а

12 октября 2024 года фармацевтический активный ингредиент Liraglutide компании JYMed получил сертификат письменного подтверждения (WC), что стало важным шагом на пути к успешному экспорту этого активного ингредиента на рынок ЕС.

1 (2)

TheWC (письменное подтверждение)Является обязательным требованием для экспорта АФИ из стран, не входящих в ЕС, на рынок ЕС. Этот сертификат, выдаваемый регулирующим органом страны-экспортера, гарантирует, что экспортируемый АФИ соответствует требованиямНадлежащая производственная практика (GMP)Стандарты, установленные ЕС. Они играют важнейшую роль в обеспечении качества и безопасности АФИ и имеют важное значение для стран, не входящих в ЕС, стремящихся получить доступ к фармацевтическому рынку ЕС.

1 (3)
1 (4)

Получение сертификата WC для активного ингредиента лираглутида не только отражает официальное признание качества и безопасности продукции JYMed, но и расширяет возможности компании по расширению своего присутствия на рынке активных ингредиентов ЕС. Это достижение укрепляет позиции JYMed в мировой фармацевтической отрасли, предоставляя новые возможности для развития и укрепляя её международную репутацию.

О JYMed

1 (5)

Компания Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (далее именуемая JYMed) была основана в 2009 году и специализируется на исследовании, разработке, производстве и продаже пептидов и продуктов на их основе. JYMed, имея один исследовательский центр и три основные производственные базы, является одним из крупнейших производителей химически синтезированных пептидных активных ингредиентов в Китае. Основная команда НИОКР компании имеет более чем 20-летний опыт работы в пептидной индустрии и дважды успешно прошла инспекции FDA. Комплексная и эффективная система индустриализации пептидов JYMed предлагает клиентам полный спектр услуг, включая разработку и производство терапевтических, ветеринарных, антимикробных и косметических пептидов, а также регистрационную и регуляторную поддержку.

Основные направления деятельности

1. Национальная и международная регистрация пептидных АФИ

2.Ветеринарные и косметические пептиды

3.Индивидуальные пептиды и услуги CRO, CMO, OEM

4. Препараты ПДК (пептид-радионуклид, пептид-малая молекула, пептид-белок, пептид-РНК)

Помимо тирзепатида, компания JYMed подала заявки на регистрацию в FDA и CDE нескольких других активных фармацевтических субстанций (АФИ), включая популярные в настоящее время препараты класса GLP-1RA, такие как семаглутид и лираглутид. Будущие клиенты, использующие продукцию JYMed, смогут напрямую ссылаться на регистрационный номер CDE или номер файла DMF при подаче заявок на регистрацию в FDA или CDE. Это значительно сократит время, необходимое для подготовки документов для заявки, а также время и стоимость оценки продукта.

1 (6)

Связаться с нами

ф
1 (7)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.

Адрес: 8-й и 9-й этажи, здание 1, Шэньчжэньский биомедицинский инновационный промышленный парк, улица Цзиньхуэй, д. 14, район Кэнцзы, район Пиншань, Шэньчжэнь
Телефон: +86 755-26612112
Веб-сайт:http://www.jymedtech.com/


Время публикации: 17 октября 2024 г.