а

12 кастрычніка 2024 года API ліраглутыду кампаніі JYMed атрымаў сертыфікат пісьмовага пацверджання (WC), што стала важным крокам да паспяховага экспарту API на рынак ЕС.

1 (2)

ГэтыWC (пісьмовае пацверджанне)з'яўляецца абавязковым патрабаваннем для экспарту API з краін, якія не ўваходзяць у ЕС, на рынак ЕС. Гэты сертыфікат, выдадзены рэгулюючым органам краіны-экспарцёра, гарантуе, што экспартаваны API адпавядае патрабаваннямДобрая вытворчая практыка (GMP)стандарты, устаноўленыя ЕС. Ён адыгрывае жыццёва важную ролю ў забеспячэнні якасці і бяспекі актыўных фармацевтычных інгрэдыентаў (АФІ) і мае важнае значэнне для краін, якія не ўваходзяць у ЕС і імкнуцца атрымаць доступ да фармацэўтычнага рынку ЕС.

1 (3)
1 (4)

Атрыманне сертыфікацыі WC для ліраглутыду API не толькі адлюстроўвае афіцыйнае прызнанне якасці і бяспекі прадукцыі JYMed, але і пашырае магчымасці кампаніі пашырыць сваю прысутнасць на рынку API ЕС. Гэта дасягненне ўмацоўвае пазіцыі JYMed у сусветнай фармацэўтычнай прамысловасці, забяспечваючы больш шырокія магчымасці для развіцця і павышаючы яе міжнародную рэпутацыю.

Пра JYMed

1 (5)

ТАА «Шэньчжэнь JYMed Technology Co., Ltd.» (далей — JYMed) было заснавана ў 2009 годзе і спецыялізуецца на даследаваннях, распрацоўцы, вытворчасці і продажы пептыдаў і прадуктаў, звязаных з імі. Маючы адзін даследчы цэнтр і тры асноўныя вытворчыя базы, JYMed з'яўляецца адным з найбуйнейшых вытворцаў хімічна сінтэзаваных пептыдных актыўных інтэнсіўных інгрэдыентаў (API) у Кітаі. Асноўная каманда даследчыкаў і распрацовак кампаніі мае больш за 20 гадоў вопыту работы ў пептыднай прамысловасці і двойчы паспяхова прайшла праверкі FDA. Комплексная і эфектыўная сістэма індустрыялізацыі пептыдаў JYMed прапануе кліентам поўны спектр паслуг, уключаючы распрацоўку і вытворчасць тэрапеўтычных пептыдаў, ветэрынарных пептыдаў, антымікробных пептыдаў і касметычных пептыдаў, а таксама рэгістрацыйную і рэгулятарную падтрымку.

Асноўныя віды дзейнасці

1. Унутраная і міжнародная рэгістрацыя пептыдных API

2. Ветэрынарныя і касметычныя пептыды

3. Карыстальніцкія пептыды і паслугі CRO, CMO, OEM

4. Прэпараты ПДК (пептыд-радыенуклід, пептыд-нізкая малекула, пептыд-бялок, пептыд-РНК)

Акрамя тырзепатыду, JYMed падала заяўкі на рэгістрацыю ў FDA і CDE на некалькі іншых прадуктаў API, у тым ліку на папулярныя ў цяперашні час прэпараты класа GLP-1RA, такія як семаглутыд і ліраглутыд. Будучыя кліенты, якія выкарыстоўваюць прадукты JYMed, змогуць непасрэдна спасылацца на рэгістрацыйны нумар CDE або нумар файла DMF пры падачы заявак на рэгістрацыю ў FDA або CDE. Гэта значна скароціць час, неабходны для падрыхтоўкі дакументаў заяўкі, а таксама час ацэнкі і кошт разгляду прадукту.

1 (6)

Звяжыцеся з намі

ф
1 (7)

ТАА «Шэньчжэнь JYMed Technology Co.

Адрас: 8-ы і 9-ы паверхі, корпус 1, прамысловы парк біямедыцынскіх інавацый Шэньчжэня, вуліца Цзіньхуэй, 14, падраён Кенцзы, раён Піншань, Шэньчжэнь
Тэлефон: +86 755-26612112
Вэб-сайт:http://www.jymedtech.com/


Час публікацыі: 17 кастрычніка 2024 г.