Þann 12. október 2024 fékk Liraglutide API frá JYMed skriflega staðfestingu (WC) vottun, sem markaði mikilvægt skref í átt að farsælum útflutningi API á markað í ESB.
HinnSkrifleg staðfesting (WC)er skyldubundin krafa fyrir útflutning á virkum innihaldsefnum (API) frá löndum utan ESB á markað ESB. Þetta vottorð, sem gefið er út af eftirlitsyfirvöldum útflutningslandsins, tryggir að útflutt virka innihaldsefni uppfylli kröfurGóð framleiðsluhætti (GMP)staðla sem ESB setur. Það gegnir mikilvægu hlutverki í að tryggja gæði og öryggi virkra lyfja (API) og er nauðsynlegt fyrir lönd utan ESB sem sækjast eftir aðgangi að lyfjamarkaði ESB.
Viðtaka WC-vottunar fyrir Liraglutide API endurspeglar ekki aðeins opinbera viðurkenningu á gæðum og öryggi vara JYMed heldur eykur einnig getu fyrirtækisins til að auka viðveru sína á API-markaði í Evrópu. Þessi árangur styrkir stöðu JYMed í alþjóðlegum lyfjaiðnaði, veitir meiri þróunartækifæri og eykur alþjóðlegt orðspor þess.
Um JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (hér eftir nefnt JYMed) var stofnað árið 2009 og sérhæfir sig í rannsóknum, þróun, framleiðslu og sölu á peptíðum og peptíðtengdum vörum. Með eina rannsóknarmiðstöð og þrjár helstu framleiðslustöðvar er JYMed einn stærsti framleiðandi efnafræðilega framleiddra peptíð-virkra innihaldsefna í Kína. Kjarnahópur fyrirtækisins í rannsóknum og þróun státar af yfir 20 ára reynslu í peptíðiðnaðinum og hefur tvisvar sinnum staðist FDA-skoðanir. Víðtækt og skilvirkt peptíðiðnaðarkerfi JYMed býður viðskiptavinum sínum upp á fjölbreytt úrval þjónustu, þar á meðal þróun og framleiðslu á lækningapeptíðum, dýralyfjapeptíðum, örverueyðandi peptíðum og snyrtivörupeptíðum, svo og skráningu og reglugerðarstuðningi.
Helstu viðskiptastarfsemi
1. Innlend og alþjóðleg skráning á peptíð-API
2. Peptíð fyrir dýralækningar og snyrtivörur
3. Sérsniðin peptíð og CRO, CMO, OEM þjónusta
4. PDC lyf (peptíð-geislavirkt efni, peptíð-smásameind, peptíð-prótein, peptíð-RNA)
Auk Tirzepatide hefur JYMed sent inn skráningarumsóknir til FDA og CDE fyrir nokkrar aðrar API vörur, þar á meðal vinsæl lyf af flokki GLP-1RA eins og Semaglútíð og Liraglutide. Framtíðarviðskiptavinir sem nota vörur JYMed munu geta vísað beint til skráningarnúmers CDE eða DMF skráarnúmers þegar þeir senda inn skráningarumsóknir til FDA eða CDE. Þetta mun draga verulega úr þeim tíma sem þarf til að undirbúa umsóknargögn, sem og matstíma og kostnaði við vöruúttekt.
Hafðu samband við okkur
Shenzhen JYMed Tækni Co., Ltd.
Heimilisfang: 8. og 9. hæð, bygging 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, nr. 14 Jinhui Road, Kengzi undirhverfi, Pingshan hverfi, Shenzhen
Sími: +86 755-26612112
Vefsíða:http://www.jymedtech.com/
Birtingartími: 17. október 2024

