அக்டோபர் 12, 2024 அன்று, JYMed இன் Liraglutide API, எழுதப்பட்ட உறுதிப்படுத்தல் (WC) சான்றிதழைப் பெற்றது, இது EU சந்தைக்கு API ஐ வெற்றிகரமாக ஏற்றுமதி செய்வதில் ஒரு முக்கியமான படியைக் குறிக்கிறது.
திWC (எழுத்து உறுதிப்படுத்தல்)EU அல்லாத நாடுகளிலிருந்து EU சந்தைக்கு APIகளை ஏற்றுமதி செய்வதற்கு இது ஒரு கட்டாயத் தேவையாகும். ஏற்றுமதி செய்யும் நாட்டின் ஒழுங்குமுறை ஆணையத்தால் வழங்கப்படும் இந்த சான்றிதழ், ஏற்றுமதி செய்யப்பட்ட API நிபந்தனைகளுக்கு இணங்குவதை உறுதி செய்கிறது.நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகள் (GMP)EU ஆல் நிர்ணயிக்கப்பட்ட தரநிலைகள். API களின் தரம் மற்றும் பாதுகாப்பை உறுதி செய்வதில் இது முக்கிய பங்கு வகிக்கிறது மற்றும் EU மருந்து சந்தையை அணுக விரும்பும் EU அல்லாத நாடுகளுக்கு இது அவசியம்.
லிராகுளுடைடு API-க்கான WC சான்றிதழ் பெறப்பட்டிருப்பது, JYMed-இன் தயாரிப்புகளின் தரம் மற்றும் பாதுகாப்பிற்கான அதிகாரப்பூர்வ அங்கீகாரத்தை பிரதிபலிப்பது மட்டுமல்லாமல், EU API சந்தையில் அதன் இருப்பை விரிவுபடுத்தும் நிறுவனத்தின் திறனையும் மேம்படுத்துகிறது. இந்த சாதனை, உலகளாவிய மருந்துத் துறையில் JYMed-இன் நிலையை வலுப்படுத்துகிறது, அதிக வளர்ச்சி வாய்ப்புகளை வழங்குகிறது மற்றும் அதன் சர்வதேச நற்பெயரை அதிகரிக்கிறது.
JYMed பற்றி
ஷென்சென் JYMed டெக்னாலஜி கோ., லிமிடெட் (இனிமேல் JYMed என குறிப்பிடப்படுகிறது) 2009 இல் நிறுவப்பட்டது, பெப்டைடுகள் மற்றும் பெப்டைட் தொடர்பான தயாரிப்புகளின் ஆராய்ச்சி, மேம்பாடு, உற்பத்தி மற்றும் விற்பனையில் நிபுணத்துவம் பெற்றது. ஒரு ஆராய்ச்சி மையம் மற்றும் மூன்று முக்கிய உற்பத்தித் தளங்களைக் கொண்ட JYMed, சீனாவில் வேதியியல் ரீதியாக ஒருங்கிணைக்கப்பட்ட பெப்டைட் APIகளின் மிகப்பெரிய உற்பத்தியாளர்களில் ஒன்றாகும். நிறுவனத்தின் முக்கிய ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டுக் குழு பெப்டைட் துறையில் 20 ஆண்டுகளுக்கும் மேலான அனுபவத்தைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் இரண்டு முறை FDA ஆய்வுகளில் வெற்றிகரமாக தேர்ச்சி பெற்றுள்ளது. JYMed இன் விரிவான மற்றும் திறமையான பெப்டைட் தொழில்மயமாக்கல் அமைப்பு வாடிக்கையாளர்களுக்கு சிகிச்சை பெப்டைடுகள், கால்நடை பெப்டைடுகள், நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பு பெப்டைடுகள் மற்றும் அழகுசாதன பெப்டைடுகளின் வளர்ச்சி மற்றும் உற்பத்தி, அத்துடன் பதிவு மற்றும் ஒழுங்குமுறை ஆதரவு உள்ளிட்ட முழு அளவிலான சேவைகளை வழங்குகிறது.
முக்கிய வணிக நடவடிக்கைகள்
1. பெப்டைட் APIகளின் உள்நாட்டு மற்றும் சர்வதேச பதிவு
2.கால்நடை மற்றும் ஒப்பனை பெப்டைடுகள்
3. தனிப்பயன் பெப்டைடுகள் மற்றும் CRO, CMO, OEM சேவைகள்
4.PDC மருந்துகள் (பெப்டைட்-ரேடியோநியூக்ளைடு, பெப்டைட்-சிறிய மூலக்கூறு, பெப்டைட்-புரதம், பெப்டைட்-RNA)
Tirzepatide தவிர, JYMed நிறுவனம், தற்போது பிரபலமான GLP-1RA வகுப்பு மருந்துகளான Semaglutide மற்றும் Liraglutide உட்பட பல API தயாரிப்புகளுக்கான பதிவுத் தாக்கல்களை FDA மற்றும் CDE-யிடம் சமர்ப்பித்துள்ளது. JYMed தயாரிப்புகளைப் பயன்படுத்தும் எதிர்கால வாடிக்கையாளர்கள், FDA அல்லது CDE-க்கு பதிவு விண்ணப்பங்களைச் சமர்ப்பிக்கும் போது CDE பதிவு எண் அல்லது DMF கோப்பு எண்ணை நேரடியாகக் குறிப்பிட முடியும். இது விண்ணப்ப ஆவணங்களைத் தயாரிப்பதற்குத் தேவையான நேரத்தையும், மதிப்பீட்டு நேரத்தையும் தயாரிப்பு மதிப்பாய்வின் செலவையும் கணிசமாகக் குறைக்கும்.
எங்களை தொடர்பு கொள்ள
ஷென்சென் JYMed டெக்னாலஜி கோ., லிமிடெட்.
முகவரி: 8வது & 9வது தளங்கள், கட்டிடம் 1, ஷென்சென் பயோமெடிக்கல் இன்னோவேஷன் இண்டஸ்ட்ரியல் பார்க், எண். 14 ஜின்ஹுய் சாலை, கெங்சி துணை மாவட்டம், பிங்ஷான் மாவட்டம், ஷென்சென்
தொலைபேசி: +86 755-26612112
வலைத்தளம்:http://www.jymedtech.com/ ல் உள்ளவற்றைப் பற்றி மேலும் அறிக.
இடுகை நேரம்: அக்டோபர்-17-2024
