ა

2024 წლის 12 ოქტომბერს JYMed-ის ლირაგლუტიდის API-მ მიიღო წერილობითი დადასტურების (WC) სერტიფიკატი, რაც API-ს ევროკავშირის ბაზარზე წარმატებული ექსპორტისკენ გადადგმულ კრიტიკულ ნაბიჯს წარმოადგენს.

1 (2)

ისWC (წერილობითი დადასტურება)ევროკავშირის არაწევრი ქვეყნებიდან ევროკავშირის ბაზარზე API-ების ექსპორტის სავალდებულო მოთხოვნაა. ექსპორტიორი ქვეყნის მარეგულირებელი ორგანოს მიერ გაცემული ეს სერტიფიკატი უზრუნველყოფს, რომ ექსპორტირებული API შეესაბამებაკარგი წარმოების პრაქტიკა (GMP)ევროკავშირის მიერ დადგენილი სტანდარტები. ის სასიცოცხლო როლს ასრულებს API-ების ხარისხისა და უსაფრთხოების უზრუნველყოფაში და აუცილებელია ევროკავშირის არაწევრი ქვეყნებისთვის, რომლებიც ევროკავშირის ფარმაცევტულ ბაზარზე შესვლას ცდილობენ.

1 (3)
1 (4)

ლირაგლუტიდის API-სთვის WC სერტიფიკატის მიღება არა მხოლოდ JYMed-ის პროდუქციის ხარისხისა და უსაფრთხოების ოფიციალურ აღიარებას ასახავს, არამედ აძლიერებს კომპანიის შესაძლებლობებს, გააფართოვოს თავისი ყოფნა ევროკავშირის API ბაზარზე. ეს მიღწევა აძლიერებს JYMed-ის პოზიციას გლობალურ ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში, ქმნის განვითარების უფრო დიდ შესაძლებლობებს და ზრდის მის საერთაშორისო რეპუტაციას.

JYMed-ის შესახებ

1 (5)

„შენჟენ JYMed Technology Co., Ltd.“ (შემდგომში JYMed) დაარსდა 2009 წელს და სპეციალიზირებულია პეპტიდებისა და პეპტიდებთან დაკავშირებული პროდუქტების კვლევაში, განვითარებაში, წარმოებასა და გაყიდვებში. ერთი კვლევითი ცენტრითა და სამი ძირითადი საწარმოო ბაზით, JYMed ჩინეთში ქიმიურად სინთეზირებული პეპტიდური API-ების ერთ-ერთი უდიდესი მწარმოებელია. კომპანიის ძირითადი კვლევისა და განვითარების გუნდი პეპტიდების ინდუსტრიაში 20 წელზე მეტი გამოცდილებით გამოირჩევა და ორჯერ წარმატებით გაიარა FDA-ს შემოწმება. JYMed-ის ყოვლისმომცველი და ეფექტური პეპტიდების ინდუსტრიალიზაციის სისტემა მომხმარებლებს მომსახურების სრულ სპექტრს სთავაზობს, მათ შორის თერაპიული პეპტიდების, ვეტერინარული პეპტიდების, ანტიმიკრობული პეპტიდების და კოსმეტიკური პეპტიდების შემუშავებასა და წარმოებას, ასევე რეგისტრაციასა და მარეგულირებელ მხარდაჭერას.

ძირითადი ბიზნეს საქმიანობა

1. პეპტიდური API-ების ადგილობრივი და საერთაშორისო რეგისტრაცია

2. ვეტერინარული და კოსმეტიკური პეპტიდები

3. ინდივიდუალური პეპტიდები და CRO, CMO, OEM სერვისები

4. PDC პრეპარატები (პეპტიდ-რადიონუკლიდი, პეპტიდ-მცირე მოლეკულა, პეპტიდ-ცილა, პეპტიდ-რნმ)

ტირზეპატიდის გარდა, JYMed-მა FDA-სა და CDE-ში რეგისტრაციის განაცხადები წარადგინა რამდენიმე სხვა API პროდუქტისთვის, მათ შორის ამჟამად პოპულარული GLP-1RA კლასის პრეპარატებისთვის, როგორიცაა სემაგლუტიდი და ლირაგლუტიდი. JYMed-ის პროდუქტების მომავალ მომხმარებლებს FDA-ში ან CDE-ში რეგისტრაციის განაცხადების წარდგენისას შეეძლებათ პირდაპირ მიუთითონ CDE რეგისტრაციის ნომერზე ან DMF ფაილის ნომერზე. ეს მნიშვნელოვნად შეამცირებს განაცხადის დოკუმენტების მომზადებისთვის საჭირო დროს, ასევე პროდუქტის შეფასების დროსა და განხილვის ღირებულებას.

1 (6)

დაგვიკავშირდით

ვ
1 (7)

შენჟენ JYMed Technology Co., Ltd.

მისამართი: შენჟენის ბიოსამედიცინო ინოვაციების ინდუსტრიული პარკი, შენჟენის კენძის ქვერაიონი, პინგშანის რაიონი, შენჟენის 14-ე ჯინჰუის გზა, მე-8 და მე-9 სართულები, შენობა 1.
ტელეფონი: +86 755-26612112
ვებსაიტი:http://www.jymedtech.com/


გამოქვეყნების დრო: 2024 წლის 17 ოქტომბერი