د ۲۰۲۴ کال د اکتوبر په ۱۲مه، د JYMed Liraglutide API د لیکلي تایید (WC) سند ترلاسه کړ، چې د اروپايي اتحادیې بازار ته د API د بریالي صادراتو په لور یو مهم ګام دی.
دWC (لیکل شوی تایید)د اروپايي اتحادیې نه بهر هیوادونو څخه د اروپايي اتحادیې بازار ته د API صادرولو لپاره لازمي اړتیا ده. د صادرونکي هیواد د تنظیم کونکي ادارې لخوا صادر شوی، دا سند ډاډ ورکوي چې صادر شوی API دد ښه تولید کړنې (GMP)د اروپايي ټولنې لخوا ټاکل شوي معیارونه. دا د APIs کیفیت او خوندیتوب ډاډمن کولو کې مهم رول لوبوي او د غیر اروپايي ټولنې هیوادونو لپاره اړین دی چې د اروپايي ټولنې درملو بازار ته لاسرسی غواړي.
د لیراګلوټایډ API لپاره د WC تصدیق ترلاسه کول نه یوازې د JYMed محصولاتو کیفیت او خوندیتوب رسمي پیژندنه منعکس کوي بلکه د EU API بازار کې د خپل شتون پراخولو لپاره د شرکت وړتیا هم لوړوي. دا لاسته راوړنه د نړیوال درمل جوړونې صنعت کې د JYMed موقعیت پیاوړی کوي، د پراختیا لوی فرصتونه چمتو کوي او د هغې نړیوال شهرت زیاتوي.
د JYMed په اړه
د شینزین JYMed ټیکنالوژۍ شرکت، لمیټډ (له دې وروسته د JYMed په نوم یادیږي) په 2009 کې تاسیس شو، چې د پیپټایډونو او پیپټایډ پورې اړوند محصولاتو په څیړنه، پراختیا، تولید او پلور کې تخصص لري. د یو څیړنیز مرکز او درې لویو تولیدي اډو سره، JYMed په چین کې د کیمیاوي ترکیب شوي پیپټایډ APIs یو له لویو تولیدونکو څخه دی. د شرکت اصلي R&D ټیم د پیپټایډ صنعت کې د 20 کلونو څخه ډیر تجربه لري او په بریالیتوب سره یې دوه ځله د FDA تفتیشونه تیر کړي دي. د JYMed جامع او موثر پیپټایډ صنعتي کولو سیسټم پیرودونکو ته د خدماتو بشپړ لړۍ وړاندې کوي، پشمول د معالجوي پیپټایډونو پراختیا او تولید، وترنري پیپټایډونه، انټي مایکروبیل پیپټایډونه، او کاسمیټیک پیپټایډونه، او همدارنګه راجسټریشن او تنظیمي ملاتړ.
اصلي سوداګریز فعالیتونه
۱. د پیپټایډ APIs کورني او نړیوال ثبت کول
۲. وترنري او کاسمیټیک پیپټایډونه
۳. دودیز پیپټایډونه او CRO، CMO، OEM خدمات
۴. د PDC درمل (پیپټایډ-راډیونیوکلایډ، پیپټایډ-کوچنی مالیکول، پیپټایډ-پروټین، پیپټایډ-RNA)
د ټیرزیپاټایډ سربیره، JYMed د FDA او CDE سره د څو نورو API محصولاتو لپاره د راجسټریشن فایلونه سپارلي دي، پشمول د GLP-1RA ټولګي درمل لکه سیماګلوټایډ او لیراګلوټایډ. راتلونکي پیرودونکي چې د JYMed محصولات کاروي کولی شي د FDA یا CDE ته د راجسټریشن غوښتنلیکونو سپارلو پرمهال په مستقیم ډول د CDE راجسټریشن شمیره یا DMF فایل شمیره حواله کړي. دا به د غوښتنلیک اسنادو چمتو کولو لپاره اړین وخت، او همدارنګه د ارزونې وخت او د محصول بیاکتنې لګښت د پام وړ کم کړي.
موږ سره اړیکه ونیسئ
د شینزین JYMed ټیکنالوژۍ شرکت، لمیټډ
پته: اتم او نهم پوړ، ودانۍ ۱، د شینزین بایومیډیکل نوښت صنعتي پارک، نمبر ۱۴ جین هوی سړک، کینګزي فرعي ولسوالۍ، پنګشان ولسوالۍ، شینزین
تلیفون: +۸۶ ۷۵۵-۲۶۶۱۲۱۱۲
وېب پاڼه:http://www.jymedtech.com/
د پوسټ وخت: اکتوبر-۱۷-۲۰۲۴
