ricerca, sviluppo, produzione e vendita di peptidi e prodotti correlati. Con un centro di ricerca e tre principali basi di produzione, JYMed è uno dei maggiori produttori di API peptidici sintetizzati chimicamente in Cina. Il team di ricerca e sviluppo principale dell'azienda vanta oltre 20 anni di esperienza nel settore dei peptidi e ha superato con successo due ispezioni FDA. Il sistema completo ed efficiente di industrializzazione dei peptidi di JYMed offre ai clienti una gamma completa di servizi, tra cui lo sviluppo e la produzione di peptidi terapeutici, peptidi veterinari, peptidi antimicrobici e peptidi cosmetici, nonché il supporto per la registrazione e la normativa.
Principali attività aziendali
1. Registrazione nazionale e internazionale delle API peptidiche
2. Peptidi veterinari e cosmetici
3. Peptidi personalizzati e servizi CRO, CMO, OEM
4. Farmaci PDC (peptide-radionuclide, peptide-piccola molecola, peptide-proteina, peptide-RNA)
Oltre a Tirzepatide, JYMed ha presentato domande di registrazione presso la FDA e il CDE per diversi altri prodotti API, inclusi i farmaci della classe GLP-1RA attualmente più popolari, come Semaglutide e Liraglutide. I futuri clienti che utilizzano i prodotti JYMed potranno fare riferimento direttamente al numero di registrazione CDE o al numero di pratica DMF al momento della presentazione delle domande di registrazione alla FDA o al CDE. Ciò ridurrà significativamente i tempi necessari per la preparazione dei documenti di domanda, nonché i tempi di valutazione e i costi di revisione del prodotto.
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Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Indirizzo: 8° e 9° piano, edificio 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, n. 14 Jinhui Road, sottodistretto di Kengzi, distretto di Pingshan, Shenzhen
Telefono: +86 755-26612112
Sito web:http://www.jymedtech.com/
Data di pubblicazione: 17-10-2024
