12 кастрычніка 2024 года API ліраглутыду кампаніі JYMed атрымаў сертыфікат пісьмовага пацверджання (WC), што стала важным крокам да паспяховага экспарту API на рынак ЕС.
ГэтыWC (пісьмовае пацверджанне)з'яўляецца абавязковым патрабаваннем для экспарту API з краін, якія не ўваходзяць у ЕС, на рынак ЕС. Гэты сертыфікат, выдадзены рэгулюючым органам краіны-экспарцёра, гарантуе, што экспартаваны API адпавядае патрабаваннямДобрая вытворчая практыка (GMP)стандарты, устаноўленыя ЕС. Ён адыгрывае жыццёва важную ролю ў забеспячэнні якасці і бяспекі актыўных фармацевтычных інгрэдыентаў (АФІ) і мае важнае значэнне для краін, якія не ўваходзяць у ЕС і імкнуцца атрымаць доступ да фармацэўтычнага рынку ЕС.
Атрыманне сертыфікацыі WC для ліраглутыду API не толькі адлюстроўвае афіцыйнае прызнанне якасці і бяспекі прадукцыі JYMed, але і пашырае магчымасці кампаніі пашырыць сваю прысутнасць на рынку API ЕС. Гэта дасягненне ўмацоўвае пазіцыі JYMed у сусветнай фармацэўтычнай прамысловасці, забяспечваючы больш шырокія магчымасці для развіцця і павышаючы яе міжнародную рэпутацыю.
Пра JYMed
ТАА «Шэньчжэнь JYMed Technology Co., Ltd.» (далей — JYMed) было заснавана ў 2009 годзе і спецыялізуецца на даследаваннях, распрацоўцы, вытворчасці і продажы пептыдаў і прадуктаў, звязаных з імі. Маючы адзін даследчы цэнтр і тры асноўныя вытворчыя базы, JYMed з'яўляецца адным з найбуйнейшых вытворцаў хімічна сінтэзаваных пептыдных актыўных інтэнсіўных інгрэдыентаў (API) у Кітаі. Асноўная каманда даследчыкаў і распрацовак кампаніі мае больш за 20 гадоў вопыту работы ў пептыднай прамысловасці і двойчы паспяхова прайшла праверкі FDA. Комплексная і эфектыўная сістэма індустрыялізацыі пептыдаў JYMed прапануе кліентам поўны спектр паслуг, уключаючы распрацоўку і вытворчасць тэрапеўтычных пептыдаў, ветэрынарных пептыдаў, антымікробных пептыдаў і касметычных пептыдаў, а таксама рэгістрацыйную і рэгулятарную падтрымку.
Асноўныя віды дзейнасці
1. Унутраная і міжнародная рэгістрацыя пептыдных API
2. Ветэрынарныя і касметычныя пептыды
3. Карыстальніцкія пептыды і паслугі CRO, CMO, OEM
4. Прэпараты ПДК (пептыд-радыенуклід, пептыд-нізкая малекула, пептыд-бялок, пептыд-РНК)
Акрамя тырзепатыду, JYMed падала заяўкі на рэгістрацыю ў FDA і CDE на некалькі іншых прадуктаў API, у тым ліку на папулярныя ў цяперашні час прэпараты класа GLP-1RA, такія як семаглутыд і ліраглутыд. Будучыя кліенты, якія выкарыстоўваюць прадукты JYMed, змогуць непасрэдна спасылацца на рэгістрацыйны нумар CDE або нумар файла DMF пры падачы заявак на рэгістрацыю ў FDA або CDE. Гэта значна скароціць час, неабходны для падрыхтоўкі дакументаў заяўкі, а таксама час ацэнкі і кошт разгляду прадукту.
Звяжыцеся з намі
ТАА «Шэньчжэнь JYMed Technology Co.
Адрас: 8-ы і 9-ы паверхі, корпус 1, прамысловы парк біямедыцынскіх інавацый Шэньчжэня, вуліца Цзіньхуэй, 14, падраён Кенцзы, раён Піншань, Шэньчжэнь
Тэлефон: +86 755-26612112
Вэб-сайт:http://www.jymedtech.com/
Час публікацыі: 17 кастрычніка 2024 г.

