један

Дана 12. октобра 2024. године, JYMed-ов Liraglutide API је добио сертификат о писаној потврди (WC), што је кључни корак ка успешном извозу API-ја на тржиште ЕУ.

1 (2)

TheWC (Писана потврда)је обавезан захтев за извоз активних фармацеутских ингредијената (API) из земаља ван ЕУ на тржиште ЕУ. Издат од стране регулаторног тела земље извознице, овај сертификат осигурава да је извезени API у складу саДобра производна пракса (GMP)стандарде које је поставила ЕУ. Игра виталну улогу у обезбеђивању квалитета и безбедности активних фармацеутских ингредијената (API) и неопходан је за земље ван ЕУ које желе приступ фармацеутском тржишту ЕУ.

1 (3)
1 (4)

Добијање WC сертификата за Лираглутид API не само да одражава званично признање квалитета и безбедности JYMed производа, већ и побољшава способност компаније да прошири своје присуство на тржишту ЕУ API. Ово достигнуће јача позицију JYMed-а у глобалној фармацеутској индустрији, пружајући веће могућности за развој и повећавајући њен међународни углед.

О JYMed-у

1 (5)

Компанија Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (у даљем тексту JYMed) основана је 2009. године и специјализована је за истраживање, развој, производњу и продају пептида и производа сродних пептидима. Са једним истраживачким центром и три главне производне базе, JYMed је један од највећих произвођача хемијски синтетизованих пептидних API-ја у Кини. Главни тим за истраживање и развој компаније може се похвалити преко 20 година искуства у индустрији пептида и два пута је успешно прошао инспекције FDA. JYMed-ов свеобухватни и ефикасни систем индустријализације пептида нуди купцима широк спектар услуга, укључујући развој и производњу терапеутских пептида, ветеринарских пептида, антимикробних пептида и козметичких пептида, као и регистрацију и регулаторну подршку.

Главне пословне активности

1. Домаћа и међународна регистрација пептидних активних фармацеутских фармакокинетика (АФИ)

2. Ветеринарски и козметички пептиди

3. Прилагођени пептиди и CRO, CMO, OEM услуге

4. ПДЦ лекови (пептид-радионуклид, пептид-мали молекул, пептид-протеин, пептид-РНК)

Поред Тирзепатида, JYMed је поднео захтеве за регистрацију FDA и CDE за неколико других API производа, укључујући тренутно популарне лекове класе GLP-1RA као што су Семаглутид и Лираглутид. Будући купци који користе JYMed производе моћи ће директно да се позову на CDE регистрациони број или DMF број фајла приликом подношења захтева за регистрацију FDA или CDE. Ово ће значајно смањити време потребно за припрему докумената за пријаву, као и време евалуације и трошкове прегледа производа.

1 (6)

Контактирајте нас

ф
1 (7)

Шенжен ЈИМед Технолоџи Ко., Лтд.

Адреса: 8. и 9. спрат, зграда 1, индустријски парк за биомедицинске иновације у Шенжену, улица Ђинхуи бр. 14, подокруг Кенгзи, округ Пингшан, Шенжен
Телефон: +86 755-26612112
Веб-сајт:http://www.jymedtech.com/


Време објаве: 17. октобар 2024.